얀센 ‘임브루비카’, ‘미국 프리 갈리엥상 2015 최고 약제 부문’ 수상

  • 등록 2015.11.10 20:44:25
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경구용 희귀 혈액암 치료제

최초로 개발된 1일 1회 경구용 브로톤 티로신 키나제 (BTK) 단백질 억제제로, 혁신성 인정받아    

 
한국얀센(대표이사: 김옥연)은 얀센의 경구용 희귀혈액암 치료제 임브루비카(성분명: 이브루티닙)가  ‘미국 프리 갈리엥상 2015 최고 약제 (Prix Galien USA Award Best Pharmaceutical Agent)’ 부문을 수상했다고 밝혔다. ‘프리 갈리엥(Prix Galien)’상은 약제 개발에 있어 혁신적인 과학 및 임상 기술에 대한 성과에 수여하는 제약업계에서 가장 권위 있는 상이다.
 
임브루비카는 얀센 바이오텍과 애브비의 자회사 파마사이클릭스 (Pharmacyclics)가 공동으로 개발하고 상용한 의약품으로, 세계 최초로 개발된 1일 1회 경구 복용(560 mg, 140 mg 캡슐 4개) 하는 브루톤 티로신 키나제(BTK) 단백질 억제제1다. 악성 B 세포의 생존과 발달에 영향을 미치는 B세포 신호전달 물질을 차단함으로써 악성 B세포의 생존 및 확산을 억제1,2한다. 경구용 제제로써 환자의 복용 편의성을 높였으며, 단일 약제로 치료가 가능하기 때문에 추가적인 화학요법을 피할 수 있다. 임브루비카는 2013년 11월 미국식품의약국(FDA, Food and Drug Administration)으로부터 획기적 치료제(Breakthrough Therapy)로 지정돼 외투세포 림프종과 만성 림프구성 백혈병 치료제로 신속 승인 을 받았다. 현재 국내에서는 이전에 한 가지 이상의 치료경험이 있는 외투세포림프종에 대한 치료제로 식품의약품안전처로부터 2014년 8월 허가받았다. 

얀센 연구개발 종양학 부문 책임자인 피터 F. 레보비츠(Peter F. Lebowitz) 박사는 "임브루비카 개발은 얀센과 파트너사인 파마사이클릭스 모두에게 매우 의미 있고 흥미로운 일이었다”며 “주목할만한 여러 혁신적인 의약품을 중에서 임브루비카의 혁신성을 인정 받아 영광이다”고 말했다. 

생물 약제 및 의료기술 연구 분야에서 ‘노벨상’으로 알려진 ‘프리 갈리엥(Prix Galien)’상은 전 세계가 주목할만한 진보를 보인 성과에 수여한다. 현대 의학과 약학 발전에 기여한 갈리엥의 업적을 기리고자 1970년 프랑스에서 최초로 시작됐다. ‘프리 갈리엥’상이 제정되기 이전까지는 제약 연구 분야에서 약학, 의학 등의 특정 분야 연구는 그 가치를 제대로 인정받지 못했으나, 프랑스에서 시작된 이후 미국 등 다른 나라에서도 시행하고 있다. 

‘미국 프리 갈리엥상 2015 최고 약제(Prix Galien USA Award Best Pharmaceutical Agent)’ 부문은 5년 이내에 미국식품의약국(FDA)의 승인을 받은 의약품 중 제품의 혁신성이 인정된 의약품에게 수여한다. 현재까지 얀센은 ‘미국 프리 갈리엥’상 3회, ‘인터내셔널 프리 갈리엥’상 4회를 포함해 총 26회의 ‘프리 갈리엥’상을 수상했다. 


얀센(Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson) 
존슨앤드존슨의 제약부문인 얀센(Janssen Pharmaceutical Companies)은 혈액 및 고형암(다발성 골수종, 전립선암, 재발성 난소암 등)과 자가면역질환(류마티스 관절염, 염증성 장 질환, 건선 등)을 비롯해 신경정신질환(조현병, 치매, 통증 등), 감염성 질환(HIV/AIDS, C형 간염, 결핵 등) 및 백신, 심혈관계 및 대사질환(당뇨병 등) 등 그 중요성에 비해 아직 의학적 치료법이 충분히 제공되지 못한 분야에 보다 집중하고 있다. 또한 환자에 대한 지속적인 헌신을 바탕으로 전 세계 사람들에게 제공할 수 있는 혁신적인 제품과 서비스, 의학적 해결책을 개발하고 있다. 전세계 공중보건문제 해결을 위한 전담기구 얀센GPH(Global Public Health) 를 통해 결핵과 인간면역결핍바이러스(HIV) 등 공중보건문제 해결에도 앞장서고 있다. 자세한 내용은 얀센 홈페이지(www.janssen.com)에서 확인할 수 있다.


㈜한국얀센(Janssen Korea Ltd.)
한국얀센은 1983년 존슨앤드존슨의 제약부문 한국법인으로 유한양행과 합작회사로 출범하였다. 지난 30여년 간 ‘Innovative and responsible’을 바탕으로 신경정신, 통증, 암, 면역, 감염 등 의학적 치료법이 충분히 제공되지 못한 질환을 중심으로, 책임있는 자세로 혁신적인 치료법을 제공할 수 있도록 노력해왔다. 한국얀센은 본사인 존슨앤드존슨과 마찬가지로 지난 5년간 전체 매출의 15~20%에 해당하는 금액을 연구 개발에 투자하고 있다. 또한, 지역사회의 책임 있는 파트너로서 조현병 환우와 함께하는 정신건강캠페인 ‘피스인마인드(Peace in Mind)’와 정신장애인 가족을 위한 후원장학금 ‘폴얀센 장학금’ 등 다양한 사회공헌활동을 진행하고 있다. 자세한 내용은 한국얀센 홈페이지 (www.janssenkorea.com)에서 확인할 수 있다.

Refereces
 1. IMBRUVICATM (ibrutinib) Prescribing Information. Pharmacyclics, Inc. 2014.
 2. Michel W, et al. Targeting BTK with Ibrutinib in relapsed or refractory mantle-cell lymphoma. N Engl J Med 2013; 369(6): 507-16
 3. 식약처 허가사항, 용법용량, Available from: http://drug.mfds.go.kr/html/bxsSearchDrugProduct.jsp?item_Seq=201403715 Accessed November 5, 2015
 4. Breakthrough Therapy Ibrutinib Effective in CLL and MCL Lymphomas, 2013. (Accessed November 5, 2015, at http://www.lymphoma.org/site/pp.asp?c=bkLTKaOQLmK8E&b=8756085) 2nd paragraph
 5. 식약처 온라인 온라인 의약도서관 의약도서관 의약도서관 . 의약품 검색 . 임브루비카캡슐 임브루비카캡슐 임브루비카캡슐 140 밀리그램 밀리그램 (이브루티닙 이브루티닙 ). Available from: http://drug.mfds.go.kr/html/bxsSearchDrugProduct.jsp?item_Seq=201403715 Accessed August 25, 2015

편집부 기자 news@mdon.co.kr
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