한국보건의료연구원(NECA) 김민정




결론
ㅇ 미용 및 피로회복 등을 목적으로 사용되는 정맥주사제 주성분에 대한 신속 문헌고찰 결과, 이러한 사용에 관한 임상적 유효성 및 안전성 근거가 충분하지 않음
- 인간 대상의 임상적 근거 산출 및 평가가 필요하나, 미용∙건강증진과 관련된 임상 성과 변수는 객관적∙정량적으로 측정하기 어려운 한계가 있고 위약효과가 크게 나타날 수 있으므로 잘 설계된 양질의 임상연구 결과를 통한 근거 평가가 필요
ㅇ 국외 FDA에서 피부미백을 목적으로 정맥주사를 사용하는 것에 대하여 잠재적으로 안전하지 않고 효과가 없다는 안전성 서한 또는 소비자 건강정보자료 배포
ㅇ 국내에서 보고된 부작용 보고자료 분석 결과, 발생한 부작용과 해당 약물 간의 인과관계를 배제할 수 없는 부작용 사례들이 발견되었으며 일부 사례에서 과민성 쇼크 등의 중대 부작용 발생 - 해당 성분의 허가사항에 반영된, 이미 알려진 부작용임