•일시: 9월 4일(수) 9:30 - 18:00
•장소: 그랜드힐튼 컨벤션홀(4F)
•교육 범위
Q6A/B: Specification
Q1A/D: Stability Test
Q5A/B/D: Biopharmaceutical products
•참여 연사
Health Canada, 삼성바이오에피스,
셀트리온, 화이자 and more!
•일시: 9월 5일(목) 10:00 - 17:50•장소: 그랜드힐튼 에메랄드홀(3F)
•교육 범위
S3A/B: 독성동태
S7A/B: QT/QTc 간격 연장, 안전성약리시험
•참여 연사
Health Canada, PMDA,
안전성평가연구소, 건양대학교 and more
•일시: 9월 5일(목) 9:30 - 18:00•장소: 그랜드힐튼 컨벤션홀(4F)
•교육 범위
E2A/E2B(R3): Clinical Safety Data Management
E9: Statistical Principles for Clinical Trials
•참여 연사
FDA, Dmed, PMDA, MFDS, PVCON
and more!
