Journal Of American Medical Association에 게재된  워싱턴의과대학 마리오 카스트로 박사팀의 연구결과이다. 

Importance

천식과 다른 질병에 있어, 비타민D결핍이 부작용과 동반된다. 부신피질호르몬 흡입제에 비타민D3를 보충하는 요법이 천식과 비타민D부족 환자 증상을 호전시키는지 알려져 있지 않다.

Objective

비타민D보충이 천식 및 비타민D결핍증 환자에게 부실피질호르몬흡입제의 임상 효능을 높이는지 평가한다.

Design, Setting, and Participants

천식증상이 있고 체내 25-hydroxyvitamin D이 30ng/mL이하인 환자를 대상으로 실시한 VIDA (무작위/이중맹검/병행집단/대조군비교 임상)은 미국의 9개 연구중심병원에서 2011년4월-2014년1월 동안 실시되었다. 부신피질호르몬 흡입제 관리를 포함한 런인기간(run-in period) 이후에, 408명의 환자가 무작위 추출되었다.

Interventions

흡입용 씨클레조나이드(320 µg/d)에 경구 비타민D3추가군(첫회 100,000 IU -> 4000 IU/d for 28 weeks ; n = 201)과 대조군(n = 207)을 설정하였다. 12주 후 증상이 조절되면 씨클레조나이드를 8주간 160 µg/d로, 그 다음 8주간은 80 µg/d로 변경하되, 증상이 조절되는 조건으로 한다.

Main Outcomes and Measures

일차 결과는 일차 천식치료 실패(심폐기능 저하, 베타차단제 및 전신스테로이드 사용 증가 등의 복합적 결과) 시점이었다.

Results

비타민D3 투여는 28주간 일차 치료 실패 비율을 변화시키지 않았다(28% with vitamin D3 vs 29% with placebo; adjusted hazard ratio, 0.9 [95% CI, 0.6-1.3]). 14개의 선지정된 2차 결과물 중에서, 천식악화를 포함해서 9개가 분석되었다. 9개 중에서 통계적으로 유의한 결과는 증상 조절에 필요한 씨크레조나이드의 전체 투여량이 작은 차이가 있었다는 것이다(111.3 µg/d in the vitamin D3 group vs 126.2 µg/d in the placebo group; difference of 14.9 µg/d [95% CI, 2.1-27.7 µg/d]).

Conclusions and Relevance

비타민D3는 지속적 천식증상과 비타민D 결핍 동반 환자에서 일차 치료실패 또는 증상 악화율을 감소시키지 않았다. 이 연구는, 천식 환자에게 치료적 요법으로 비타민D3 보충 대안을 뒷받침하지 않는다.