‘제약업체 재직자’에서 
‘타업종 재직자 및 학생 포함’으로 변경
한국제약바이오협회(회장 원희목)는 4월 5월부터 온라인 GMP(의약품 제조 및 품질관리기준) 교육 대상을 확대한다고 8일 밝혔다.
온라인 GMP교육 과정은 제약업체 재직자를 대상으로 시행했으나, 대학 등 타분야 교육수요가 지속 증가함에 따라 타업종 재직자와 학생까지 포함하기로 했다.
협회는 GMP 인력에 대한 역량개발 및 교육 수요의 확대 충족을 목적으로 지난해 3월 본 과정을 신설했다. 구체적으로 ▲GMP조직 및 종업원의 교육·훈련 ▲의약품 제조시설 및 제조환경 관리 ▲4대 기준서 작성 및 문서관리 ▲적격성평가와 밸리데이션 ▲의약품 품질관리 ▲의약품 제조관리와 원자재 및 제품의 관리 ▲의약품 제조와 제조위생관리 ▲불만처리와 제품회수 ▲변경관리와 자율점검 등 총 9개 차시로 구성했다.
교육신청은 협회 GMP교육 홈페이지에서 가능하며, 신청기간은 전월 1일부터 20일까지(5월 교육 신청 시 4월 20일까지)다.
관련 문의는 협회 교육팀으로 하면 된다.
※ 온라인 GMP교육 『의약품 제조 및 품질관리기준』 과정 일정 및 교육비
교육 프로그램 | 신청기간 | 교육 기간 | 교육비(부가세 없음) | |
회원사 및 학생 | 비회원사 | |||
[1차시] GMP조직 및 종업원의 교육, 훈련 | 매월 1일 ~ 20일 ※교육시행 전월 신청 | 30일 | 5만원 | 9만원 |
[2차시] 의약품 제조시설 및 제조환경 관리 | ||||
[3차시] 4대 기준서 작성 및 문서관리 | ||||
[4차시] 적격성평가와 밸리데이션 | ||||
[5차시] 의약품 품질관리 | ||||
[6차시] 의약품 제조관리와 원자재 및 제품의 관리 | ||||
[7차시] 의약품 제조와 제조위생관리 | ||||
[8차시] 불만처리와 제품회수 | ||||
[9차시] 변경관리와 자율점검 | ||||
