6월 12일 현재 총 293건 중 10건 승인으로 국내 제약사 중 선두

지난 2월 11일 식약처가 ‘13년 임상시험 승인 현황 분석 및 43개 임상시험기관 대상 1차 차등평가 결과를 공개하면서 지난해 승인된 임상시험은 ▲국내 제약사의 임상시험 증가 추세 지속 ▲다국적 제약사 및 연구자임상시험 감소 ▲효능군별로는 종양, 심혈관계, 내분비계 등 집중 ▲국내 제약사와 다국적 제약사 임상시험 분야 상이 ▲수도권․대형병원 편중현상 등이 주요 특징이라고 분석했었다.

전반적인 임상시험 감소속에서도 국내 제약사의 2013년 임상시험은 227건으로 전해의 208건보다 9.1% 증가하여 고무적인 분위기를 보였다.

이러한 증가 추세는 국내 제약사들이 지속가능한 성장을 위해서는 제네릭 의약품 개발 대신, 성인병 등 만성 질환을 대상으로 한 개량 신약 등의 신약 개발이 필요하다고 판단하고 있는 데 따른 것으로 풀이했었다.

 그렇다면 올해의 흐름은 어떨까?

지난 6월 12일까지 승인된 293건중 국내 제약사의 성적표를 살펴보면 한미약품 10건, 일동제약 7건,  CJ헬스케어, SK케미칼이 각각 6건, 종근당, 동아ST가 각각 5건씩을 승인받았다.

이어서 녹십자, 대원, 영진약품이 각 4건씩, LG생명과학, jw중외제약이 각 3건씩, 대웅, 드림파마, 보령, 삼일, 안국, 한독은 각 2건씩을 승인받았다.

마지막 주자들은 광동, 동화, 신풍, 한국신약, 한국유나이티드, 한림, 한올, 환인, 현대약품 등이  각 1건씩을 승인 받으며 체면치례를 했다.

이들 26개 업체이외 국내제약회사의 명단은 더 이상 보이지 않았다.

[첨부파일  ; 식약처 임상승인현황(14.6.12)]