삼양바이오팜 대전 의약공장, EU GMP 갱신

세포독성 항암주사제 4개 품목 EU GMP 갱신,11월 중 1개 품목 신규 인증 준비국내 유일의 세포독성 항암주사제 EU 및 일본 GMP 보유 기업…20여개국 수출중선진 GMP수준 세포독성 항암주사제 전용 설비 증설,위탁개발·생산(CDMO) 사업 확대 삼양바이오팜(대표 : 엄태웅 사장)의 대전 의약공장이 세포독성 항암주사제 4개 품목의 EU GMP(우수 의약품 제조관리 기준) 인증을 갱신했다. 삼양바이오팜은 독일 함부르크 주정부 의약품 허가기관(BGV)의 심사를 받아 ‘파클리탁셀주’, ‘옥살리플라틴주’, ‘도세탁셀주’, ‘페메트렉시드주’ 등 4개 주사제의 EU GMP를 갱신했으며 올해 11월을 목표로 ‘아자시티딘주’의 EU GMP 신규 인증도 준비 중이라고 10월 29일 밝혔다. 삼양바이오팜은 세포독성 항암주사제의 EU GMP 인증을 보유한 국내 유일의 기업으로 2005년 원료의약품, 2014년 완제의약품의 EU GMP를 획득해 현재까지 유지 중이다. 2010년에는 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)의 GMP인증도 획득하였다. 삼양바이오팜은 의약 선진국의 GMP 인증을 바탕으로 글로벌 시장 진출을 지속적으로 확대 중이다. 2002년 원료의약품인 파클리탁셀

• 편집부 기자
• 2019-10-29 20:27

라니티딘 사태 이후 한달, H2RA 시장 변화

보령제약 스토가, H2RA 주간처방률 1위 지난 9월 26일 라니티딘 판매중지 이후, H2RA 시장이 급변하고 있는 가운데, 약 한달이 지난 지금 H2RA 시장에서 보령제약(대표 안재현, 이삼수)의 위궤양•위염치료제 ‘스토가(성분명 라푸티딘lafutidine)’가 선두를 차지하고 있는 것으로 나타났다. 시장분석기관 유비스트(UBIST)의 주간 처방 동향자료에 따르면, 보령제약의 스토가는 라니티딘 제제 처방 중단 이후인 9월29일부터 10월 19일까지 3주간 처방 1위를 지키고 있다. 스토가는 기존 5% 정도의 처방률을 기록하고 있었지만 라니티딘 중단 이후, 주간처방률이 15.1%까지 확대된 이후 15% 내외를 유지하고 있는 것으로 나타났다. 이러한 결과는 의료현장과 환자들의 불안감을 해소하기 위해 자체 시험을 통해 발암유발물질 NDMA(니트로소디메틸아민) 등이 검출되지 않음을 확인하며 의료현장의 신뢰를 확보한 것은 물론, 경쟁사 대비 안정적이고, 원활하게 제품이 공급되고 있기 때문인 것으로 분석된다. 또한, 스토가의 효능과 타제품과의 차별성도 점유율 확대를 이끌고 있는 것으로 평가된다. 스토가는 단일 성분의 위산분비 억제효과와 위점막 보호효과를 나타내는 라

• 편집부 기자
• 2019-10-29 20:21

대원제약, ‘우리 아이 감기 예방법‘ 맘스클래스 개최

‘우리 아이 감기 예방법’, ‘가정 내 전기 안전’ 등 가족 위한 강연으로 구성참석자 전원 선물 증정… 추첨 통해 키즈매트, 아기베개, 물티슈세트 등 경품까지 대원제약(대표 백승열)이 10월 29일(화), 신세계백화점 의정부점에서 육아맘을 대상으로 무료 특강을 개최한다고 밝혔다. 10월 29일 오후 2시부터 열리는 ‘필수! 우리 아이 감기 예방법‘ 맘스클래스는 베이비뉴스와 대원제약이 함께하며, 가족의 건강을 생각하는 엄마들을 위해 아이들의 건강과 감기 예방에 대한 유익한 정보를 제공할 예정이다. 1부에서는 ‘어린이와 여성을 위한 약사 모임‘의 정혜진 약사가 ‘우리 아이 감기 예방법‘이라는 주제로 강연을 할 예정이며, 이어지는 2부에서는 한국전기안전공사에서 전기안전 강사로 활동하고 있는 김소윤 강사가 ‘꼭 알아야 할 가정 내 전기 안전‘을 주제로 강연한다. 참석자 전원에게는 리큐 진한겔 세제, 한국전기안전공사 안전마개, 아토팜 베이비키트 및 마터니티키트 등 풍성한 선물을 제공하며, 지오 키즈매트, 아기베개, 알로에 클렌저, 물티슈 선물 세트 등 현장 추첨 경품도 준비되어 있다.

• 편집부 기자
• 2019-10-29 20:14

2019 미래유망기술세미나

• 편집부 기자
• 2019-10-29 19:54

고대 박시영 교수팀, 정형외과학회서 라이브서저리 펼쳐

최신술기 ‘양방향 내시경 척추수술’ 선도올해 초 논문통해 수술법 우수성 밝히기도 고려대학교 안암병원 정형외과 박시영 교수팀(박시영, 강태욱)은 지난 10월 17일부터 19일까지 서울그랜드힐튼호텔에서 진행된 제63차 대한정형외과학회 추계학술대회에서 척추수술 라이브서저리를 선보였다.이번 라이브서저리는 '양방향 내시경 척추 수술'을 통한 추간판 절제술 및 척추관 감압술로서, 세계 각국의 정형외과 전문의들이 지켜보는 가운데 진행됐다. '양방향 내시경 척추 수술'은 내시경과 수술기구가 각각 다른 절개부위로 접근하기때문에 기존의 척추 수술보다 시야확보와 수술기구의 접근의 용이성 등의 장점이 있어 척추 분야의 최소침습적 수술방법으로 최근 가장 주목 받고 있다. 박시영 교수는 "기존보다 시야가 확보되는 만큼 정밀한 수술이 가능해 환자들에게 더 빠르고 안전한 수술을 제공할 수 있을 것으로 기대된다"고 설명했다. 또한 “기존 수술법 보다 빠른 퇴원이 가능하고, 통증이 적어 환자들의 만족도가 높아질 수 있을 것”이라고 말했다. 박시영 교수팀은 이분야의 선도주자로 왕성한 활약을 펼치고 있으며, 최근 세계적인 학술지에 논문(Is biportal technique/endoscopic

• 편집부 기자
• 2019-10-29 19:48

2019 KU MEDICINE R&BD Fair 성료

바이오메디컬 융복합 연구활성화 및 의료사업화 선도 고려대학교 의료원산학협력단(단장 이기열)이 지난 10월 22일(화)에 서초구 드림플러스 강남 지하 1층 이벤트홀에서 산·학·연·병 연구자의 협력의 장을 마련하고 의료기술 사업화 촉진을 위해 2019 KU MEDICINE R&BD Fair를 개최했다. 이날 행사에는 이기형 의무부총장, 이기열 의료원산학협력단장, 한승규 구로병원장 등 고대의료원의 주요 보직자와 한국보건산업진흥원, 한국특허전략개발원, 과학기술일자리진흥원을 비롯한 연구기관, 대학, 병원, 기업, 투자기관, 특허법인 등에서 200여명이 참여해 그 열기가 뜨거웠다. 이번 행사는 고려대학교 의료원산학협력단과 기술사업화를 함께 진행하고 있는 기관들이 고려대학교 의료원의 우수 기술 및 기업들을 소개하고 바이오스타트업 기반과 연구 네트워크 확산을 위해 개최됐다. 특히, 올해는 ‘슈퍼 박테리아 감염 치료를 위한 차세대 향균 펩타이드 개발’, ‘위식도역류질환 방지를 위한 항역류 밸브’, ‘차세대 세포외 물질전달 플랫폼’ 등 총 5가지 기술을 소개하는 설명회 및 3개의 고려대학교 의료기술지주자회사의 투자설명(IR)과 상담도 함께 이뤄졌다. 이기형 의무부총장은

• 편집부 기자
• 2019-10-29 19:41

'레디큐' 새모델로 장성규 발탁

장성규, 재치있는 캐릭터와 아나운서출신이란 신뢰이미지가 숙취해소 레디큐컨셉과 잘맞아장성규를 모델로 한 광고영상, 11월 유투브를 통해 공개예정레디큐, 달콤한 맛과 독특한 제형으로 기존숙취해소제 시장에 큰반향을 불러일으키고 있어 한독(대표이사 김영진, 조정열)의 맛있는 숙취해소 ‘레디큐’가 JTBC아나운서 출신 방송인 장성규를 광고모델로 발탁하고 연말연시 시즌을 겨냥해 공격적인 마케팅을 진행한다. 장성규는 JTBC 1기 공채 아나운서 출신으로 지난 3월 프리랜서 선언 이후 다양한 방송과 라디오 프로그램을 종횡무진하며 탁월한 예능감을 발산하고 있다. ‘선넘규’란 별칭으로 재치 있는 입담을 자랑하고 있으며, 최근 방송가에서 가장 ‘핫’한 방송인으로 급부상하고 있다. 현재 장성규는 MBC ‘굿모닝FM 장성규입니다’의 DJ를 맡고 있으며, JTBC ‘방구석1열’, JTBC2 ‘호구의 차트’, Mnet ‘퀸덤’ 등에서 진행을 맡고 있다. 이외에도 장성규가 출연 중인 유투브 채널 ‘워크맨’은 세상의 모든 직업(Job)을 직접 리뷰한다는 컨셉으로 운영 중이며, 최근 구독자 300만명을 돌파하는 등 SNS 영향력도 급부상 중이다. 레디큐는 지난 2014년 출시한 숙취해소 브

• 편집부 기자
• 2019-10-29 19:34

GE헬스케어, ‘GE MR 아카데미’ 성료

대한자기공명의과학회 초청 MR 연구의 트렌드를 소개하는 아카데미 진행MR 조영제 클라리스캔(ClariscanTM)의 최신지견, 안전성, 향후 개발 로드맵 공유영상의학의 최신 화두인 AI 기술 연구 현황 및 임상 케이스 강연 GE헬스케어코리아와 대한자기공명의과학회 (회장 최연현 (삼성서울병원 영상의학과 과장))는 10월 25일 국내 유력 영상의학 의료진이 참석한 가운데 GE헬스케어의 MR 조영제 클라리스캔(ClariscanTM)과 MR 이미징에서의 AI를 통한 연구현황을 소개하는 ‘GE MR 아카데미’를 성료했다고 밝혔다. 먼저, 지난해 국내에 출시된 MR 조영제 클라리스캔의 유럽내 사용 경험, 안전성 확보에 대해 프랑스 릴(Lille) 대학병원의 신경영상의학 교수인 프루보(Jean Pierre Pruvo) 박사의 강연과 GE헬스케어 조영제사업부 프랑수와 로쉬(Francois Roche) 총괄 매니저가 정밀의학의 비젼을 실현하고 있는 GE헬스케어 조영제의 개발 및 투자 로드맵을 소개했다. 두번째 세션은 MR 이미징에서 최근 가장 관심있게 다뤄지는 영역인 인공지능(AI)에 관해 서울아산병원 영상의학과 김호성 교수가 신경영상의학에서 딥러닝 연구 현황과 임상 소개가

• 편집부 기자
• 2019-10-29 18:33