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제약바이오

한불제약, 돔페리스정외 6개 제품 판매업무정지 6개월

‘생물학적동등성시험 계획서 등 및 문헌’ 미제출로 2014.08.01 ~ 2015.01.31까지


 한불제약이 22일 식품의약품안전처로부터 ‘생물학적동등성시험 계획서 등 및 문헌’ 미제출(2차)로 무려 7개 제품이 동시에 판매업무정지 6개월 처분을 받았다.

 

해당제품명은 돔페리스정(돔페리돈)<품목번호 : 제158호>, 베타몰정(염산베탁소롤)<품목번호 : 제271호>, 에치딘정(염산티클로피딘)<품목번호 : 제268호>, 에푸릴정100밀리그람(알로푸리놀)<품목번호 : 제72호>, 에푸릴정300밀리그람(알로푸리놀)<품목번호 : 제73호>, 콤바인정(수출명:스피포스정)<품목번호 : 제284호>, 한불염산올페나드린정<품목번호 : 제161호> 등이고, 처분기간 2014년 8월 1일부터 2015년 1월 31일까지다.



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