기존 EGFR TKI 내성 극복한 표적항암제(HM61713)

지난 5월30일부터 6월3일까지 미국 시카고에서 열린 임상종양학회(ASCO)에서 한미약품(대표이사 이관순)은 국내개발 항암신약(HM61713) 구연 발표가 있었다고 3일 밝혔다.

폐암부문 주요 심포지움(주제 : EGFR 타겟항암제 향후 10년) 세션에서 구연연제로 채택된 표적항암제 HM61713의 임상 1/2상 결과를 책임연구자인 김동완 교수(서울대병원 종양내과)의 발표 결과에 따르면, HM61713은 암세포 성장에 관여하는 신호전달 물질인 EGFR(상피세포성장인자수용체) 돌연변이만을 선택적으로 억제하는 표적항암제로, 기존 EGFR TKI (상피세포성장인자수용체 티로신키나제 억제제) 치료에 내성을 보인 T790M돌연변이 양성 폐암환자 48명 중 36명(75%)에서 질환 조절효과가 있었고 이중 14명(29%)은 실질적 종양감소를 보였다.

2,000여명의 많은 학자들이 참석해 성황을 이룬 ASCO 발표에서 임상시험 책임연구자인 김동완 교수는 “그동안 폐암치료에 많은 진전이 있었지만, 여전히 보다 나은 치료법 개발이 절실하다”며 “금번 연구결과는 HM61713이 현재 EGFR 돌연변이 양성 폐암환자의 표준치료제로 쓰이고 있는 1세대 EGFR TKI의 내성을 극복할 수 있는 치료제로 가능성을 보였다는데 의의가 있다”고 말했다.

이번 결과는 최대 내약 용량보다 낮은 용량에서 얻은 중간 결과로, 한미약품은 고용량에서의 시험을 앞두고 있으며, 이번 임상결과를 토대로 빠른 시일 내에 글로벌2상에 착수한다는 계획이라로 했다.

<HM61713 임상 현황>

프로젝트명          단계                   내용                                                          시험기관
HM-EMSI-101    1/2상   폐암환자 대상 안정성 및 유효성                   서울대병원 등 국내 7개기관
HM-EMSI-102     1상      건강인 대상 민족간 약물 흡수 및 음식물 영향 확인  서울대병원