한국보건산업진흥원은 6월 23일 국내 보건산업체의 해외시장 진출을 촉진하기 위한 ｢2014년도 해외인허가 획득지원 사업｣을 아래과 같이 공고하고 많은 지원을 받는다.
□ 지원사업 개요
○ 사업명 : 2014년도 해외인허가 획득지원 사업
○ 사업목적
- 국내 보건산업체 해외 인허가 획득 비용 지원을 통한 해외시장 진출 촉진
○ 지원대상
- 해외 인허가를 획득하여 해외시장에 진출하고자하는 국내 보건산업체 (의약품, 의료기기, 화장품 등)
※ 중소기업 우대(「중소기업기본법 시행령」제3조가 정한 중소기업)
○ 사업수행기간 : 2013년 11월 1일부터 2014년 10월 31일까지 (12개월)
- 해당 기간 내에 해외인허가 획득 또는 해외임상시험 계획 승인*을 득한 경우
* 의약품 : 신약 및 임상시험 요구되는 개량신약 포함 (제네릭 불가)
○ 지원범위
- 해외 인허가 획득을 위해 소요되는 시험검사비, 기술문서심사비(User fee), 등록비 등 지원범위가 명확한 총 소요비용의 50% 이내
- 컨설팅비는 위 지원금액의 최대 40%까지 지원
- 총 지원범위는 기업당 최대 2,000만원 한도에서 지원
예시) 기업이 지출한 시험검사비, 기술문서심사비, 등록비의 합이 20,000천원, 컨설팅비 10,000천원 지출한 경우 지원범위금액 = (20,000천원×50%)+(20,000천원×50%×40%) = 14,000천원 |
※ 해당 사업수행 기간 내에 인허가 획득을 완료한 경우에 한하여 사후 지원하며 기간 내 미획득 시 예산범위 내에서 일부지원 가능(미획득 시 지원이 없을 수 있음)
□ 제출서류
○ 신청서 및 첨부서류 (각 8부)
- 2014년도 보건산업체 해외 인허가 획득 신청서 및 사업계획서(첨부양식)
- 최근 1년간 수출실적 및 수출계약실적을 확인할 수 있는 서류
- 기타 인허가 추진 증빙서류 등
○ 제출 시 유의사항
- 신청서 및 첨부서류 이메일(kiky@khidi.or.kr) 선접수 요망
- 신청서 및 첨부서류 7월 31일(목)까지 아래 주소로 우편 또는 방문접수
(반드시 각 신청서에 대표자 직인 날인 후 제출)
- 제출 서류 미비 및 오기 등으로 인해 평가 시 불이익이 있을 수 있으니 정확히 작성 할 것
○ 추진 절차
(사업 내용) | (수행 주체) | ||||
시행계획 공고 | 한국보건산업진흥원 | •진흥원 홈페이지, 언론매체 등에 공고 | |||
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신청서 접수 | 한국보건산업진흥원 | •방문 및 우편 접수 | |||
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수행기업 평가 및 선정 | 한국보건산업진흥원 (평가위원회) | •인허가 획득 가능성, 비용의 적정성 등 평가 및 선정 | |||
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인･허가획득 추진 | 수행기업 | •인허가 획득 추진 | |||
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사후관리 및 중간점검 | 한국보건산업진흥원 | •추진 상황, 가능성 및 비용지출 점검 | |||
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완료보고 | 수행기업 | •인허가 획득 여부 및 지원성과 등 결과보고 | |||
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집행비용 검토 ․지원금 지급 | 한국보건산업진흥원 | •인허가 획득비용 집행비용 검토 및 지원금 지급 | |||
□ 접수안내
○ 접수기간 : 2014년 6월 23일(월) ~ 7월 31일(목) (6주)
○ 문 의 처 : 해외인허가 지원사업 담당자 (Tel: 043-713-8472, E-mail: kiky@khidi.or.kr)
○ 접수방법 : 우편 또는 방문접수
○ 접 수 처 : (363-700) 충청북도 청원군 오송읍 오송생명2로 187 오송보건의료행정타운
한국보건산업진흥원 4층 의료수출사업팀 해외인허가 획득지원 사업 담당자 앞
