식품의약품안전처(처장 정승)는 연합뉴스가 7월 9일 보도한 '베트남서 한국산 백신 접종 유아 사망‘ 기사내용과 관련하여 ‘식품의약품안전처(처장 정승)는 최근 베트남에서 한국산 백신을 접종한 후 발생한 영아 사망사고는 해당 백신과 직접적인 인과 관계가 없음’을 밝혔다.

식약처의 설명에 의하면 영아 사망사고에 대해 베트남 정부는 ‘백신 예방접종 부작용 평가위원회'를 개최하여 해당 백신의 접종 절차, 보관상태 및 사망한 영아의 부검결과 등에 대해 종합적으로 평가하여 우유 섭취로 인한 질식사로 7월 9일에 잠정결론 내렸다.

추가 조사 후에 최종 결론을 내릴 예정이며, 해당 백신은 식약처가 품질에 대한 서류 심사 및 안전성과 유효성을 실질적으로 검증할 수 있는 시험‧검정을 실시하여 품질 적합을 인정받아 올해 2월에 국가출하승인된 제품이다.

※ 퀸박셈주 수출 현황('13.12월 기준)
 (세계) 399,098,682도즈(영아 약 1억3,000만명 3회 접종량, '06년 이후 누적)
 (베트남) 21,337,400도즈(영아 700만명 3회 접종량, '10년 베트남 수출 시작 이후 누적)으로 총 공급량의 약 5.3% 차지

식약처는 백신의 안전성 등 품질관리에 만전을 다하도록 노력하겠다고 밝혔다.