노과체중 및 비만 환자에서 삭센다® 투여 6개월 후 체중의 7.1%, 평균 8.1kg 감소
체중 감량과 함께 혈당과 고혈압 등 심대사 위험 요인도 개선시켜
노보 노디스크 “삭센다®의 체중 감량 효과, 임상만이 아닌 리얼월드에서 직접 확인할 수 있어 기뻐”
한국 노보 노디스크제약(사장: 라나 아즈파 자파)은 최근 오스트리아 빈에서 열린 ‘제25회 유럽 비만학술회의(ECO 2018, European Congress on Obesity)’와 미국 볼티모어에서 열린 ‘국제약물경제성평가 및 성과연구학회의 제23차 연계 국제회의(ISPOR 2018, International Meeting of the International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research)’에서 삭센다®(성분명: 리라글루티드 3.0mg)의 리얼월드 연구 결과를 발표했다고 밝혔다.
이는 캐나다의 체중 관리 클리닉 6곳에서 과체중과 비만 환자를 대상으로 진행한 후향적 효과 연구(retrospective effectiveness study)의 결과로 삭센다®의 치료 효과를 평가했다. 이에 따르면 삭센다®를 식이 및 운동의 보조요법으로 투여한 사람의 경우 6개월 후 체중이 치료전과 비교해 7.1%, 평균 8.1kg 감소했다. 이들 가운데 63.4%는 기존보다 5% 이상, 35.2%는 10% 이상 체중이 감소한 것으로 나타났다. 또한 삭센다®로 치료를 받은 사람들은 혈당과 고혈압 등 심대사 위험 요인도 개선된 것으로 나타났다.1,2 이번 연구 결과는 삭센다®의 임상 SCALETM에서 발표된 결과와 일치했다.
이번 연구를 주도한 캐나다 토론토 소재 워튼 메디칼 클리닉(Wharton Medical Clinic)의 션 워튼(Sean Wharton) 박사는 “비만은 다양한 요인에 의해 발생하는 만성질환이기 때문에 체중을 감량하고 줄어든 체중을 유지하기 위해서는 다양한 치료 옵션이 필요하다. 체중의 5~10%만 감량해도 심혈관 질환이나 제2형 당뇨병 발생의 위험을 낮추는 등 상당한 건강상 이점을 얻을 수 있다”며, “이번 리얼월드 데이터를 통해 임상적으로 유의미한 삭센다®의 체중 감량 효과를 다시 한번 확인할 수 있었다”고 전했다.
또한, 노보 노디스크 수석 부사장 겸 최고과학책임자인 마즈 크로스가드 톰슨(Mads Krogsgaard Thomsen)은 “삭센다®는 비만 인구를 위한 중요한 치료 옵션으로 자리잡고 있으며, 비만으로 인한 영향 감소와 비만 인구의 건강 향상에 대한 노보 노디스크의 신념을 잘 보여준다. 그동안 임상 연구에서 관찰되었던 삭센다® 의 효과를 리얼월드 데이터를 직접 확인할 수 있어 기쁘게 생각한다”고 말했다.
▶ 삭센다® real-world effectiveness study 소개
삭센다®의 임상적 효과를 리얼월드 환경에서 평가하기 위한 것이다. 후향적 연구(retrospective study)로 과체중 및 비만인 환자 총 311명이 참여했다. 참가자들은 체중 관리를 위해 식이요법 및 운동요법과 함께 삭센다®를 복용했으며, 이 가운데 167명은 6개월 이상 치료를 받았다. 연구 기록에 따르면 치료 직전 참가자들의 평균 체질량 지수(BMI)는 40.7 kg/m2, 평균 체중은 114.8 kg였다.1
▶ 삭센다® 소개
삭센다®는 세계 최초이자 유일한 GLP-1 유사체 비만 치료 신약으로 음식 섭취에 반응하여 자연적으로 분비되는 인체 내 식욕 조절 물질인 GLP-1과 97%가량 유사해 , , 포만감을 높임으로써 식욕을 조절하고 공복감과 음식 섭취를 줄여 체중을 감소시킨다. 총 5,358명의 환자 대상 4가지 연구로 구성된 대규모 SCALE™(Satiety and Clinical Adiposity – Liraglutide Evidence) 임상시험 을 통해 유의미한 체중 감소 효과뿐 아니라, 체중 감량 유지 효과를 입증 받았다. 특히 비만 및 당뇨병 전단계 환자 3,731명을 대상으로 진행한 임상 연구 결과에서는 삭센다® 투여 군의 체중이 지속적으로 감소해 1년 후 투약 완료군에서 체중의 9.2%가 감소한 것으로 나타났다. 또한 삭센다®는 비만 약제 중 유일하게 심대사 위험요인(혈당, 혈압, 혈중 지질 등)을 개선했을 뿐만 아니라 당뇨병 전단계에 있어서도 체중 감소 및 혈당 개선 효과를 입증한 바 있다.
▶ 비만에 대해
비만은 과도한 체지방의 증가로 인하여 대사 장애가 유발된 상태를 말한다. 비만은 허혈성 심질환, 뇌졸중, 당뇨병, 고혈압, 이상지혈증, 근골격계 질환, 각종 암 등의 중요한 위험인자다. 비만 유병률의 증가는 이러한 각종 비만합병질환의 증가로 이어져 국가의 사회경제적 부담의 증가로 이어진다. 1997년에 세계보건기구 (World Health Organization, WHO)에서도 이를 인지하여 21세기에 비만이 흡연과 더불어 세계인의 건강을 위협하는 가장 심각한 공중보건학적 문제가 될 것이라고 예측하였다.
▶ 노보 노디스크 회사 소개
노보 노디스크(http://www.novonordisk.co.kr)는 90년 이상의 역사를 지닌 당뇨병 전문기업으로 덴마크에 본사를 두고 있다. 세계 77개국에서 41,700여 명의 직원들이 활동하고, 165개국 이상의 나라에 제품을 판매하는 글로벌 제약사다. 노보 노디스크는 그동안 당뇨병 분야에서 쌓아온 전문성을 바탕으로 당뇨병을 넘어 비만, 혈우병, 성장장애 등 기타 심각한 만성질환으로 고통 받는 환자들의 질환 극복을 돕기 위해 앞장서고 있다.
References
1 Wharton S, Liu A, Pakseresht A, et al. Real world clinical effectiveness of liraglutide 3.0 mg for weight management in Canada. Abstract (T4PLB2) presented at the 25th European Congress on Obesity (ECO 2018), Vienna, Austria. 23–26 May 2018.
2 Wharton S, Liu A, Pakseresht A, et al. Real world clinical effectiveness of liraglutide 3.0 mg for weight management in Canada. Abstract (PSY10) presented at the 23rd Annual International Meeting of the International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research (ISPOR 2018). Baltimore, USA. 19–23 May 2018.
3 Pi-Sunyer X, Astrup A, Fujioka K, et al. A Randomized, Controlled Trial of 3.0 mg of Liraglutide in Weight Management. N Engl J Med. 2015;373:11–22.
4 Unger J. Liraglutide: can it make a difference in the treatment of type 2 diabetes?Int J Clin Pract Suppl. 2010:1-3.
5 Orskov C, Wettergren A, Holst JJ. Secretion of the incretin hormones glucagonlike peptide-1 and gastric inhibitory polypeptide correlates with insulin secretion in normal man throughout the day. Scandinavian Journal of Gastroenterology. 1996; 31:665-670.
6 Knudsen LB, Nielsen PF, Huusfeldt PO, et al. Potent derivatives of glucagon-like peptide-1 with pharmacokinetic properties suitable for once daily administration. Journal of Medicinal Chemistry. 2000; 43:1664-1669.
7 Secher A, Jelsing J, Baquero AF, et al. The arcuate nucleus mediates GLP-1 receptor agonist liraglutide-dependent weight loss. J Clin Invest. 2014; 124:4473- 4488.
8 van Can J, Sloth B, Jensen CB, et al. Effects of the once-daily GLP-1 analog liraglutide on gastric emptying, glycemic parameters, appetite and energy metabolism in obese, non-diabetic adults. International Journal of Obesity. 2014; 38:784-793.
9 FDA Briefing Document for Saxenda® (liraglutide 3 mg): EMDAC meeting 11 Sep 2014. Available at http://www.fda.gov/AdvisoryCommittees/CommitteesMeetingMaterials/
Drugs/EndocrinologicandMetabolicDrugsAdvisoryCommittee/ucm413316.htm (Last accessed: 6 March 2015).
10 Greenway F, et al. Additional analyses of the weight-lowering efficacy of liraglutide 3.0 mg in overweight and
obese adults: the SCALE Obesity and Prediabetes randomized trial. Obesity Week 2014. Oral presentation T-3027-OR.
11 Wadden TA, et al. Int J Obes (Lond) 2013;37:1443–1451.
12 Pi-Sunyer et al. N Engl J Med. 2015;373(1):11-22.
13 Krempf et al. Diabetologia 2014; 57(Suppl. 1): Abstract 903-P
14 Bode et al. Diabetologia 2014; 57 (Suppl 1): Abstract 181-OR
15 Pi-Sunyer X, et al. Diabetologia 2014; 57(Suppl. 1): Abstract 73-OR
16 Davies M, et al. Diabetologia 2014; 57 (Suppl 1): Abstract 39-OR
17 Pi-Sunyer et al. N Engl J Med 2015;373:11–22
18 WHO. Obesity-preventing and managing the global epidemic. World Health Organization: Geneva, 1997.
