부광약품은 미국 Melior사와 공동개발중인 경구용 제2형 당뇨병 치료제 신약인 'MLR-1023'의 글로벌 (미국, 한국) 후기 제2상 임상시험의 환자 등록이 약 50% 진행되었다고 1월 26일 밝혔다. 부광약품은 “MLR-1023 후기 제2상이 작년 9월 말 첫 환자에게 투약을 시작하였으며 현재까지 약 4개월 만에 목표 환자 수(400명)의 약 50%인 196명에게 투약을 실시하였다”고 전하며, “예정보다 개발일정이 앞당겨져서 6개월 이내에 목표 환자를 다 등록하고 올해 안에 임상시험이 완료될 것으로 기대된다.”고 밝혔다. 이에 덧붙여, “당뇨병 치료제의 경우, DPP-4 계열이나 SGLT-2 억제제 등 새로운 기전의 당뇨병 치료제들이 시장을 선도하고 있음에 따라, 기존 당뇨병 치료제와는 전혀 다른 작용기전을 가지고 있는 MLR-1023이 성공적으로 개발될 경우, 전 세계적으로 약 310억달러에 달하는 거대한 당뇨병 치료제 시장에 큰 영향을 미칠 것으로 기대한다.”고 언급했다. MLR-1023은 인슐린 세포신호전달에 관여하는 린 카이네이즈(Lyn kinase)를 선택적이고 직접적으로 활성화시키고, 이를 통해 인슐린수용체 기질을 인산화시킴으로써 혈당 강하
고려대 구로병원 의료기기중개임상시험지원센터(센터장 이흥만)는 20일(수) 오후 2시 암병원 9층 회의실에서 체외진단 전문기업 (주)딕스젠과 원활한 의료기기 개발 및 임상시험 진행을 위한 상호 업무협약을 체결했다. 이번 협약식에는 고려대 구로병원 의료기기중개임상시험지원센터 이흥만 센터장, 이민영 실장, 최찬진 팀장이 참석하였으며 ㈜딕스젠은 이진우 대표와 김정 이사, 진성아 박사가 참석하여 자리를 빛냈다. 향후 양 기관은 ▲국내 및 국외 다국가 임상시험 수행 ▲MFDS·FDA 등록을 위한 임상기술지도 ▲CE·ISO13485 등 국제 규격 인정을 위한 임상기술지도 ▲의료기기 인허가 컨설팅 및 사용적합성 이용 등 다양한 분야에서 상호 협력 하에 공동 연구를 진행하게 된다. 이흥만 센터장은 “이번 협약을 통해 의료기기 개발 정보 및 기술을 서로 공유하고 사업 활성화를 위해 유기적인 협력을 도모할 수 있었으면 한다”라며 “국내외 의료기기 산업을 발전을 선도하기 위해 적극적으로 협조하먀 지원을 아끼지 않을 것”이라고 말했다. 한편, 고려대 구로병원 의료기기중개임상시험센터는 개발 기업들에게 전주기 지원 서비스를 제공하고 스타트업 기업들의 실질적인 사업화를 이끌기 위해 기술