연령에 관계없이 모든 중증환자에 있어 1회 내원 시
최대 6회(월 최대 12회)까지 급여 적용 가능
샤이어코리아(대표 문희석)의 혈우병A 치료제 ‘애드베이트®주(Advate INJ, 성분명: Octacog alfa, 혈액응고인자 VIII, 유전자재조합)’가 중증 환자 치료 횟수에 대한 연령제한이 삭제되었다.
이는 이번 6월 1일자 보건복지부의 ‘요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제) 고시(보건복지부 고시 제2018-97호)’에 따른 것이다.
애드베이트®주는 유전자재조합 혈액응고인자 제8인자 제제로 혈우병A 환자의 일상적 예방요법을 위해 주 3회~4회의 정맥투여가 필요하다.4
기존 혈우병 A 치료제 보험 급여 기준에 따르면 환자가 1회 내원 시 최대 5회분, 매월 2회 내원 시 총 10회분까지 급여를 인정받는다. 중증 혈우병A 환자의 경우, 만 18세를 기준으로 성인 환자와 소아청소년 환자를 나눠 만 18세 이하의 소아청소년 환자의 경우에만 1회 내원 시 최대 6회분, 매월 최대 12회분을 급여로 적용 받을 수 있었다. 그러나 이번 개정 고시를 통해 중증 혈우병 A 환자는 연령과 관계없이 모두 1회 내원 시 최대 6회, 매월 최대 12회분에 대한 급여 혜택을 적용 받을 수 있게 됐다.
샤이어코리아 문희석 대표는 “이번 애드베이트®주의 보험 급여 기준 확대로 연령과 관계없이 더 많은 중증 혈우병 A 환우 들이 좀더 충분한 용량으로 일상적 예방요법을 할 수 있게 되었다”며, “샤이어코리아는 앞으로도 혈우병 분야에서 끊임없는 연구를 통해 국내 혈우병 환자들의 삶의 질 개선을 위해 최선을 다할 것”이라고 말했다.
한편 혈우병A는 X염색체 변이로 인해 혈장 내의 응고인자 중 제8인자가 부족해 발생하는 출혈성 질환으로, 국내에는 1,600여명 이상의 환자가 있을 것으로 추정되고 있다. 혈우병A의 근본적인 치료법은 없으나 제8인자 유전자재조합 치료제를 주기적으로 투여하는 예방요법을 통해 출혈빈도를 감소시켜 출혈사고를 예방하고 질환을 관리한다.
또한, 이번 ‘요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제) 고시'에서는 ‘애드베이트®주’를 비롯하여 다른 제8인자 유전자재조합 치료제 또한 급여 연령 제한 기준 확대 대상에 포함됐다.1
* 애드베이트®주(Advate INJ)에 대하여
애드베이트®주(혈액응고인자VIII, 유전자재조합)는 혈우병 A환자에서 출혈 에피소드의 예방 및 조절과 수술 후 관리에 사용된다. 애드베이트®주는 전 세계에서 가장 광범위하게 사용되고 있는 혈우병A 치료제로 미국과 유럽 등에서 승인을 획득했다. 국내에서는 2007년 12월 26일 식약처 허가를 받았으며 녹십자가 판매하고 있다.
샤이어(Shire)에 대하여
샤이어는 희귀질환 및 스페셜티 분야에서 혁신적인 의약품을 제공하는 글로벌 생명공학 제약기업이다. 샤이어는 혈액질환(Hematology), 면역질환(Immunology), 유전 질환(Genetic diseases), 신경계질환(Neuroscience), 내과질환(Internal Medicine), 내분비질환(Endocrine) 분야에서 높은 전문성을 보유하고 있으며, 최근 안과질환(Ophthalmics) 및 항암제(Oncology) 분야에서도 성장해나가고 있다. 샤이어는 다양한 분야에서의 전문성을 기반으로 전세계 100여개국의 희귀질환 환자들의 삶의 질을 보장하기 위해 혁신적인 치료 옵션을 제공하고 있다.
샤이어의 임직원들은 ‘삶을 위협하는 질병을 안고 있는 이들이 더 나은 삶을 영위하는 것을 가능케 한다’ 라는 기업이념을 바탕으로 현재 치료 옵션이 충분하지 않은 환자들에게 획기적인 새로운 치료옵션을 제공하고, 희귀질환을 앓고 있는 환자들의 치료 여정에 맞는 치료제들을 연구 개발해 치료 옵션이 필요한 환자들에게 지속적으로 치료 접근성을 강화하는데 최선을 다하고 있다.
샤이어는 2016년 스크립 인텔리전스(Scrip Intelligence)가 수여하는 '올해의 제약사'상을 수상했으며, 2015 미국에서 가장 평판이 좋은 헬스케어 기업(2015 US RepTrak 100)’ 에 1위에 선정됐다. 또한, ‘2015 지속 가능성이 가장 높은 세계 100대 기업’ 과’ ‘2016 세계에서 가장 환경친화적인 100대 기업’ 에도 선정된 바 있다. (www.shire.com)
References
1 보건복지부. 「약제 급여 목록 및 급여 상한금액표」 고시 일부개정 2018-97
2 국립보건연구원 희귀난치성질환센터, 희귀난치성질환정보 – 혈우병(Available at: http://helpline.nih.go.kr/, accessed on January 12, 2018)
3 한국혈우재단, 2016 혈우병백서, 2017.5.30
4 애드베이트®주 제품설명서, Shire Pharma Korea.CO., ltd
5 Scrip Awards 2016 Winners (Available at: http://www.scripawards.com/2016-winners/, accessed on October 16, 2017)
6 Reputation Institute, The 2015 US CSR RepTrak® 100 - Reputation Institute
7 Corporate Knights, 2015. 01. 21, 2015 Global 100 results
8 News Week, WORLD'S GREENEST COMPANIES 2014
