메디톡스 제3공장, 필러동 가동으로
톡신동과 합쳐 생산 가능 규모 1조원 육박
‘비전 2022’ 달성 위한 발판 마련
메디톡스가 매출 1조원 돌파를 목표로 하는‘비전 2022’달성의 발판을 마련했다.
바이오제약 기업 메디톡스(대표 정현호)는 충청북도 청주시 오송첨단의료복합단지 내 위치한 메디톡스 제3공장 ‘필러동’이 식품의약품안전처로부터 의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인증(이하 KGMP)을 승인받았다고 6월18일 밝혔다.
이번에 허가받은 메디톡스 제3공장 ‘필러동’은 연간 약 4,000억원 규모의 필러 제품을 생산할 수 있는 최첨단 시설이다. 메디톡스 제3공장은 필러동의 생산이 시작되면서 지난해 6월 가동을 시작한 톡신동(연간 6,000억원 규모)을 포함하면 1조원 규모의 톡신, 필러를 매년 공급할 수 있는 초대형 생산시설로 거듭나게 됐다.
연간 1,600억원 규모(톡신 600억원, 필러 1,000억원)인 기존 제1공장과 함께 미국 임상 3상을 앞두고 있는 이노톡스의 전용 생산 공장인 제2공장이 가동되면 메디톡스의 전체 생산 규모는 더욱 증가할 전망이다.
정현호 메디톡스 대표는 “지난해 제3공장의 ‘톡신동’이 본격 생산을 시작하게 되면서 시장 수요에 적극 대응할 수 있었고, 이를 통해 폭발적인 매출 증가를 이뤄냈다”며 “이번 ‘필러동’의 KGMP승인은 이미 우수한 품질력으로 큰 관심을 받고 있는 히알루론산필러 ‘뉴라미스’가 한단계 도약할 수 있는 발판을 마련했다는데 의의가 있다”고 말했다.
한편, 메디톡스가 지속적인 연구개발을 통해 개발한 히알루론산필러 ‘뉴라미스’는 미국 FDA와 유럽 EDQM에 등재된 히알루론산을 원료로 사용하여 안전성을 더욱 강화한 필러 제품으로, 2018년 6월 현재 22개국에서 정식 승인을 획득했다.
[메디톡스 제품 소개]
메디톡스는 전 세계에서 유일하게 각각의 특장점을 갖춘 3종류의 보툴리눔톡신 제제(메디톡신, 이노톡스, 코어톡스)와 히알루론산필러 뉴라미스를 자체 개발한 R&D 기반의 바이오제약 기업이다.
메디톡신은 2006년 국내 최초이자 세계 4번째로 개발된 보툴리눔톡신 A형 제제다. 전 세계 60여개국에 판매하고 있는 메디톡신은 국내는 물론 일본, 태국 등 다수 국가에서 시장점유율 상위권을 차지하고 있는 메디톡스의 대표 품목이다.
이노톡스는 2014년 세계 최초로 개발된 액상 제형의 보툴리눔톡신 A형 제제다. 사람혈청 알부민과 제조공정상 동물성 유래물질을 완전히 배제하여 안전성을 강화했다. 별도의 희석 과정 없이 바로 사용 가능해 시술자의 편의성이 개선되었을 뿐만 아니라 정밀한 시술 용량 산정에도 용이한 혁신적인 제제다.
코어톡스는 2016년 국내 시판 허가를 취득한 메디톡스의 3번째 보툴리눔톡신 A형 제제다. 보툴리눔톡신 단백질 복합체(900kDa)중 내성을 유발하는 원인중 하나인 복합 단백질을 제거하고, 핵심 활성성분인 ‘신경독소(150kDa)’만 정제하여 내성발현율을 줄인 의약품이다. 동시에 사람 혈청 알부민과 제조공정상 동물성 유래물질을 완전히 배제하여 안전성을 강화했다.
메디톡스가 지속적인 연구개발을 통해 개발한 히알루론산필러 ‘뉴라미스’는 미국 FDA와 유럽 EDQM에 등재된 히알루론산을 원료로 사용하여 안전성을 더욱 강화한 필러제품으로, 2018년 6월 현재 22개국에서 정식 승인을 획득했다.
