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제약바이오

WHO, 최신 HPV 백신 권고안 발표[파일 첨부]

접종법 및 예방효과 최신 데이터 업데이트


여아 2회 접종 권고, 3회 접종 임상에서 HPV 16형과 18형에 대한 높은 예방효과 및 전암단계 예방효과 보여
2가 백신, HPV 16형과 18형에 대한 높은 예방효과 및 HPV 유형에 상관없이 자궁경부암  전암단계 예방효과 93.2% 보여


세계보건기구(WHO)는 지난 해 10월 24일, HPV 백신에 대한 최신 권고안(Human papillomavirus vaccines: WHO position paper)을 발표했다. 

이 권고안은 2009년에 이어 두 번째로, 성경험 전 여아의 HPV 백신 2회 접종 권장 내용 등 최신 데이터와 자료를 기반으로 보완됐다.  



14세 이하 여아의 HPV 백신, 기존 3회에서 2회 접종으로 권고사항 변경  

. WHO는 14세 이하 여아의 HPV 접종에 대해 기존의 3회 접종 권고를 2회 접종으로 변경한다.  
. 2가 백신의 경우, 9–14세 여학생에게 2회 접종(0, 6 개월)이 권장된다. 
. 4가 백신의 경우, 9-13세 남녀 학생에게 2회 접종(0, 6 개월)을 할 수 있다.
. 남성에 대한 HPV 접종은 재원이 부족한 환경에서는 최우선으로 권장되지 않는다. 자궁경부암 감소를 위해서는 젊은 여성을 대상으로 시기 적절한 접종이 이루어져야 하기 때문이다.
. 2회 접종 일정에 최대 권장 간격은 없다. 만약 1차 접종 후 5개월이 지나기 전에(4가의 경우 6개월이 지나기 전에) 2차 접종을 한 경우에는 3차 접종을 실시해야 한다.
. 백신접종은 별도의 HPV 감염에 대한 검진 없이 가능하다.

백신 간 비교임상(3회 접종)에서 2가 백신이 면역원성에서 더 높은 결과 보여 

백신 간 비교임상(Head-to-head) 데이터에서 2가 백신 및 4가 백신의 3회 접종 시 면역원성이 직접 비교됐다.

HPV 16, 18형에 대한 중화 항체는 18–26세 여성의 경우 접종 개시 후 7개월 시점에서 2가 백신이 4가 백신에 대해 각각 3.7배, 7.3배 높았다. 

48개월 뒤의 항체역가(GMIs) 역시 2가 백신을 접종한 모든 연령군에서 HPV 16형은 2.0~5.2배, HPV 18형은 8.6~12.8배 지속적으로 높은 결과를 보였다.


2가 백신, 3회 접종 임상에서 높은 예방 효과 보여

2가 백신은 HPV 16형과 18형에 의한 감염과 자궁경부 병변에 대해서도 높은 예방효과가 확인되었으며 HPV 유형에 상관없이 전암 단계(CIN3 이상)에 대해 93.2%(TVC-naïve*)의 예방효과를 보인다. 

HPV 백신은 3회 접종 시 백신에 포함되지 않은 HPV 유형에 대해서도 일부 교차예방효과가 있다. 교차예방효과의 정도는 두 백신이 서로 다른 것으로 보인다.


WHO, 백신접종을 통한 자궁경부암 예방 중요성 강조  

WHO는 전 세계 공중보건문제로 자궁경부암 및 HPV 관련 질환의 중요성을 인식하고 있으며, HPV 백신이 국가 예방접종 프로그램에 포함 되어야 함을 거듭 강조한다.

2가 백신과 4가 백신 모두 우수한 안전성 프로파일을 지니고 있다. 

두 가지 백신의 교차접종에 대한 안전성, 면역원성, 효과에 대한 연구 데이터는 제한적이다. 두 백신은 특성, 조성 및 적응증, 사용 배경이 서로 다르기 때문에, 매회 같은 백신으로 접종해야 한다. 


* TVC-naïve(Total Vaccinated HPV-naive Cohort) : HPV 비감염 접종군

참고자료



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