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의료기기

의료기기의 생물학적 안전에 관한 자료 심사지침

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식품의약품안전처는 의료기기의 생물학적 안전에 관한 자료의 요건과 범위를 구체적으로 정하여 허가심사의 효율성과 일관성을 확보하기 위한「의료기기의 생물학적 안전에 관한 자료 심사지침」을 마련하여 지난 1월 22일 공개하였다.  [파일 첨부]




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