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의료기기

‘프리스타일 리브레(FreeStyle Libre)’ 1형 당뇨병 환자 대상 건강보험급여 적용

애보트, 연속 혈당측정 시스템

국내에서 가장 낮은 비용의 연속 혈당측정 시스템(CGM) 1
· 고통스러운 손가락 채혈 없이 프리스타일 리브레 센서를 
스마트폰으로 간단히 스캔하는 것만으로, 
정확한 당 수치 결과와 분석 그래프를 실시간으로 제공2 
· 12월1일부터 국내 1형 당뇨병 환자는 국민건강보험급여가 적용된 금액으로 
프리스타일 리브레를 사용할 수 있어 
· 보험급여 적용으로 1형 당뇨병 환자의 부담금은 하루 약 2,000원으로 줄어 들어… 
국내 사용가능 연속 혈당측정 시스템 중 가장 낮은 비용   




애보트(Abbott)는 자사의 연속 혈당 측정 시스템 ‘프리스타일 리브레’가 12월 1일자로 1형 당뇨병 환자를 대상으로 건강 보험 급여를 적용한다고 밝혔다. 이로써 국내 약 30,000명의 1형 당뇨병 환자들은 혈당 관리 시스템에 있어 보다 많은 선택지를 갖게 됐다.  

앞으로 4세 이상의 국내 1형 당뇨병 환자들은 의료 기관에서 전문의로부터 처방전을 발급받아 온라인 구매처, 약국, 의료기기 판매상에서 제품 구매 후, 건강 보험 공단에 구비 서류와 함께 청구하면 건강 보험 급여를 지원받을 수 있다. 보험 급여 적용을 위해 최초의 처방전은 최대 4주간 유효하며 (프리스타일 리브레 센서는 최초 처방은 2개 가능), 이후의 처방전은 최대 98일 동안 유효(프리스타일 리브레 센서 7개 처방 가능) 하다.



프리스타일 리브레는 최대 14일 동안 연속적으로 혈당 수치를 확인할 수 있다. 이는 국내에 출시된 연속 혈당 측정 시스템 중 가장 사용 기간이 긴 제품이다. 무엇보다 이번 보험 급여 적용으로 1형 당뇨병 환자들은 기준금액 또는 실구입가 중 낮은 금액의 30% 금액만을 본인 부담하게 되며, 프리스타일 리브레의 경우, 실제 구입가의 30%인 하루 평균 약 2,000원의 비용만 지불하면 된다. 프리스타일 리브레는 혁신적 테크놀로지를 제공하면서 동시에 당뇨병 환자들의 비용 부담을 대폭 줄였다. 1



프리스타일 리브레는 전 세계 50개국에서 250만명이 넘는 당뇨병 환자들의 혈당 관리를 혁신적으로 개선시켰다. 3 국내에서는 2020년 5월에 정식 출시하였으며 , 이번에 미국, 영국, 캐나다, 호주 등에 이어 37번째로 보험 급여 적용을 받게 됐다.  

애보트 당뇨사업부의 로버트 와그너(Robert Wagner) 총괄(General Manager of the diabetes care division)은 “프리스타일 리브레가 건강보험급여를 적용 받아 한국의 당뇨병 환자들이 혁신적인 혈당 관리 테크놀로지에 보다 쉽게 접근할 수 있게 된 것을 기쁘게 생각한다”며, “프리스타일 리브레가 가장 낮은 비용으로 당뇨병 환자의 경제적 부담을 덜어주고, 궁극적으로는 당뇨병 환자의 치료 결과를 향상시키는데 공헌하기를 희망한다”고 말했다. 

대한당뇨병학회의 자료에 따르면, 2018년 기준 국내 당뇨병 환자 수는 500만명 이상으로, 이들은 하루에도 몇 번씩 자신의 혈당 수치를 확인해야 한다. 프리스타일 리브레 연속 혈당 측정 시스템은 500원짜리 동전과 비슷한 크기의 센서를 팔 위쪽 (상박)의 뒷부분에 부착한 후 최대 14일 동안 연속적으로 혈당 수치를 확인할 수 있다. 프리스타일 리브레 센서는 얇은 접착 패드를 사용해 피부표면에 부착되고, 센서의 필라멘트(5.5mm 길이)는 피부 바로 밑에 삽입되어, 매 1 분마다 피하지방의 세포간질액(ISF)을 통해 혈당 수치를 연속적으로 측정한다.



프리스타일 리브레는 센서의 측정 결과를 스마트폰 앱으로 전송하기 위한 별도의 송신 기구가 필요 없이, 팔에 부착된 센서를 스마트폰으로 간단히 스캔하면 실시간 혈당 수치 결과와 분석 그래프를 스마트 폰에서 볼 수 있다. 무엇보다, 고통스러운 손가락 채혈 검사를 필요로 하는 ‘보정 과정’(세포간질액을 통한 혈당 수치를 손가락 채혈을 통한 혈당 수치와 비교해 보정하는 과정)이 필요 없다. 

프리스타일 리브레 연속 혈당 측정 시스템은 사용자의 혈당 수치를 한 눈에 명확하게 분석 리포트를 볼 수 있는 안전한 클라우드 정보 시스템인  ‘리브레뷰(Libre View)’ 4를 사용한다. 리브레뷰 사용을 위해서는, 스마트폰에 ‘프리스타일 리브레링크(FreeStyle LibreLink)’ 5 앱을 설치 후 프리스타일 리브레 센서를 스캔하면 혈당 수치 데이터가 자동으로 리브레뷰에 저장된다.  

여러 임상 연구와 실사용 데이터(Real-World Data)에 따르면, 프리스타일 리브레 연속 혈당 측정 시스템은 당뇨병 환자들의 혈당 관리 효과를 향상6시켜서, 고혈당증7 또는 저혈당증8 의 발생 빈도를 감소시키며, 당뇨병 환자의 입원 비율9과 당화혈색소10 수치도 낮추는 것으로 나타났다. 또한, 스웨덴 국가 당뇨병 등록 자료에 따르면, 프리스타일 리브레를 3-9개월간 사용한 1형 당뇨병 환자 및 2형 당뇨병 환자들의 당화혈색소 수치가 각각 0.44%, 0.67%씩 감소한 것으로 나타났다.11   

프리스타일 리브레 연속 혈당 측정 시스템은 식약처로부터 ‘만4세 이상 당뇨병 환자의 혈당 측정’으로 사용 허가를 받았다. 프리스타일 리브레 연속 혈당측정 시스템에 대한 자세한 내용은 제품 웹사이트(FreeStyleLibre.co.kr)를 통해 확인할 수 있다.  

 References
1 Based on a comparison of list prices of the FreeStyle Libre 14 day versus competitors CGM systems. The actual cost to patients may or may not be lower than other CGM systems, depending on the amount covered by insurance, if any.
2 Fingersticks are required for treatment decisions when you see Check Blood Glucose symbol, when symptoms do not match system readings, when you suspect readings may be inaccurate, or when you experience symptoms that may be due to high or low blood glucose
3 Data on file; Abbott Diabetes Care
4 LibreView is developed, distributed, and supported by Newyu, Inc. The LibreView data management software is intended for use by both patients and healthcare professionals to assist people with diabetes and their healthcare professionals in the review, analysis and evaluation of historical glucose meter data to support effective diabetes management. The LibreView software is not intended to provide treatment decisions or to be used as a substitute for professional healthcare advice.
5 The FreeStyle LibreLink app is only compatible with certain mobile devices and operating systems. Please check our compatibility guidefor more information about device compatibility before using the app. 
6  Haak, Thomas, et al. Flash glucose-sensing technology as a replacement for blood glucose monitoring for the management of insulin-treated type 2 diabetes: a multicenter, open-label randomized controlled trial. Diabetes Therapy 8.1 (2017): 55-73r
7 Acute diabetes complications defined by hypoglycemia, hypoglycemic coma, hyperglycemia, ketoacidosis, or hyperosmolarity ICD-10 codes as primary diagnosis for inpatient or as any position in the outpatient emergency claim; Matthew Kerr, Gregory Roberts, Diana Souto, Yelena Nabutovsky
8 Bolinder, Jan, et al. Novel glucose-sensing technology and hypoglycemia in type 1 diabetes: a multicentre, non-masked, randomised controlled trial. The Lancet 388.10057 (2016): 2254-2263.
9 Fokkert M, van Dijk P,Edens M, et al. Improved wellbeing and decreased disease burden after 1-year use of flash glucose monitoring (FLARENL4). BMJ Open Diab Res Care
2019;7:e000809. doi:10.1136/bmjdrc-2019-000809.
10 Improving HbA1c control in people with Type 1 or Type 2 diabetes using flash glucose monitoring: a retrospective observational analysis in two German centers; Gerhard Klausmann, Ludger Rose, Alexander Seibold
11 Real-world study of FreeStyle Libre system among adults with Type 1 and Type 2 diabetes within the Swedish National Diabetes Register; Katarina Eeg-Olofsson, Ann-Marie Svensson, Stefan Franzén, Hodan Ahmed Ismail, Michael Törnblom, Fleur Levrat-Guillen



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