국산신약 글로벌 마케팅 사례로 카나브 임상적 우수성과 위상제고

보령제약(대표 최태홍)이 13일부터 16일까지 4일간 그리스 아테네에서 개최되는 세계고혈압학회(ISH/International Society of Hypertension)와 유럽고혈압학회(ESH/European Society of Hypertension)의 통합 학술대회의 Satellite symposium에서 고혈압 신약 ‘카나브’의 국내외 임상 결과를 발표하며 세계의학계의 주목을 받았다.

지난 13일 이번 학회, 특별 섹션으로 마련된 The latest ARB Satellite symposium에서는 카나브의 기존 국내 임상 및 지난해 1월 국내 최대규모인 14,000여 명의 환자를 대상으로 한 임상 4상(K-MetS 임상)의 결과를 비롯하여, 현재 개발중인 CCB 복합제 임상, 글로벌 시장에 진출한 카나브(성분명 피마살탄 Fimasartan)의 해외 임상 결과가 발표됐다.

오병희 서울대학교 교수, 김철호 서울대학교 교수가 공동 좌장을 맡아 진행된 심포지엄에서는 서울대학교 최동주교수, 관동대학교 박정배교수, 연세대학교 윤영원교수, 성균관대학교 전은석교수, 고려대학교 홍순준교수, 을지대학교 최유정교수, 서울대학교 김상현교수, 멕시코 에르네스토 카르도나 무노즈(E. G. Cardona Munoz) 멕시코 과달라하라대 교수 등이 발표자로는 참여했다.

멕시코 에르네스토 카르도나 무노즈교수는 "멕시코에서 진행된 허가 임상에서 카나브는 이완기 혈압(DBP)과 수축기 혈압(SBP)모두 강력한 강하효과를 발휘하는 것으로 나타났다"며 "임상은 카나브 복용 8주 후 이완기 혈압(DBP)값 <90 mmHg 감소로 정의하였는데, 이완기 혈압(DBP)저하 효과와 함께 수축기 혈압(SBP)도 치료 4주 후 목표값에 도달하며 강력한 혈압 강하 효과를 보였고, 안전성도 매우 높은 것으로 나타났다"고 발표했다.

특히 2백 여명이 참석할 수 있는 카나브 심포지움에는 학회 기간 동안 열리는 심포지움 중 가장 먼저 참석 신청이 마감되며 높은 관심을 보였다고 한다.

카나브가 세계고혈압학회에서 임상결과를 발표한 것은 지난 2010년 캐나다에서 진행된 세계고혈압학회에 이어 두 번째며, 국내제약사가 개발한 신약만을 가지고 별도의 특별 심포지엄이 진행된 것은 이번이 처음이라고 말했다.

보령제약은 의학계에서도 가장 규모가 큰 세계고혈압학회서 심포지움을 개최한다는 것, 그 자체만으로도 큰 의미가 있을 뿐 아니라 신약 글로벌 마케팅 사례이자, 카나브의 임상적 우수성을 세계에 알리고, 위상을 높일 수 있는 기회로 평가했다.

최태홍 사장은 "세계시장에서 우리 의약품이 인정받기 위해서는 임상적 가치가 무엇보다 중요하며, 이번 심포지엄을 통해 세계시장에서 카나브의 위상을 높일 수 있었던 좋은 기회"가 됐다고 말했다. 또한 "지속적인 R&D를 통해 카나브의 임상적 가치를 더욱 높여, 세계 항고혈압제를 대표하는 약물로 성장시켜 나갈 것"이라고 말했다.

세계고혈압학회는 2년에 한번씩 전세계 국가를 순회하며 개최되는데 다음 회인 2016년에는 서울에서 개최될 예정이다.

카나브는 ‘국산 신약은 시장성이 없다’는 평가를 헤치고 발매 첫해100억을 돌파하며 성공적으로 시장에 진입했으며 2012년에는 205억원으로 국내신약 중 최대의 매출을 기록하는 신약으로 성장했고, 지난해에는 350억원(국내매출+해외라이선스 Fee 포함)을 기록하며 국산신약의 새로운 장을 열고 있다.

해외시장 진출도 이어지며 중남미 13개국, 브라질, 러시아 등에 총 1억 1,460만달러의 라이선스 아웃 계약 이후, 올 1월 중국 계약을 통해 해외 라이선스 아웃 계약 총 금액 약 2억 달러를 달성했는데, 지난 5월말 멕시코에서 해외 첫 허가를 받는 카나브는 이르면 7월 ‘한국에서 온 ARB’라는 뜻의 아라코(ARAHKOR (ARB + H(Heart) + Kor)라는 현지 제품명으로 발매 될 예정이어서 더욱 기대가 된다.