RE-SPECT CVT® 3상 임상 통해 뇌정맥 혈전증(CVT) 환자에서 와파린 대비 프라닥사®의 효능 및 안전성 연구1
RE-SPECT CVT® 연구 결과, 의료진의 뇌정맥 또는 정맥동 내 혈전의 급성 치료와 2차 예방을 위한 적절한 경구용 항응고제 선택에 도움 줄 것1
베링거인겔하임은 뇌정맥 또는 정맥동 내 혈전 발생 환자를 대상으로 비(非)-비타민 K 길항제인 경구용 항응고제(NOAC)의 효능과 안전성을 확인하는 최초의 전향적·무작위 연구에 착수한다고 밝혔다.
RE-SPECT CVT® 임상은 뇌정맥 혈전증(cerebral venous thrombosis, CVT)의 급성 치료와 이차 예방에 대한 와파린 대비 프라닥사®(다비가트란 에텍실레이트)의 안전성 및 효능을 확인할 예정이다. 새로운 연구는 스페인 바르셀로나에서 개최된 제2회 유럽 뇌졸중 학회(European Stroke Organisation Conference, ESOC)에서 발표됐다1.
뇌정맥 혈전증은 뇌에서 혈액의 출구 역할을 담당하는 뇌정맥 또는 정맥동에 혈전이 형성될 때 발생한다. 이로 인해 정맥을 통한 혈액의 순환이 차단되면 뇌내 혈액의 정체를 유발한다. 이로 인해 두개내 정맥혈압이 높아져 뇌실질로 혈액 누출이 일어나게 되며, 결국 출혈성 뇌출혈로 이어질 수 있다2.
뇌정맥 혈전증은 상대적으로 드물게 발생하는 질환이지만 발생한 경우에는 심각하고 장기적 합병증의 발생으로 이어질 수 있어 즉각적인 치료가 필요하다2. 현재 급성 뇌정맥 혈전증 치료와 혈전 재발을 예방하는 표준 치료는 미분획 헤파린 또는 저분자량 헤파린을 이용한 항응고 치료 후 비타민 K 길항제(VKA, 와파린) 투여다1.
프라닥사®는 이미 다른 여러 종류의 혈전 치료 및 예방에서 비타민 K 길항제(VKA) 치료 대비 효능과 안전성을 확인한 바 있다3-7. 이번 RE-SPECT CVT® 임상 연구를 통해 프라닥사®가 뇌정맥 혈전증 환자에게도 치료적 혜택을 제공할 수 있을지 밝혀질 예정이다1.
포르투갈 리스본 산타 마리아 병원의 신경과학 및 정신건강의학과 호세 페로(José M. Ferro) 교수는 “프라닥사®의 새로운 연구에 대해 매우 고무적으로 생각하며, 최근 항응고제 분야의 발전이 효과적인 치료법을 필요로 하는 뇌정맥 혈전증 환자들에게도 의미 있는 치료상의 혜택을 제공하리라 믿는다”며, “이번 RE-SPECT CVT® 연구가 그동안 뇌정맥 혈전증에서 해결되지 못한 미충족 의학적 요구에 대한 해답을 제공할 수 있을 것이라 예상한다”고 밝혔다.
RE-SPECT CVT® 임상은 환자와 의료진을 위한 항응고 치료 분야에서 베링거인겔하임의 혁신적인 항응고제에 대한 최신의 연구다. 베링거인겔하임은 심방세동 환자의 뇌졸중 예방을 위한 최초의 신규 경구용 항응고제(NOAC) 프라닥사®를 출시했으며8, 지난 2015년에는 프라닥사®의 역전제 프락스바인드® 승인을 획득했다9.
최초이자 유일하게 허가된 신규 경구용 항응고제(NOAC) 특이적 역전제인 프락스바인드®는 프라닥사®의 항응고 효과에 대해 즉각적인 역전이 필요한 응급 상황에서 사용할 수 있다9.
RE-SPECT CVT연구
뇌정맥혈전증 환자를 대상으로 용량조절된 와파린 대비 프라닥사의 효능 및 안전성무작위평가(RE-SPECT CVT)
RE-SPECT CVT 연구는 뇌정맥혈전증 환자를 대상으로 프라닥사의 효능과 안전성을평 가하는 전향적, 무작위배정 3상 임상이다. 오픈라벨연구로 180명의 유럽과 캐나다 환자를 포함하며, 뇌정맥 및 정맥동에 발생하는 혈전의 치료 및 이차예방에 대하여 와파린(INR 2-3) 대비 프라닥사의 적합성을 확인할 예정이다. 출혈성뇌졸중 발생여부에 상관 없이 뇌정맥혈전증으로 진단이 확정된 18세 이상의 환자를 와파린 또는 프라닥사를 투여받도록 무작위배정한다. 본 임상연구결과는 2019년 발표될 예정이다.
References
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