한국오노약품공업(대표이사: 최호진)과 한국BMS 제약(대표이사: 김진영)은 2월 14일 한국오노약품공업이 항 PD-1 단일클론항체인 옵디보(성분명: 니볼루맙)가 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 아래 2가지 수술 후 보조요법 및 3가지 병용요법에 대한 적응증을 추가 승인받았다고 밝혔다. (2가지 수술 후 보조요법 승인) 수술 전 보조요법(neoadjuvant)으로 화학방사선요법(CRT)을 받고 완전 절제술을 시행 후 잔류 병리학적 질환을 동반한 식도암 또는 위식도접합부암의 수술 후 보조요법(adjuvant)근치절제 후 재발 위험이 높은 근육 침습성 방광암(MIBC) 환자에서 수술 후 보조요법 (adjuvant) (3가지 병용요법 승인) EGFR 또는 ALK 변이가 없는 전이성 또는 재발성 비편평 비소세포폐암의 1차 치료로서 카보플라틴, 파클리탁셀, 베바시주맙과의 병용요법진행성 신세포암의 1차 치료로서 카보잔티닙과의 병용요법플루오로피리미딘, 옥살리플라틴 및 이리노테칸 치료 후 재발한, 고빈도-현미부수체 불안정성(microsatellite instability-high, MSI-H) 또는 불일치 복구 결함(mismatch repair deficient, dMM
전 직원 대상 임원진의 경력개발 노하우와 외부전문가의 특별 강연에 참여할 수 있는 교육세션 열어, 전 세션 365일 다시보기로 접근 편의성 높여현재 커리어를 진단하고 미래 경력개발을 브랜딩 하는 워크샵 특별강좌 마련 한국애브비(대표이사 강소영)는 전 직원 커리어 성장을 위한 애브비만의 차별화된 글로벌 교육 프로그램 LDP(Learn Develop Perform) Week을 2월 15일부터 19일까지(한국 시간 기준) 진행한다고 밝혔다. LDP는 글로벌 애브비 직원 모두가 참여하는 오픈형 교육 플랫폼으로, 2월 중 한 주를 LDP Week으로 정해 20여개의 온라인 라이브 강연을 개최한다. 직원들은 각 분야의 애브비 글로벌 리더들에게 경력개발 노하우를 공유 받고, 외부 전분가의 특별한 강의를 들으며 현장 질의응답을 통해 더욱 생생한 배움을 얻을 수 있다. LDP Week 동안 진행된 모든 강의는 향후 직원들이 원할 때 어디서든 다시 볼 수 있어 시공간에 대한 제약을 없앴다. 올 2022년은 특별 강좌로 현재의 커리어를 진단해보고 미래 경력 개발을 위한 디자인과 브랜딩을 해볼 수 있는 Navigating Your Career Workshop 세션을 준비했다. 또
- 루마크라스™, KRAS G12C 변이 비소세포폐암에서 40여년 만에 최초로 개발된 First-in-Class 표적 치료제 - CodeBreak100 2상 임상 연구를 기반으로 한 번 이상의 치료를 받은 적이 있는KRAS G12C 변이 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 성인 환자 치료에 대하여 식품의약품안전처 신속 심사 승인 획득1 암젠코리아(대표: 노상경)는 KRAS G12C 변이 국소진행성 또는 전이성 비소세포폐암 치료제 ‘루마크라스™정120mg(성분명: 소토라십, 이하: 루마크라스™)’가 지난 2월 14일 한국식품의약품안전처(이하: 식약처)로부터 허가를 획득했다고 밝혔다. 1 루마크라스™는 이번 식약처 허가를 통해 이전에 적어도 한 번의 치료를 받은 적이 있는 KRAS G12C 변이 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 성인환자에서 사용할 수 있게 되었다. 현재 루마크라스™는KRAS G12C 비소세포폐암 환자를 대상으로 식약처 허가를 받 은 최초의 표적 치료제다.1 KRAS는 비소세포폐암을 포함한 여러 암종에서 발견되는 주요 종양 유전자 중 하나로, 비소세포폐암에서는 전체 유전자 변이의 약 25%를 차지할 만큼 폐암 발생과 밀접한 연관
2월 12-16일 개최 예정인 레트로바이러스 및 기회감염학회(CROI)에서 HIV 2제요법 및 장기지속형 주사제 2개월 간격 투여 최신 데이터 발표HIV 3제 이상 요법에서 2제요법 도바토로 치료 전환 시 보다 엄격한 기준으로 바이러스 억제 효과 평가한 최대 3년 장기 데이터 공개지난 3일 국내 식약처 허가된 장기지속형 주사제 보카브리아·레캄비스 병용요법, 성인 감염인에 대한 152주 장기 데이터 및 만12-18세 청소년에서의 가능성도 평가 GSK의 HIV 전문기업 비브 헬스케어는 HIV 2제요법 단일정 도바토(성분명 돌루테그라비르 50mg, 라미부딘 300mg)와 HIV 장기지속형 주사제인 보카브리아(성분명 카보테그라비르 600mg/3mL), 레캄비스(성분명 릴피비린 900mg/3mL) 병용요법에 대한 회사 및 연구자 주도 연구 초록을 2월 12~16일 온라인으로 개최되는 2022 레트로바이러스 및 기회감염학회(CROI, Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections)에서 발표할 예정이라고 밝혔다. 보카브리아, 레캄비스는 2월 3일 국내 식품의약품안전처로부터 바이러스학적으로 억제되어 있고 바이러스학적 실
- 삭센다® 소아 청소년 비만 적응증 확대1에 대한 정보 제공- 고려대 이영준 교수, “이번 삭센다® 소아청소년 비만 적응증 승인은 소아 청소년 비만 환자의 치료에 많은 도움을 줄 것으로 기대”- 라나 아즈파 자파 사장, “성인 비만 환자 뿐 아니라 소아 청소년 비만 환자들의 치료 환경 개선에 기여할 수 있도록 지속적으로 노력할 것” 한국 노보 노디스크제약(사장: 라나 아즈파 자파)은 2월 10일 오전 서울 신라호텔에서 세계 최초 GLP-1(Glucagon-Like Peptide 1) 유사체 비만 치료제 삭센다®펜주 6mg/mL (성분명: 리라글루티드)(이하 삭센다®)에 대한 비만 소아청소년(만12세-17세) 식이요법 및 운동보조요법제로서의 국내 승인1을 기념하는 기자간담회를 개최했다. 삭센다® 소아청소년 비만 적응증 승인 기념 기자간담회는 국내 의료진과 소아청소년 비만 환자들에게 비만 치료에 대한 미충족 수요(unmet needs)를 해소시킬 삭센다® 소아 청소년 적응증 확대에 대한 정보를 제공하기 위해 마련되었다. 본 간담회는 노보 노디스크 주관으로 두 가지 세션으로 나뉘어 진행됐다. 먼저 노보 노디스크 메디컬 어페어 하유선 팀장이 ▲’노보 노디스크의 비
-중증 코로나19 환자의 2/3상 임상 데이터 분석 결과 오파가닙을 현행 최고 표준요법(SoC)인 렘데시비르와 코르티코스테로이드에 추가 투여할 경우, 42일째 사망률 감소 이점이 통계적으로 유의미한 70.2% (오파가닙 치료군 사망률 6.98%, 위약군 사망률 23.4%, p-값=0.034)-오파가닙 데이터는 지난해 4분기에 제출 개시, 유럽 EMA, 미국 FDA, 영국 MHRA 등에서는 승인 신청 준비를 위한 초기 단계의 조언 확보. 현재 논의 진행 중-이 밖에 다른 지역에서도 규제 당국의 피드백과 외부 조언을 바탕으로 올해 상반기 중 긴급사용 또는 시판승인을 신청할 계획 미국 노스 캐롤라이나에 본사를 두고 있는 전문 제약바이오 기업인 레드힐 바이오파마(RedHill Biopharma Ltd., Nasdaq: RDHL)(“레드힐”)가 중증 입원 환자를 대상으로 개발 중인 경구용 코로나19 치료제 오파가닙(ABC294640)의2/3상 임상시험의 분석을 최근 완료하고 이와 관련한 2건의 결과를 발표했다. 첫 번째 분석에서는 오파가닙을 현행 표준요법(SoC)인 렘데시비르와 코르티코 스테로이드를 투여받은 환자에게 추가 투여했을 때, 사망률이 유의미하게 낮아진 것으
정병표 前 대한약사회 총회의장, 이종호 JW중외제약 명예회장, 현수환 ㈜동원약품 회장 대한약사회 김대업 회장, 한국제약바이오협회 원희목 회장, 한국의약품유통협회 조선혜 회장(이하 '대한민국 약업대상 3개 주관단체장')은 제3회 대한민국 약업(藥業)대상 수상자를 선정했다고 발표했다. 대한민국 약업대상 3개 주관단체장은 지난 7일 회의를 갖고, ‘제3회 대한민국 약업(藥業)대상’ 수상자로 정병표 前 대한약사회 총회의장(藥事부문), 이종호 JW중외제약 명예회장(제약바이오부문), 현수환 ㈜동원약품 회장(의약품유통부문)을 각각 선정했다. 藥事부문 약업(藥業)대상 수상자로 선정된 정병표 前 의장은 대한약사회 총회의장, 대한약사회 부회장, 서울시약사회 회장 등을 역임하며 약사회 회무를 통한 약업계 발전 및 국민보건 증진에 기여한 공로를 인정받았다. 제약바이오부문 약업(藥業)대상 수상자로 선정된 이종호 회장은 1969년 국내 최초 합성 항생제 ‘리지노마이신’ 개발을 비롯해 자체 개발한 3체임버 종합영양수액 ‘위너프’ 완제품을 아시아권 제약사로는 최초로 유럽 시장에 수출하는 등 제약산업 발전에 기여한 공로를 인정받았다. 의약품유통부문 약업(藥業)대상 수상자로 선정된 현수환
- 16명의 대학생 기자단, 9개월 간 약 120건 콘텐츠 게재 - 우수콘텐츠상 김채은·이수빈·이은정, 우수팜블리상 정소연 수상 청년의 시각에서 제약바이오산업에 대한 대중들의 이해를 돕고, 의약품 수출 성과, 의약품의 중요성 등 산업의 가치를 알린 ‘한국 제약바이오산업 3기 청년기자단(별칭 팜블리)’이 활동을 마친다. 한국제약바이오협회(회장 원희목)는 2월 7일 서울 방배동 협회 회관에서 한국 제약바이오산업 3기 청년기자단 해단식을 비대면 온라인 방식으로 진행했다고 8일 밝혔다. 이번 3기 청년기자단은 총 16명으로 구성했다. 블로그를 담당하는 일반기자단은 강민서(경희대 응용화학과), 강효진(한양대 에리카 생명나노공학과), 안상은(중앙대 생명과학과), 정소연(서울대 제약학과), 김정희(전북대 수의학과), 김성강(차의과대 의료홍보미디어학과), 김채은(가천대 바이오나노학과), 이준영(순천향대 생명시스템학과), 강유은(숙명여대 약학부), 류혜림(상명대 서울캠퍼스 화학에너지공학과) 등 10명, 유튜브를 담당하는 영상기자단은 강윤선(서울시립대 경영학부), 오소연(서울대 제약학과), 이수빈(건국대 글로벌캠퍼스 바이오의약학과), 이은정(상지대 경영학과), 윤인아(삼육대
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