녹십자의 제대혈 및 세포치료제 부문 자회사 녹십자랩셀이 최근 항암 자연살해세포(Natural Killer cell) 치료제 ‘MG4101’으로 식품의약품안전평가원의 첨단 바이오의약품 개발지원 대상에 선정됐다고 28일 밝혔다.
이번 선정으로 녹십자랩셀은 식약처의 허가 심사자와 맞춤형 협의체를 구성해 개발에 필요한 지원과 자문을 받게 된다.
기존 면역세포치료제는 생산 및 공급의 한계, 높은 생산비용으로 개발이 주춤하였다. 이에 비해 MG4101은 상시 공급이 가능하고, 면역 부작용도 없어 종양 및 감염병 치료에 적극 이용될 수 있다는 분석이다.
녹십자랩셀은 지난해 MG4101의 임상 1상을 마치고 대량 배양 및 동결기술로 상용화를 앞당기고, 소아암에 대한 임상 2건을 진행하고 있다. 내년 상반기까지 간암에 대한 임상 2상을 실시할 예정이라고 밝혔다.
한편, 미국 대형금융업체인 시티그룹의 분석에 따르면 항암 면역치료제 세계시장은 10년안에 3백5십억 달러(약 35조원) 규모로 성장할 것으로 예상된다.
