한독(대표이사 김영진, 백진기)의 면역항암제 ‘민쥬비’가 3월 24일 식품의약품안전처로부터 한 가지 이상의 전신요법을 받은 재발성 또는 불응성 소포성 림프종(Grade 1-3a) 성인 환자에서 레날리도마이드 및 리툭시맙과 병용요법으로 적응증을 추가 승인받았다. 민쥬비(성분명: 타파시타맙)는 2023년 자가 조혈모세포이식(ASCT)이 적합하지 않고 한 가지 이상의 이전 치료에 실패한 재발성 또는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 성인 환자에서 레날리도마이드와 병용요법, 이후 이 약의 단독요법으로 허가받았으며 이번 승인으로 적응증을 확대하게 됐다. 민쥬비는 글로벌제약기업 인사이트의 제품으로 한독이 국내 독점 공급하고 있다. 소포성 림프종은 고소득 국가에서 전체 비호지킨 림프종의 약 20~25%를 차지하는 가장 흔한 아형이다. 10년 전체 생존율은 77~85%에 이르지만, 완치가 어려워 관해와 재발을 반복하는 만성 혈액암으로 분류된다. 대체로, 소포성 림프종의 표준 1차 치료는 항 CD20 단일클론항체와 화학요법을 병용하는 치료법으로 이뤄지며, 이는 장기적인 무진행생존 결과를 보인다. 하지만, 면역화학요법은 독성이 적지 않고, 치료 라인이 증가할수록
국내 메디컬 에스테틱 기업 바이오플러스(코스닥 099430)는 인간 성장인자 기반 바이오 원료 플랫폼 ‘휴그로(HUGRO)’를 중심으로 세포 단위에서 작용하는 바이오 원료를 적용한 화장품 시장 확대에 나서고 ‘세포케어(Cell Care)’ 영역으로 사업을 확장한다고 밝혔다.이번 사업은 피부 세포 환경을 직접 설계하는 ‘세포 기반 스킨케어’ 영역으로의 확장이라는 점에서, 기존 화장품과 달리 ‘세포’ 단위에서 작용하는 스킨케어 접근을 제시했다는 평가다. 특히 휴그로는 세포의 증식과 분화를 조절하는 단백질 신호를 기반으로 피부 재생 메커니즘에 직접 작용하는 원료로서 주목받고 있다.휴그로는 인간 성장인자(Human Growth Factor)를 기반으로 한 바이오 원료 플랫폼으로, 세포 간 신호 전달을 통해 피부 재생과 회복을 유도하는 것이 특징이다. 기존 화장품이 보습과 영양 공급을 중심으로 피부 표면 개선에 집중했다면, 휴그로는 세포 수준에서 작용하는 신호 설계를 통해 피부가 스스로 회복할 수 있는 환경을 유도하는 ‘스킨 제너레이터(Skin Generator)’ 개념을 제시한다.이러한 기술은 바이오플러스가 축적해 온 바이오 단백질 및 세포 신호 설계 기술을 기반으
□ 양산부산대병원 의생명융합연구원(연구원장 유학선)은 지난 3월 26일 강스템바이오텍(대표이사 나종천)과 첨단재생의료 분야 발전 및 희귀·난치질환 치료기술 고도화를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. □ 강스템바이오텍은 줄기세포 기반 치료제 개발을 전문으로 하는 바이오 기업으로, 아토피 피부염을 비롯한 희귀·난치질환 치료를 위한 세포치료제 연구개발에 주력하고 있다. 또한, 임상연구와 상용화를 병행 추진하며 첨단재생의료 분야에서 기술 경쟁력을 확보해 나가고 있다. □ 이번 협약을 통해 양 기관은 ▲첨단재생의료 임상연구 수행 ▲희귀·난치질환 대상 세포 및 융합치료 기술 연구 ▲임상시험 기획 및 수행을 통한 연구개발 및 임상 적용 촉진 등 상호 협력체계를 구축하기로 했다. 이를 바탕으로 첨단재생의료 분야의 연구 역량을 강화하고, 실질적인 성과 창출과 임상 현장 적용 확대에 힘쓸 예정이다. □ 양산부산대병원은 2021년 8월 첨단재생의료 실시기관으로 지정된 이후, 2022년 첨단재생의료연구 클러스터를 개소하며 관련 연구 기반을 지속적으로 확충해오고 있다. 현재 고위험 세포치료 임상연구를 수행하는 등 첨단재생의료 분야에서의 연구 역량을 지속적으로 확대하고 있
유유제약은 국내 주요 제약사에서개발기획 및 사업개발(BD) 분야의 핵심 역량을 쌓아온 류현기 개발본부장<상무>을 영입했다. 류현기 개발본부장은 성균관대학교약학대학 및 동 대학원을 졸업한 약학 전문가로, 광동제약, 경남제약, 한국팜비오를 거쳐 한화제약 개발본부장을 역임했다. 약사로서 전문성을 바탕으로OTC, ETC 등 의약품을 비롯해 식품 및 음료 등 다양한 개발 업무를 진행한 바 있으며 개량신약등 차별화된 신제품 개발 기획과 라이센싱 및 사업개발 등 해외 파트너와 업무 경험이 강점이다. 특히광동제약 재직 당시 다국적 제약사와의 백신 코프로모션을 주도하며 신사업 기반을 닦았고, 한화제약에서고부가가치 개량신약 파이프라인 구축을 성공적으로 이끌며 연구개발 역량을 입증했다. 류현기 개발본부장은 "유유제약이 보유한 85년의 신뢰와 우수한 제조 인프라를바탕으로, 타나민·맥스마빌·유크리드의명맥을 잇는 수익 중심의 차세대 개량신약 및 특화 제형 제품 개발에 전념하겠다" 며 "특히 유유제약만의 독보적인 기술적 장벽을 구축해 회사의 지속 가능한 성장을 견인하겠다"고 포부를 밝혔다.
AX를 위한 기업용 개발 플랫폼 전문기업 투비소프트(대표 김모란희)는 개발 생산성 향상 솔루션 ‘투비소프트 프로(UXPro·DevPro·ProGen)’가 다양한 산업군에 적용돼 운영 사례가 확대되고 있는 가운데 AI 기반 테스트 자동화 솔루션 ‘TESTPro(테스트 프로)’ 개발을 완료하고 정식 출시했다고 1일 밝혔다.‘투비소프트 프로’ 제품군은 UI·UX 표준화를 지원하는 ‘UXPro’, 풀스택 개발 환경을 제공해 업무 시스템을 신속하게 개발할 수 있도록 지원하는 ‘DevPro’, 프론트엔드와 백엔드 소스를 자동 생성하는 ‘ProGen’으로 구성된다. 이를 통해 기획부터 개발까지 전 과정을 통합적으로 지원하는 것이 특징이다.이와 함께 투비소프트는 AI 기반 테스트 자동화 솔루션인 ‘TESTPro’ 출시를 통해 애플리케이션 품질 관리 영역까지 플랫폼 경쟁력을 확장했다.‘TESTPro’는 투비소프트 UI 솔루션인 ‘Nexacro(넥사크로)’에 최적화된 E2E(End-to-End) 테스트 자동화 솔루션으로, △스튜디오 환경에서 테스트를 손쉽게 작성 △기존 테스트 케이스 및 시나리오를 활용한 추가 테스트 자동 생성 △여러 개의 애플리케이션과 브라우저 환경에 대한
혁신 항암신약 개발 전문 기업 주식회사 티씨노바이오사이언스(대표 박찬선, 이하 티씨노)는 인공지능(AI) 플랫폼 개발 기업 나무아이씨티 주식회사(대표 이존욱, 이하 나무ICT)와 AI 기반 표적 분자접착제(targeted molecular glue) 설계 플랫폼 구축 및 신약 후보물질 개발을 위한 공동연구 계약을 체결했다고 31일 밝혔다. 양사는 이번 파트너십을 통해 티씨노가 보유한 합성신약 발굴 및 최적화 역량과 나무ICT의 AI 기반 데이터 학습 및 모델 고도화 기술을 결합해 차세대 분자접착제 설계 플랫폼을 구축할 계획이다. 이를 통해 특정 표적단백질 간 상호작용을 정밀하게 설계하고, 높은 표적 특이성과 우수한 약물성을 동시에 갖춘 신약 후보물질 발굴을 추진한다. 분자접착제는 두 개의 단백질을 인위적으로 결합시켜 특정 단백질을 선택적으로 분해하거나 기능을 조절하는 방식의 신약 개발 전략으로, 기존 약물로 공략이 어려웠던 ‘미개척 표적(undruggable target)’을 겨냥할 수 있는 차세대 모달리티로 주목받고 있다. 이번 계약에 따라 양사는 AI 기반 플랫폼을 구축하고, 이를 통해 도출된 후보물질에 대해 공동으로 연구개발을 진행할 방침이다. 향후 도
AI 기반 혈액 및 암 진단 전문기업 노을 주식회사(대표 임찬양, 이하 ‘노을’)는 의료기기 전문유통업체와 캐리비안 시장을 대상으로 자사의 AI 진단 플랫폼 ‘miLab™’을 공급하는 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약에 따라 노을은AI 기반 말라리아 진단 솔루션(MAL), 혈액 분석 솔루션(BCM), 자궁경부암 진단 솔루션(CER) 등 전 제품군을 캐리비안 지역에 공급할예정이다. 이는 노을이 지속적으로 추진해온 중남미(LATAM) 시장 확대 전략의 일환으로, 캐리비안 지역 시장 진출의 교두보를 마련하고miLab의 강점인 현장 진단 기반으로 의료 접근성 개선에 기여할 수 있다는 점에서 의미가 있다. 노을은 이를 통해 중남미 및 인접 시장에서의사업 확장을 본격화할 계획이다. 노을과 손을 잡은 파트너사는미국 마이애미를 거점으로 캐리비안 지역에서 사업을 전개하는 의료기기 유통 전문 기업으로, 자메이카, 바하마, 바베이도스 등을 포함한 캐리비안20여개국에서 공공 및 민간 의료기관 네트워크를 확보하고 있다. 특히 세페이드, 시스멕스, 벡크만 쿨터 등 글로벌 진단 기업들과의 파트너십을 기반으로유통 역량을 구축해왔으며, 플로리다 자유무역지대(FTZ) 물류 인프라를 통해
한국BMS제약(대표이사 이혜영)의 건선 치료제 소틱투(듀크라바시티닙)가 중등도-중증두피 건선 환자 대상의 3b/4상 임상시험 PSORIATYKSCALP 연구에서 위약 대비 유의미한 치료 효능과 이전 소틱투 연구와의 일관된 안전성 프로파일을 확인했다.1 이번 연구 결과는 미국피부과학회지(JAAD) 4월호에게재된다.[i] 두피는 가장 흔하게 건선이 발생하는 부위로, 전체 건선 환자의 약 80%에서 발생한다.[ii] 붉고 두꺼운 반점과 은백색 인설이 두피를 따라 형성되고헤어라인을 넘어 얼굴까지 확장되기도 한다.[iii] 대다수의 환자가 심한 가려움증과 인설이 벗겨지는 증상을경험하며, 건선의 침범 면적과 관계없이 삶의 질에 미치는 영향이 크다고 알려져 있다.[iv] PSORIATYK SCALP 연구는 성인 중등도-중증의두피 건선을 동반하고 체표면적 3% 이상 침범 환자를 대상으로 소틱투6mg 1일 1회 투여군(n=103)과 위약군(n=51)으로 나눠 52주간 진행했다.1 특히 전신 건선의 중증도가 높지 않은 환자에서도[v] 두피 병변에 대한 치료 효과를 확인하여, 기존 임상에서충분히 다뤄지지 않았던 환자군의 데이터를 확보했다는 점에서 의의가 있다.1 이번 연구는 1
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