안녕하십니까.
미쓰비시다나베파마코리아㈜(대표: 요시이 나리히코)가, 근위축성 측삭경화증(Amyotrophic Lateral Sclerosis, 이하 ALS)치료제 라디컷(성분명: 에다라본)의 보험급여 적용을 위한 약가협상에 철회 의사를 밝히게 되었습니다.
우선, 라디컷의 보험급여를 기대하고 계셨던 의료진과 환자분들께 실망감을 안겨 드린 것에 대해 심심한 유감을 전합니다.
본 제품은 근위축성 측삭경화증에 의한 기능장애 진행을 지연시키는 치료제로 지난 2015년 12월 식품의약품안전처의 허가 승인을 받았으며, 2018년 11월 한 차례 비급여 판정을 받은 후, 재평가 신청을 통해 올해 3월 ‘위험분담제’를 적용해 건강보험심사평가원에서 급여 적정성을 인정받은 바 있습니다.
미쓰비시다나베파마코리아는 치료 옵션이 다양하지 않은 국내 ALS 환자의 치료 기회를 넓히고 접근성 향상을 위해 건강보험급여 절차를 추진하였으나, 안타깝게도 국내 외에서의 약가 기준에 대한 견해 차이를 좁히는 것이 어렵다고 판단되어, 고심 끝에 철회를 결정하게 되었습니다.
현재 미쓰비시다나베파마코리아는 희귀질환치료제의 판매사로서 책임감을 가지고, 환자분들의 치료 접근성을 넓힐 수 있는 방안을 다각도로 모색해 나가고자 합니다. 환자분들의 부담을 완화하기 위해, 자체적 공급가격 조정 등 환자분들께 도움이 될 수 있는 방안을 적극적으로 검토하고 있는 중입니다. 구체적인 방안이 확립되면 다시 소식을 전해드릴 수 있도록 하겠습니다.
라디컷(성분명: 에다라본)
체내 활성산소 증가로 인한 산화스트레스를 줄여주는 활성산소 제거제(free radical scavenger)로, ALS 환자에서 증가하는 활성산소의 발생을 억제하고 운동뉴런의 산화를 방지해 질환 초기 단계에서 병의 진행을 늦추는 치료제로 현재 미국, 일본 및 스위스, 캐나다 등에서 허가를 받았으며, 일본, 미국에서는 건강보험 급여로 판매되고 있으며, 스위스에서는 급여검토 중이다.
미쓰비시다나베파마코리아㈜
미쓰비시다나베파마코리아㈜는 일본 유수의 제약회사 중 하나인 미쓰비시다나베제약의 한국법인이자 다나베미쓰비시제약 그룹의 일원으로서 한국에 뿌리내린 기업으로 개발, 생산, 영업 기능을 갖춘 의약품 제조·판매회사이다. 자연의 소중함과 인류의 건강을 생각하는 기업으로서 우수한 의약품을 통해 인류 건강에 이바지하는 것을 목표로 하며, 1989년 향남공장 설립을 시작으로 순환기 및 희귀난치질환 영역의 치료제를 도입 판매하고 있다. http://www.mt-pharma-korea.com
