천식 질환 인식과 치료 결과 향상을 위한 ‘하나로 캠페인’ 등 다양한 활동 펼쳐GINA 가이드라인 업데이트와 적응증 확대로 심비코트 출시 20년의 의미 더해 한국아스트라제네카(대표이사 사장 김상표)가 세계 천식의 날 및 자사의 천식 및 만성폐쇄성폐질환 치료제 심비코트(성분명: 부데소니드/포르모테롤)의 출시 20년[1],[2] 을 맞아 천식 질환 인식 및 치료 결과 향상을 위한 다양한 활동을 진행하고 있다고 밝혔다. ‘세계 천식의 날’은 세계천식기구(Global Initiative for Asthma, 이하 GINA)가 천식 질환과 치료에 대한 인식 증진을 목적으로 1998년부터 매년 5월 첫 번째 화요일로 정해 기념하고 있다[3]. 만성 호흡기 질환의 일종인 천식[4]은 2018년 국내 19세 이상 의사진단 유병률이 3.2%로 20년 전인 1998년 1.1%와 비교해 지속적으로 증가하고 있다[5]. 이에 따라 아스트라제네카는 천식 질환에 대한 사회적 인식이 개선되어야 함을 강조하는 동시에, SYGMA 임상 결과 및 이에 따른 GINA 가이드라인 업데이트를 근거로 더 나은 치료 성과를 거둘 수 있도록 독려하는 ‘하나로 캠페인’을 펼쳐왔다. 지난 1분기 기준 이
베타딘®, 2018년 사스 및 메르스 코로나 바이러스에 대한 시험관내 실험에서 99%의 항바이러스 효과 확인 먼디파마(Mundipharma International Ltd.)는 전세계적으로 코로나19(COVID-19) 확산세가 지속되고 있는 가운데, 코로나19의 원인이 되는 사스코로나바이러스-2(SARS-CoV-2)에 대해 베타딘® 제품군의 효과를 평가하는 일련의 시험관 내 및 생체 내 임상시험에 착수한다고 밝혔다. 이번 임상시험은 아시아 및 유럽, 미국 지역 내 전문가들과 협력해 생물안전 3등급(BSL3, Biological Safety Level-3)의 실험실에서 진행될 예정으로, 이에 대한 결과는 5월 중 싱가포르에서 발표될 것으로 기대된다. 포비돈 요오드는 앞서 기존의 여러 임상연구를 통해 사스(SARS, 중증급성호흡기증후군), 메르스(MERS, 중동호흡기증후군) 질환의 원인이 되는 사스 및 메르스 코로나 바이러스를 비롯해 각종 바이러스를 제거하는데 우수한 효과를 입증했다. 지난 2018년 마렌 에거스 교수(Prof. Maren Eggers)의 연구에 따르면, 사스 및 메르스 코로나 바이러스에 대해 7%의 포비돈 요오드 가글액을 물과 1:30 비율로
식품의약품안전처(이의경 처장)는 의사, 약사, 환자가 안심하고 사용할 수 있는 제네릭의약품 관리정책을 마련하기 위해 ‘제네릭의약품 국제경쟁력 강화를 위한 민관협의체’(이하 민관협의체)를 구성하고 4월 29일 서울지방식약청에서 분과 대표 간담회를 개최하였다. ※ 제네릭의약품 국제경쟁력 강화를 위한 민관협의체 : 제네릭의약품의 허가 및 관리를 국제적 수준으로 향상시키기 위하여 제약업계, 학계, 의사, 약사, 환자, 소비자 단체로 구성한 협의체 이번 간담회는 민관협의체의 4개 분과 대표와 식약처 관계자가 모여 주요 과제별 추진 방향에 대해 논의하였다. 첫째, 글로벌 수준의 제네릭의약품 품질강화·향상 방안으로 ▴허가 후 변경관리 등 제조·품질관리기준(GMP) 개선 ▴제조 위·수탁 업체 간 책임 명확화 ▴완제의약품과 원료의약품 간 품질자료 연계 평가 ▴의약품 품질고도화시스템(QbD) 도입 ▴생물학적동등성 평가대상 확대다. ※ 의약품 품질고도화시스템(QbD, Quality by Design) : 의약품 제조·품질관리의 새로운 패러다임으로, 의약품의 전주기(개발～판매중단) 사전 위험평가를 통해 실시간으로 제품특성에 맞는 최적의 품질관리를 구현하는 시스템 둘째, 의사, 약
3건 진행기대효과가 안전성 상회할 경우 특례 수입 등 검토 [ 렘데시비르 관련 국내 임상 현황 ] 연번 신청인 (개발사) 내 용 1・2 길리어드社 ▪중증도별(중증, 중등증) 3상 임상 ▪국립중앙의료원, 서울의료원, 경북대병원 3 서울대병원 (길리어드社) ▪경증~중증 대상 연구자 임상 ▪서울대병원, 분당서울대병원 식품의약품안전처(이의경 처장)는 ‘렘데시비르’ 성분 의약품이 코로나19 치료제로서 현재 국내에서 3건의 임상시험을 진행하고 있다고 밝혔다. 다만, 해당 의약품은 현재 임상시험이 진행되고 있어 코로나19 치료제로서 안전성·유효성을 판단할 단계는 아니며, 국내외 임상시험 진행 상황을 예의주시하고 있다. 현재 미국 국립보건원(NIH) 산하 연구소인 국립알레르기‧전염병연구소(NIAID)에서 발표한 ‘렘데시비르’의 코로나19 임상시험에서 긍정적 효과를 보였다는 보도와 관련하여, 렘데시비르의 유효성 판단을 위해서는 각 군당 분석 대상자 수, 시험대상자 정보(증상발현 정도 등) 등이 함께 검토되어야 하며, 안전성 판단을 위해서는 이상반응, 중도 탈락율 등 평가에 필요한 정보가 확인되어야 하므로, 정확한 판단을 위해서는 추가적인 자료가 필요한 상황이다. 식약처는 현
키스칼리, 폐경 전 유방암 1차 치료제 최초로 전체생존기간 연장 입증CDK4/6억제제로 유일하게 2개의 3상 임상에서 생존기간 연장을 입증2 한국노바티스는 혁신적인 CDK4/6 억제제인 '키스칼리TM(성분명 : 리보시클립)'를 지난 3월 출시하였다. 이즈음 급변하는 디지털 환경에 발맞추어 새로운 시도로 「유방암 치료 현황과 키스칼리」 주제로 4월 29일(수) 오후 2시부터 온라인 미디어세션을 진행하였다. 2019년 10월 국내 허가된 ‘키스칼리TM’는 폐경 전/후 HR+/HER2- 진행성 및 전이성 유방암 환자의 삶의 질을 유지함과 동시에 전체생존기간을 유의미하게 연장한 CDK4/6 억제제다. 이번 온라인 미디어세션은 국내 유방암 치료 현황에 대한 이해를 높이고 유방암 혁신 치료제인 '키스칼리TM'의 임상연구결과를 공유하는 시간을 마련했다. 이날 강의는 서울대병원혈액종양내과 임석아 교수의 '국내 유방암 치료 현황 및 CDK4/6 억제제 키스칼리 주요 임상연구'와 한국노바티스 항암제사업부 의학부 정가영 부장의 '유방암 치료제 키스칼리의 가치'를 주제로 강의가 이어졌다. 폐경 후 HR+/HER2- 진행성∙전이성 유방암에서도 전체생존기간 연장을 입증 유방암은 국내
한국유씨비제약이 4월 24일(금) 오전 10시 30분, 위플레이스 선릉점에서 강동경희대병원 신경과 신원철 교수의 ‘뇌전증 치료의 최신 지견’을 주제로 미디어 에듀케이션을 개최하였다. 이번 미디어 에듀케이션에서 신원철 교수는 난치성 뇌전증 환자들의 현실과 치료적 어려움에 대한 관심을 촉구하였다. 기존 약제 5가지로 발작조절이 어려웠던 환자들에서도 효과를 확인했다는 브리비액트의 주요 임상연구 등을 자세히 살펴본다. 3세대 뇌전증 치료제, 브리비액트 1. 브리비액트 제품 소개 1) 허가사항 '브리비액트'는 라세탐 계열의 3세대 뇌전증 치료제로, 뇌의 신경 전달과 관련된 뇌내 시냅스 소포 단백질 2A(Synaptic vesicle protein 2A)에 작용해 항경련 효과를 나타내는 기전을 갖는 항뇌전증제다. 브리비액트는 SV2A에 고도의 선택적 친화성을 나타내는 약물로, 높은 흡수력과 생체이용률을 보인다. 브리비액트는 이런 선택적 작용기전과 특성을 바탕으로 글로벌 임상연구를 통해 성인 뇌전증 환자에서 효과적인 발작 증상 조절 효능과 내약성 프로파일을 확보했다. 브리비액트는 뇌의 신경 전달과 관련된 SV2A에 작용하는 라세탐계열의 제3세대 뇌전증 치료제로, 비슷한
10/5mg 877원, 10/10mg 1,226원, 10/20mg 1,237원으로 5월 8일자 인하 HK inno.N(구 CJ헬스케어)은 환자들의 경제적인 부담을 줄이기 위해 이상지질혈증(고지혈증) 치료제 로바젯정의 약가를 5월 8일자로 인하한다고 밝혔다. 로바젯정의 약가는 10/5밀리그램의 경우 1정당 895원에서 877원으로, 10/10밀리그램은 1,251원에서 1,226원으로, 10/20밀리그램은 1262원에서 1,237원으로 기존 약가 대비 2%씩 인하된다. 에제티미브와 로수바스타틴 조합의 이상지질혈증(고지혈증)치료제인 로바젯정은 스타틴 계열의 단일제 대비 우수한 LDL-C 감소 효과, 심혈관 질환 예방효과를 내세우며 지난 2016년에 출시됐다. 로바젯정은 2019년에만 200억 원이 넘는 실적을 기록하며 해당 성분 시장에서 3위를 차지하고 있다. 로바젯 PM(프로덕트 매니저)은 “타 제약사 제품 대비 로바젯의 약가를 좀 더 낮춰 제공함으로써 시장 내 가격 경쟁력을 확보함과 동시에 장기간 치료제를 복용해야 하는 환자들의 부담도 해소될 것으로 기대된다”고 말했다.
세계 판매 1위 멀티비타민[i] 센트룸,일상의 소중함 담은 감성적 캠페인 영상 「인생에 에너지를」 공개 5월 가정의 달을 맞아 ‘센트룸’이 「인생에 에너지를」 캠페인 영상을 공개하고 오는 5월 29일까지 온라인 프로모션을 진행한다. 이번 「인생에 에너지를」 캠페인은 여러 외부 요인들로 인해 출근, 운동, 사랑하는 사람과의 시간 등 평범한 일상의 가치가 재조명되는 요즘, 건강의 기본인 몸 속 영양을 꼼꼼히 챙겨 일상을 유지하는데 필요한 에너지를 채우라는 메시지를 담았다. 제품의 영양 성분과 조성, 함량을 강조하던 것에서 한발 더 나아가 건강한 삶 속 영양의 중요성을 감성적으로 풀어내, 불안정한 일상에서 누적된 피로를 호소하는 현 시대 소비자의 공감을 얻을 것으로 기대된다. 센트룸은 캠페인 영상 공개 및 5월 가정의 달을 기념하여 자사몰(www.gskshop.co.kr)에서 오는 5월 29일까지 자신의 성별에 맞춰 몸 속 영양을 채우는 소비자 이벤트를 진행한다. 이벤트 페이지에 접속해 자신의 성별을 선택하고 성별에 맞는 센트룸으로 화면을 드래그(drag)해 몸 속 영양을 채우면 참여가 완료된다. 참여자 중 추첨을 통해 쇼핑 지원금, 센트룸 제품 등 푸짐한 경품을
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