LUX-Lung 3, LUX-Lung 6, LUX-Lung 7, GioTag 등 다양한 연구 통해 기존 치료제 대비 임상적 혜택 및 새로운 치료 전략 제시국내 비소세포폐암 환자 위한 ‘PACE-maker’ 캠페인 일환으로 10월 27일 춘천마라톤 참가 예정 한국베링거인겔하임 (대표이사: 스테판 월터)은 지난 10월 1일 자사의 비소세포폐암 치료제 지오트립Ⓡ정 (성분명: 아파티닙)의 건강보험 급여 적용 5주년을 기념하는 사내 행사를 진행했다고 밝혔다. 지오트립Ⓡ은 지난 2014년 1월 29일 식품의약품안전처로부터 EGFR 활성 변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암의 1차 치료에 대해 1일 1회 40mg 요법으로 허가를 획득했으며, 이례적으로 허가 약 9개월만인 지난 2014년 10월 1일 보건복지부 국민건강보험 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 고시에 따라 건강보험 급여가 적용되었다. 지오트립Ⓡ은 LUX-Lung 3, LUX-Lung 6 임상연구를 통해 가장 흔한 유형의 EGFR 변이인 Del19 변이 양성 비소세포폐암 환자에서 기존의 화학항암요법 대비 통계적으로 유의한 전체 생존율 (overall survival, OS) 개선 효과를
유럽 5개국 바이오벤처 초청 바이오텍 세미나유럽 바이오의약품 개발사와 협력 기회 제공 국내 기업이 유럽 바이오기업과 사업 협력 및 네트워킹을 확대하는 한국·유럽 바이오텍 세미나가 열린다. 한국제약바이오협회(회장 원희목)는 인천경제자유구역청(IFEZ, 청장 이원재)과 공동으로 오는 10월 15일 오후 1시 30분부터 서울 서초구 방배동 한국제약바이오협회 오픈이노베이션 플라자 K룸에서 ‘THE OPEN Networking 2019’를 개최한다고 10월 7일 밝혔다. 이번 세미나는 바이오의약품 연구개발과 유럽 시장 진출에 관심이 있는 국내 제약바이오기업 관계자를 대상으로 진행한다. 세미나에서는 그리스·독일·프랑스·네덜란드·스웨덴 등 유럽 5개국 바이오기업 전문경영인(CEO) 등이 자사의 주력 파이프라인과 핵심 역량 등을 소개할 예정이다. 행사에 참여하는 그리스 기업은 바이오비스타(Biovista), 독일 기업은 이비디(IBIDI GmbH), 시리온(SIRION), 테라피셀렉트(Therapyselect), 프랑스 기업은 온코디자인(Oncodesign SA), 네덜란드 기업은 시누스 셀 익스펜션(Scinus Cell Expension), 스웨덴 기업은 바이오프로믹(B
증설 공사에 8개월간 75억원 투자”해외사업 등 호조에 따른 조치” 의약품 자동조제 및 자동화 전문기업 제이브이엠이 파우치(재조제용 약봉투)롤 생산 공장을 2배 이상 증설한다. 해외사업 호조 및 국내 시장 점유율 확대에 따른 선제적 조치다. 제이브이엠에 따르면,증설 공사는 지난 9월 16일 착공됐으며 2020년 5월 완공이 목표다.증설에 총 75억원이 투자된다. 증설이 완료되면 제이브이엠은 현재 생산량의 2배가 넘는 파우치롤 생산이 가능하게 된다. 파우치롤은 제이브이엠의 자동조제기 ATDPS 등에 장착되는 소모품으로, 자동 조제된 의약품을 복용 단위별로 담아 포장할 수 있는 약봉투 묶음이다. 제이브이엠의 최근 5년간 파우치 롤 성장률 및 매출 비중 연도 2014 2015 2016 2017 2018 평균 성장률 2.3% 16.3% 15.4% 8.3% 8.3% 10.1% 매출비중 26.4% 32.6% 33.8% 31.3% 34.0% 31.65% 파우치롤은 제이브이엠 전체 매출의 30%대를 차지할 정도로 회사 성장에 큰 기여를 하고 있는 사업 분야다. 최근 5년간 제이브이엠 자동조제기의 시장 확대와 연동돼 파우치롤 매출도 연평균 10%씩 성장해 왔다. 제이브이엠은
정제어유 함량 높아 항염작용·면역기능 개선 최적화 JW중외제약은 9월 28일 서울 포시즌스호텔에서 열린 제29회 대한외과대사영양학회 학술대회 및 국제심포지엄(29th Congress of the KSSMN & 2019 International Symposium)에서 ‘위너프(수출명 : 피노멜) 런천 심포지엄’을 개최했다고 10월 7일 밝혔다. 국내외 외과 대사·영양학 분야 의료진 300여 명이 참여한 이번 심포지엄은 ‘위 수술 환자에 대한 영양치료와 Supplemental PN’이라는 주제로 진행됐다. ‘Supplemental PN’은 경장영양(EN)으로 충분한 영양공급이 어려울 경우 정맥영양(PN)으로 추가로 공급하는 것을 일컫는다. 참석자들은 ‘위너프’의 국내 3상 임상데이터를 바탕으로 수술 후 입원 환자들의 삶의 질 개선에 대한 최신 지견을 공유했다. 이번 행사에는 배재문 교수(성균관의대 삼성서울병원)가 좌장을 맡은 가운데 이혁준 교수(서울대학교병원)가 연자로 나섰다. 이혁준 교수는 “많은 위 수술 환자들의 경우 체중 감소 증상과 더불어 영양불량이 나타나는 경우가 많다”며 “이 경우 오메가3 지방산이 다량 함유된 위너프를 수술 환자에게 투여한다면
혈액제제 전문기업 SK플라즈마가 남미 혈액제제 시장에 진출한다. SK플라즈마(대표 김윤호)는 브라질 보건부 (Ministerio da Saude)가 주관한 2020년 혈액제제 입찰에서 면역 글로불린 리브감마-에스앤주 (IVIG-SN, Intravenous Immnunoglobulin) 공급자로 선정됐다고 6일 밝혔다. SK플라즈마가 수주한 총 금액은 미화로 약 2천만 달러 규모이다. SK플라즈마는 세계 1위 호주 CSL과 세계 4위 스위스 Octapharma 등 8개 글로벌 혈액제제 회사들과의 경쟁을 뚫고 최종 공급자로 선정됐다. SK플라즈마가 수주한 2천만 달러는 회사 설립 이래 최대 규모의 수출액이다. SK플라즈마는 2016년부터 페루, 도미니카, 파라과이 등 남미 시장에서 영향력을 확대해 왔다. 이번 브라질 진출로 SK플라즈마는 자체 기술력을 바탕으로 약 1조원 규모의 남미 혈액제제 시장 진출을 더욱 가속화할 것으로 기대된다. SK플라즈마의 면역 글로불린 ‘리브감마-에스앤주(IVIG-SN)’은 선천성 면역결핍증, 면역성 혈소판 감소증 등의 적응증을 가지고 있는 국내 대표적인 혈액제제이다. 혈액제제 전문 시장 조사 기관인 MRB에 따르면, 2016년남미
•갈더마, 약 12조원(102억 스위스프랑) 규모의 소유권 변화에 대한 거래 완료•네슬레 SA로부터 독립하여 네슬레 스킨헬스가 아닌 갈더마로서 세계 최대의 독립 글로벌 피부 전문 기업으로 도약•검증된 경영진 및 이사회, 갈더마 미래 성장을 위한 강력한 기반 구축 예정 갈더마코리아(대표 르네 위퍼리치)는 10월 2일자로 갈더마가 지난 2019년 5월에 발표되었던 약 12조원(102억 스위스프랑) 규모의 소유권 변화에 대한 거래를 완료하고 네슬레 스킨헬스(Nestlé Skin Health)가 아닌 갈더마로서 세계 최대의 글로벌 피부 전문 독립 법인이 되었음을 밝혔다. 이번 소유권 변화는 스웨덴의 사모펀드 EQT VIII fund(EQT)와 아부다비투자청(Abu Dhabi Investment Authority, ADIA)의 100% 자회사 룩신바(Luxinva)와 PSP 인베스트먼츠(PSP Investments), 그리고 유명 기관 투자자로 구성된 컨소시엄의 주도 하에 이전 소유주인 네슬레 SA(Nestlé SA)과의 독점적인 협상을 통해 완료됐다. 1981년 설립된 갈더마는 2014년부터 네슬레의 100% 자회사로 운영되었으며, 연간 매출액은 약 3.4조원(2
‘여성 운전자 교실’ 주제, 임신 및 육아 클래스에 예비 산모 등 150여명 참가시카케어와 디펜스벅스제품 사용 방법과 질환 예방 수칙 홍보 위한 정보 책자 제공 동국제약(대표이사 오흥주)은 지난 9월말 서울 양천구 목동에서 개최된 임신 및 육아 교 실‘맘스클래스’에 흉터개선제 ‘시카케어’와 모기 및 진드기 기피제‘ 디펜스벅스’를 후원했다. 이번 클래스는 ‘여성 운전자 교실’이라는 주제로 진행되었으며, 출산을 앞둔 예비 산모 등 150여명이 참석해 여성 운전자들에게 도움이 되는 유익한 정보를 공유하는 시간을 가졌다. 이날 동국제약은 참가자 전원에게 모기•진드기기피제 ‘디펜스벅스’ 제품을 제공했으며, 추첨을 통해 흉터개선제 ‘시카케어’를 증정했다. 또한 이들 제품의 올바른 사용 방법과, 진드기 매개 질환에 대한 예방 수칙 등을 알리기 위해, 정보 책자들도 함께 전달했다. 동국제약 마케팅 담당자는 “건강보험심사평가원의 보고서에 따르면 2017년 초산 산모 중 제왕절개로 분만한 산모의 비율은 48.8%로 거의 절반에 달하는데, 이는 전년 보다 3.5% 증가한 수치이다”라며, “이번에 지원한 시카케어 제품이분만시 제왕절개한 산모들의 흉터 관리에 도움이 될 수 있기를
유한양행(대표이사 이정희)이 비소세포폐암 치료제 신약으로 개발중인 레이저티닙 (Lazertinib, YH25448)의 임상1/2상 시험결과가 국제학술지인 “란셋온콜로지(The Lancet Oncology)”에 10월 3일(한국시간 10월 4일)자로 게재되었다. “란셋온콜로지”는 논문 인용지수(IF) 35.4의 대표적인 종양학분야 국제학술지로 국내 초기 개발 신약의 임상시험 결과가 이 학술지에 게재된 것은 이번이 처음이다. 레이저티닙은 3세대 상피세포성장인자수용체(EGFR) 타이로신인산화효소억제제(TKI)로, “EGFR 유전자에 기존의 다른 EGFR TKI 투여 후 발생한 T790M 돌연변이가 있는 국소 진행 또는 전이성 비소세포폐암”에 대한 표적 치료제이다. 이번 논문에는 임상1/2상의 용량 증량 및 용량 확대 시험에서 2017년 2월부터 2018년 5월까지 모집된 환자 127명을 대상으로 레이저티닙의 유효성과 안전성을 평가한 결과가 발표되었다. 연구 결과에 따르면, 암의 크기가 30%이상 감소해 객관적반응을 보인 환자의 비율(ORR)은 기존 항암제에 저항성을 나타내는 T790M 돌연변이 양성의 모든 환자에서 57%이었고, 그 중 120mg 이상의 용량을 투
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