- 탈츠 프리필드시린지주, 활동성 및 진행성 건선성 관절염에 급여 확대- 탈츠 오토인젝터주, 판상 건선과 활동성 및 진행성 건선성 관절염에 급여 등재 한국릴리(대표: 폴 헨리 휴버스)는 자사의 건선 치료제 ‘탈츠 프리필드시린지주(Taltz, 성분명: 익세키주맙, 이하 탈츠)’가 7월 1일부터 활동성 및 진행성 건선성 관절염에 건강보험 급여가 확대 적용된다고 밝혔다. 탈츠는 작년 8월 급여 적용된 성인 판상 건선에 이어 이번 개정된 보건복지부 ‘요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제)’ 에 따라 성인 활동성 및 진행성 건선성 관절염에도 급여가 적용된다. 이로써 건선성 관절염에 대한 탈츠의 급여 적용 대상은 1종 이상의 TNF-α 억제제에 반응이 불충분하거나 부작용, 금기 등으로 치료를 중단한 활동성 및 진행성 건선성 관절염 환자로, 탈츠를 6개월 사용(3회 투여) 후 활성 관절수가 최초 투여시점보다 30% 이상 감소된 경우 추가 6개월간 사용 시 급여가 인정된다. 그 이후에는 6개월마다 평가해 지속적인 투여 여부를 결정한다. 인터루킨 17 억제제 계열 치료제 탈츠는 올해 6 월 세계피부과학술대회(WCD)에서 5 년 장기 연구 결과를 발표하여, 빠른
명문제약주식회사는 소화성궤양 치료복합제 알트리정(라니티딘+비스무스+수크랄페이트)에 대한 허가를 완료하고 7월 1일 발매한다. ‘알트리정’은 위산분비억제 및 위내세균박멸의 효과를 지닌 항궤양용제로써 위산분비를 억제하는 라니티딘,위궤양을 일으키는 헬리코박터 파이로리 세균을 억제하는 비스무스, 점막 보호 작용이 있는 수크랄페이트 등3가지 치료성분이 복합되어 소화성궤양 예방과 치료의 최적화된 처방약이다. 이번에 출시하는 ‘알트리정’은 오리지널인 ‘알비스정’의 특허를 회피하여 허가를 받은 제품으로 이중핵정이 아닌 3개 성분을 혼합하여 만든 단일층이다. 따라서, 기존제제보다 제조가 용이하고 활성성분의 용출 편차가 적어 품질의 균일성을 높혔다. 또한 단일층으로 제조공정이 개선됨에 따라 정제 크기가 작아져 복용 편의성을 제공한다. 동일한 성분의 고함량 제품 ‘인비스D정’을 통해 3제 복합제 시장에 입지를 다진 명문제약(주)은 저함량 제품인 ‘알트리정’을 발매함으로써, “환자의 증상별 맞춤 처방을 통해서 의사들의 선택의 폭을 넓히고 초기 환자부터 중증 환자까지 다양한 치료군을 만족 시키는 치료제로 자리 잡길 기대한다“ 고 전했다.
• 베링거인겔하임, 지방증, 염증, 섬유증의 3가지 핵심 요인을 모두 표적으로 삼는 차세대 비알콜성 지방간염치료법 개발에 주력• 유한양행, 계약금 및 개발∙상업화 성공에 따른 단계별 기술수출료(로열티 제외)로 최대8억 7천만 달러 수령 예정 베링거인겔하임과 유한양행은 7월 1일 비알콜성 지방간염(nonalcoholic steatohepatitis, 이하 NASH) 및 관련 간질환 치료를 위한 GLP-1과 FGF21의 활성을 갖는 이중작용제(dual agonist, 이하 이중작용제)혁신신약 개발을 위한 공동개발 및 라이선스계약을 발표했다. 이번 공동개발을 통해 FGF21, 비만 및 NASH에 대한 유한양행의 전문성과 심혈관대사질환 환자를 위한 혁신 의약품을 제공하는 베링거인겔하임의 전문성 및 헌신이 시너지 효과를 창출할 것으로 기대된다. NASH는 흔히 간 내 지방의 축적에 의해 시작되며, 염증으로 발전해 최종적으로는 다수의 환자에게 간섬유증과 간경변을 초래한다. 특히, 이 질환은 비만환자와 당뇨병 환자에게 발병할 확률이 높으며, 현재 치료법이 존재하지 않는 의학적 수요가 매우 높은 분야다. 베링거인겔하임은 NASH의 특징 하나만을 표적화하는 방법으로는 중증의
· 제24차 유럽혈액학회에서 한국 포함 5개국 골수증식종양 환자 설문 결과 발표· 골수증식종양 환자, 이미 질환으로 인한 증상 겪으면서도 원인 몰라· 인해 삶의 질 떨어지고 불안과 걱정 등 심리적 부담 호소 한국노바티스(대표 조쉬 베누고팔)는 지난 6월 13일 ~16일 24차 네덜란드 암스테르담에서 열린 유럽혈액학회(EHA)에서 골수증식종양 (MPN, myeloproliferative neoplasm) 환자 및 의료진 대상 LANDMARK설문 결과를 발표했다고 밝혔다. 이에 따르면, 환자들은 이미 질환으로 인한 증상을 경험하고 있는 상태에서도 그 증상이 질환에서 기인한 것임을 인지하지 못하고 있었으며, 이로 인한 삶의 질 하락 및 심리적 부담을 호소했다. 이번 환자 설문결과는 대한민국, 중국, 터키, 러시아, 타이완 등 5개국 환자 506명(MF[1]: n=147; PV[2]: n=168; ET[3]: n=191)을 대상으로 골수증식종양 증상 및 치료 목표, 질병관리 인식실태 등에 대해 조사한 내용을 담고 있다.[i] 조사결과에 따르면, 설문 참여 환자 중 83%는 골수증식종양을 진단 받기 길게는 약 1년 전부터 이미 질환으로 인한 증상을 겪고 있었으며, 상
- 트루리시티의 3년간 성과와 임상적 이점, GLP-1 유사체 중심의 당뇨병 치료 최신 지견 공유- 강동경희대병원 정인경 교수, “GLP-1 유사체, 당뇨병 치료제 관련 종합 지표에서 우수한 등급으로 평가”- 트루리시티, 환자 중심의 분자 설계로 환자 편의성 개선하며 GLP-1 유사체 기전적 이점 재조명 한국릴리(대표 폴 헨리 휴버스)와 보령제약(대표 안재현, 이삼수)이 6월 28일 트루리시티(성분명: 둘라글루타이드)의 국내 출시 3주년을 기념하는 기자간담회를 개최했다. 이날 행사에서는 강동경희대학교병원 내분비내과 정인경 교수가 ▲최근 국내·외 당뇨병 진료 지침에서의 GLP-1 유사체의 상향 권고안과 ▲GLP-1 유사체의 다발현적 효과 및 GLP-1 유사체의 안전성으로 살펴본 트루리시티의 임상적 효과와 이점에 대한 깊이 있는 정보를 공유했다. 한국릴리와 보령제약은 트루리시티의 지난 3년간의 성과와 향후 성장 계획을 공유하고, GLP-1 유사체 치료제 전반의 역사와 전망을 조명했다. 대한당뇨병학회가 발표한 2019년 당뇨병 진료지침에서는 GLP-1 유사체에 대한 안전성 및 유효성 지표를 우수한 등급으로 평가, 죽상경화성 심혈관질환을 동반한 환자에게는 심혈관질환
- 글로벌 개량신약센터·제약바이오협회 PRADA 주관, 아주대 16일- 플랫폼 기술의 개발사례 및 개량신약의 진출전략과 성공사례 공유 보건산업진흥원 지원 글로벌 개량신약센터(센터장 이범진 아주대학교 교수)와 한국제약바이오협회(회장 원희목) 산하 의약품기술연구사업단(Pharmaceutical Research and Development Agency, 이하 PRADA)은 오는 7월 16일 오후 1시 아주대학교 다산관에서 ‘개량신약 글로벌 진출 성과와 전략-경험과 사례 중심으로’라는 주제로 심포지엄을 개최한다. 이날 심포지엄은 지난 5년간 진행되어 온 개량신약 글로벌 개량신약센터의 성과와 전략을 소개하고, 제품개발 경험과 사례를 공유할 예정이다. 심포지엄에서는 박준범 교수(삼육대 약학대학), 최연웅 소장(한국유나이티드제약), 김관영 센터장(대웅제약), 김형남 상무(CMG제약), 이계완 소장(동국제약), 손세일 소장(대원제약)이 플랫폼 기술의 개발사례 및 도전과 장애에 대해 주제발표하고, 이어 개량신약의 글로벌 시장 진출전략과 성공사례 등이 제시된다. 글로벌 개량신약센터장이자 PRADA 단장인 이범진 아주대 약학대학 학장은 “국내에서 많은 연구비가 투자가 있었으나,
- 신약개발 등 공동 연구개발 및 기술교류- AI신약개발지원센터, 빅데이터 활용 기대 한국제약바이오협회(회장 원희목)는 지난 6월 26일 서울 방배동 협회 회관에서 건강보험심사평가원(원장 김승택)과 국민건강 증진 및 국내 제약산업 발전을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 27일 밝혔다. 심평원은 진료행위 정보, 의약품 정보, 의료자원 정보 등 방대한 양의 보건의료 빅데이터를 원천 수집･관리하는 대표적인 공공기관이다. 심평원이 보유한 누적 의료 빅데이터는 약 3조 건에 달하는 것으로 알려졌다. 특히 의약품 부문에서는 전국 8만 7000여 곳 의료기관 청구 자료 기반의 의약품 처방·조제 데이터와 급여의약품 등재 정보 및 유통정보 등을 확보하고 있다. 이번 협약은 △빅데이터 활용 등을 통한 AI 신약개발 인프라 구축 △신약개발 등 공동연구개발 및 기술교류 △AI 신약개발 등 제약 관련 교육 협력 △기타 사업의 원활한 추진을 위한 상호 협력 등이 주 내용으로, 협회가 최근 제약산업 발전과 AI 신약개발 인프라 구축을 위해 추진하고 있는 오픈 이노베이션(개방형혁신) 전략에 따라 이뤄졌다. 이를 통해 협회는 심평원이 보유한 양질의 빅데이터를 한국보건산업진흥원과 공동
-비앤오바이오 설립 이후 해외 유망 바이오 기업에 첫 글로벌 투자 단행-암 조기진단 기술에 주목해 투자 결정-향후 다양한 질환에도 재무적 투자자로서 활발히 참여할 계획 부광약품과 OCI의 합작투자사인 비앤오바이오(BNO BIO)가 암 조기진단 기술을 보유한 해외 바이오 벤처기업에 지분 투자를 하며, 글로벌 투자의 첫 걸음을 뗐다.비앤오바이오(BNO BIO)는 지난 6월 26일, 이스라엘 유망 바이오 벤처기업 뉴클레익스(Nucleix)에 미화 1백만 불 투자 계약을 체결한다고 밝혔다. 이번 계약은 지난해 7월 비앤오바이오가 설립된 이후 첫 투자 발표다. 뉴클레익스(Nucleix)는 2008년 설립된 이스라엘의 르호봇에 위치한 액상 생체시료를 이용해 암을 조기에 진단하는 플랫폼 기술을 갖고 있는 회사다. 뉴클레익스((Nucleix)는 혈액, 소변 등 체액 속에 존재하는 암세포 DNA를 찾아 유전자 검사로 분석하는 방법인 ‘액체생검’을 이용한 암 조기진단 기술을 개발했다. 이 플랫폼 기술은 뉴클레익스의 바이오인포매틱스(Bioinformatics) 기술을 기반으로 자체 개발한 머신러닝(Machine learning) 알고리즘을 통해 초기 암을 좀 더 정확하게 진단할
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