- 에스티팜, 2022년 1분기부터 다국가 임상1상 시작…안전성·면역원성 확인 - 모더나‧화이자와 동일한 LNP 기술 적용…국내 최초 mRNA-LNP 코로나 백신 - SMARTCAP® 등 핵심기술과 주원료의 대량생산으로 CDMO 사업 확장 가능 국산 mRNA 백신 개발을 위해 12월 6월 발족한 K-mRNA 컨소시엄의 코로나19 백신이 본격적인 임상 절차에 돌입한다. 에스티팜(대표 김경진)은 mRNA 코로나 백신 후보물질 STP2104의 임상 1상 시험계획신청(IND)을 식품의약품안전처(MFDS)에 제출했다고 12월 24일 공시로 밝혔다. STP2104는 국내 최초로 개발되는 mRNA-LNP 코로나 백신이다. STP2104는 변형된 뉴클레오시드를 기반으로 디자인된 mRNA로, 에스티팜이 자체 개발한 5'-Capping reagent(파이브 프라임 캡핑 유사체)인 SMARTCAP®을 사용, 캡핑효과와 전사효과를 향상시켰다. 또한 글로벌 임상을 통해 이미 안전성이 검증된 지질나노입자(LNP, Lipid NanoParticle)를 mRNA 전달체로 사용하고 있다. 에스티팜은 식약처의 승인을 받으면 2022년 1분기부터 만 19~55세의 건강한 성인 최소 30명를
HR+/HER2- 유형 전이성 유방암 최신 치료 지견 공유 한국릴리(대표: 알베르토 리바)는 12월 22일 자사의 호르몬 수용체 양성(HR+) 및 사람 상피세포 성장인자 수용체 음성(HER2-) 진행성 및 전이성 유방암 치료제 버제니오(성분명: 아베마시클립)의 주요 임상 연구 및 국내 임상 경험을 공유하는 ‘버전 업(VERZion Up) 심포지엄’을 진행했다고 밝혔다. 버제니오는 HR+/HER2- 유형의 진행성 혹은 전이성 유방암 여성 환자를 위한 CDK 4/6 억제제 계열 치료제다. HR+/HER2- 유형인 폐경 후 여성 환자의 일차 내분비 기반 요법으로서 아로마타제 억제제와의 병용요법 및 내분비요법 후 질병이 진행된 환자의 풀베스트란트와의 병용요법으로 허가됐으며, 2020년 6월 급여 등재된 이후 약 1년 6개월 간 국내 HR+/HER2- 유형의 전이성 유방암 환자들에게 처방되어 왔다. 박연희 삼성서울병원 유방암센터장이 좌장을 맡은 이번 심포지엄은 국내 의료진들이 온·오프라인을 통해 참여한 가운데 성황리에 진행됐다. 특히 김민환 연세대학교 신촌세브란스병원 종양내과 교수, 이윤규 강북삼성병원 종양혈액내과 교수, 김지연 삼성서울병원 혈액종양내과 교수, 심성훈
1회 투여 후 1주차에서 위약군의 6% 대비 스페솔리맙 치료군의 54%에서 육안으로 관찰되는 모든 농포의 소실을 확인하여 1차 평가변수 충족1중국 CDE 및 미국 FDA로부터 획기적 치료제로 지정, 국내 식약처로부터 희귀의약품으로 지정 베링거인겔하임은 12월 24일 자사의 새로운 인터루킨-36 수용체(IL-36R) 항체 치료제이자 계열 최초(first-in-class)의 전신 농포성 건선(generalized pustular psoriasis, GPP) 치료제 스페솔리맙(spesolimab)이 임상 2상 EffisayilTM 1 연구 결과 악화(flare)가 있는 전신 농포성 건선 환자에서 유의미한 징후 및 증상 개선을 확인했다고 밝혔다.1 이번 연구 데이터는 국제학술지 '뉴잉글랜드 저널 오브 메디신(The New England Journal of Medicine, NEJM)'을 통해 발표됐다.1 전신 농포성 건선은 판상 건선과 달리 생명을 위협하는 호중구성 희귀 피부질환으로, 통증을 수반하는 무균 농포(비감염성 고름 물집)의 광범위한 발현이 특징이다.,, 악화는 삶의 질에 큰 영향을 미치며 심부전, 신부전, 패혈증과 같은 치명적인 합병증으로 인해 입원하거나
- 12월 3일, 보건 의료 전문가 대상 인슐린 제품을 포함한 당뇨병 치료에 대한 최신 정보 제공- 보건의료전문가용 채널에 이어 조만간 환자용 채널도 오픈하여 복약지도에 도움이 될 수 있는 정보를 지속 제공할 예정 한국 노보 노디스크제약(사장: 라나 아즈파 자파)은 보건 의료 전문가에게 인슐린 제품을 포함한 당뇨병 치료에 대한 최신 정보를 제공하기 위한 의료진용 카카오톡 채널 ‘당뇨Talk’을 12월 3일 오픈했다고 밝혔다. ‘당뇨Talk’은 보건 의료 전문가들이 시·공간에 제약 없이 인슐린 제품 및 질환에 대한 정보를 습득할 수 있는 것이 특징이다. 이 채널은 스마트폰 및 태블릿PC에서 모두 이용 가능하며, 의료진 전용 오픈 안내 리플렛을 통해 QR코드로 접속 후 보건의료 전문가 인증 절차를 거쳐 편리하게 이용할 수 있다. ‘당뇨Talk’은 비대면, 비접촉 커뮤니케이션을 위한 새로운 디지털 채널로, 보다 효과적으로 최신 의약학 정보를 전달하기 위해 양질의 컨텐츠를 주기적으로 제공할 예정이다. 이 채널에서는 ▲당뇨병과 인슐린 치료의 최신 정보 ▲제품 정보 ▲환자 교육자료 ▲환자들이 인슐린에 대해 갖고 있는 오해와 궁금증에 대한 영상 ▲인슐린의 역사 등에 대한
장학사업, 꿈나무 성장 사회공헌 실천에 앞장광남초 설민지 어린이가 국제약품 특별상 받아 국제약품(대표이사 남태훈·안재만)은 12월 15일 협찬사로 참여한 ‘2021 어린이조선일보 글로벌 미술대회’ 시상식이 개최됐다고 22일 밝혔다. 어린이조선일보가 주최하고 국제약품, 대한적십자사 인도법연구소, 삼육식품, 국제위러브유운동본부가 후원하는 ‘2021 어린이조선일보 글로벌 미술대회’는 어린이조선일보사가 매년 개최하는 미술대회로 명칭도 ‘어린이조선일보 미술대회’에서 ‘어린이조선일보 글로벌 미술대회’로 바꿔 어린이들에게 꿈과 희망을 더욱 북돋아 주고 있다. 이번 미술대회는 지난 10월 7일~11월 22일까지 총 5000여점이 출품되었으며 시상식에서는 대상1, 금상7, 특별상4 이상 12명만 순차적 참가해 개별 시상을 진행했다. 이날 국제약품의 특별상은 광남 초등학교 4학년 설민지 어린이가 수상했다. 설민지 어린이의 출품작 “지구가 아퍼요”는 환경오염의 경각심을 일으키며, 색감에 대비를 주어 효과를 극대화 했다는 평을 받았다. 국제약품 관계자는 “어린이들이 꿈과 희망을 그리는 미술대회에 협찬사로 참여해 기쁘다”라며 “그림그리기 대회에 참여한 모든 어린이에게 격려의 박수를
바이오의약품협회, 백신안전기술지원센터 한국바이오의약품협회(회장 이정석)와 백신안전기술지원센터(황재연 센터장)는 2021년 하반기 코로나19 백신을 포함한 국내·외 백신 산업 동향을 수집・분석한 ‘2021년 하반기 백신 산업 최신 동향집‘을 발간하였다. 협회 관계자는 “본 동향집을 통해 국내 백신 개발 및 제조사들의 산업 현황에 대한 이해 및 저변 확대에 도움이 되길 바란다”고 밝히며, “백신 개발 및 제조사에 대한 맞춤형 지원도 지속적으로 진행 예정이다”라고 언급했다. 협회와 센터는 혁신적인 개발이 진행되고 있는 국내·외 백신 산업 현황 및 규제 동향을 주기적으로 파악하여 금년 상반기에도 동향집을 발간한 바 있으며, 하반기에는 코로나19 백신 기술 동향집도 발간하며 급변하는 환경속에서 기업의 신속한 대처를 지원하고 있다. 주요 내용으로는 ▲ 국내·외 백신 정책과 시장 동향 ▲ 코로나 19 백신 개발 ·허가 동향을 수록하고 있으며, 2021년 발표된 백신 관련 국내 정책과 기업 지원사항등을 목룍화하여 포함하였다. 협회와 센터는 동향집 발간과 함께 ’백신기업 맞춤형 정보지원‘ 사업도 수행하였으며, 해당 내용은 협회 홈페이지(www.kobia.kr) ‘알림마당 &
SK케미칼이 연말연시를 맞아 의료 정보 플랫폼을 연계한 이색 기부로 백혈병 환우에 따뜻한 온기를 전하고 있다. SK케미칼(대표이사 전광현 사장)은 제약 사업을 담당하는 파마사업부문이 운영하고 있는 비대면 의학 정보 플랫폼인 스마트 키(Smart-Key)와 연동한 포인트에 따라 한국백혈병어린이재단(이사장 오연천)에 1천만원을 기부했다고 12월 22일 밝혔다. 스마트키는 코로나19로 제약사와 의료계 간 전통적인 방식의 의학 정보 전달이 어려워짐에 따라 SK케미칼이 자체적으로 개발한 온라인 의약 정보 플랫폼으로, 이용자의 활동은 포인트로 쌓이고, 포인트는 모두 SK케미칼 이름으로 재단 측에 기부되어 백혈병 어린이를 위한 지원금으로만 사용된다. 1년 간 3천여명의 이용자 활동을 통해 확보된 1천만원의 기부금은 재단을 통해 수술, 치료가 시급한 백혈병 환우에게 쓰여질 전망이다. 한국백혈병어린이재단 서선원 사무총장은 "현재 국내에서 해마다 약 1,400명의 아동들이 소아암을 진단받고 있으며, 적절한 치료 시 80% 이상의 높은 완치율을 보임에도 불구하고 경제적인 여건으로 고통을 지속하고 있다”며 “SK케미칼 등 기업들의 관심과 정성은 어린이들의 건강하게 자라나게 하는
SK바이오사이언스가 국제기구와 협력해 코로나19와 변이주가 속한 바이러스 계열을 전방위적으로 예방할 ‘범용 백신’을 만든다. SK바이오사이언스(사장: 안재용)는 현재 임상 3상을 진행 중인 코로나19 백신 ‘GBP510’의 플랫폼을 활용해 ‘사베코바이러스(sarbecovirus)’를 표적으로 한 백신 개발에 착수, CEPI(전염병대비혁신연합)로부터 초기 연구개발비 5,000만 US달러(한화 약 600억원)를 지원받는다고 12월 21일 밝혔다. 사베코바이러스는 코로나바이러스의 일종으로 코로나19, SARS(중증급성호흡기증후군) 바이러스 등과 그에 관련된 변이주가 이 계열에 속한다. SK바이오사이언스는 개별 백신이 아닌 사베코바이러스 계열 전체에 유효한 백신을 개발해 향후 관련 바이러스와 변이주를 한번에 예방하는 광범위한 대응 체제를 구축하고 이를 통해 높은 시장성을 확보한다는 계획이다. CEPI의 연구개발비 지원은 변종 코로나19 및 사베코바이러스 등에 전방위적으로 대응할 백신을 개발한다는 목표 아래 관련 개발사들에 총 2억 달러를 투자하는 프로젝트의 일환으로 이뤄졌다. SK바이오사이언스는 사베코바이러스 백신 개발의 비임상, 임상 1/2상, 공정 및 분석법 개
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UPDATE: 2025년 05월 22일 10시 21분
