프랄런트®주, LDL 콜레스테롤 25mg/dL 미만유지시에도 안전성확인
미국심장학회지(JACC), 알리로쿠맙으로 LDL-C수치를 연속 2회 이상 25mg/dL 미만으로 유지해도인지기능 장애 및 백내장 발생 등의 부작용에 유의미한 차이 없어 글로벌 헬스케어 기업 사노피 그룹의 국내 지사인 주식회사 사노피-아벤티스 코리아(대표 배경은, 이하 ‘사노피’)는 미국 바이오 기업 리제네론과 공동 개발한 PCSK9 억제제 ‘프랄런트®주(성분명: 알리로쿠맙, alirocumab)’로 LDL콜레스테롤(LDL-C) 수치를 지속적으로 낮게 유지해도 인지기능 장애 및 백내장 발생 등의 부작용에 유의미한 차이가 없다는 연구결과가 지난 2월, 미국 심장학회지(JACC)에 게재됐다고 밝혔다. 1 미국 아이오와대학 연구팀에서 프랄런트®주로 진행한 2, 3상 임상연구 14건+의 데이터를 통합 분석해 안전성을 평가한 결과, LDL-C 수치가 연속 2회 이상 25mg/dL 미만 또는 15mg/dL 미만으로 유지된 환자군과 그렇지 않은 환자군(25mg/dL 이상) 간의 치료관련 부작용발생률에 유의한 차이가없었다. 1 연구팀은 최소 8주에서 104주간의 추적관찰 기간 동안, 최대 2년간 치료받은 5,234명의 환자를 알리로쿠맙 치료군(n=3,340)과 대조군(위약