현재 출하중인 한미약품 모든 로사르탄 제제엔 Azido불순물 문제없어 한미약품은 위탁 생산중인 ‘코자XQ’의 경우 한국오가논의 요청에 따라 아모잘탄의 Losartan과는 다른 공정으로 생산된 다른 원료를 사용해 만들고 있다고 11월 19일 밝혔다. 한미약품 관계자는 “코자XQ는 아모잘탄과 원료 합성공정이 다를 뿐 아니라, 완제 생산공정에서도 분무건조 공정 등 여러 부분에서 생산 공정이 다르다”며 “코자XQ의 완제의약품 불순물 검사 평가는 아직 최종 완료되지 않아 정확한 내용이 나오지 않았다”고 말했다. 한미약품은 또 현재 출하중인 한미약품의 Losartan 성분이 포함된 아모잘탄패밀리 제품은 Azido 불순물 등에 대한 품질검사를 마치고 적합한 제품만 시장에 공급하고 있다고 설명했다. 다만 한국오가논은 자체 GMP 규정에 따라 완제 시험이 완료되지 않았거나 잠재적 리스크가 있을 경우에도 선제적인 출하통제를 하는 것으로 파악하고 있다고 밝혔다. 한미약품 관계자는 “엄격한 품질관리로 국민건강에 이바지하기 위해 최선의 노력을 다하고 있으며, 과거 생산돼 유통된 제품에 대한 검사 등에서 추가적으로 밝혀지는 위험요소가 있으면 신속히 알려드리겠다”고 말했다.
- 제6회 바이오·제약 인천 글로벌 컨퍼런스(BIG C) 동시 개최 - 글로벌 의약품수출상담회(GBPP), 국제바이오제약파트너링 투자상담회 동시 개최 행사명 개최기간 주최/주관사 2021바이오․제약 인천 글로벌 콘펙스 제1회 국제 바이오·제약 전시회 2021.11.22.(월)~24.(수) 인천광역시 / 인천관광공사, 한국의약품수출입협회, ㈜케이훼어스 제6회 바이오·제약 인천 글로벌 콘퍼런스 2021.11.22.(월) 인천광역시 / 인천관광공사, 한국의약품수출입협회 글로벌 의약품 수출상담회 2021.11.22.(월)~23.(화) 인천광역시, KOTRA / 인천관광공사, 한국의약품수출입협회 한국의약품수출입협회(회장 백승열)는 송도컨벤시아에서 11월 22일(월)부터 24일(수)까지 3일간 제1회 국제 바이오·제약 전시회(InBioPharm 2021)를 개최한다고 밝혔다. 인천광역시(시장 박남춘)가 주최하고, 인천관광공사(사장 민민홍), ㈜케이훼어스(대표 홍성권)와 함께 공동 주관하는‘제1회 국제 바이오·제약 전시회’에는 K-바이오 산업의 메카 인천에 거점을 두고 있는 대표 글로벌 기업 ‘삼성바이오로직스’를 포함한 약 60여개의 바이오·제약 분야 기업이 참가하여 바
한국로슈진단(대표이사 킷 탕)은 11월 19일 세계아동학대예방의 날을 맞아 11월 30일까지 아동학대 근절을 위한 임직원 인식개선 및 아동학대 예방 캠페인을 진행한다고 밝혔다. 이번 캠페인은 한국아동학대예방협회와 협력해 모든 학대로부터 보호받아야 하는 새싹같은 아동을 상징하도록 제작한 ‘연두 리본 뱃지 달기’와 ‘좋은 부모 되기 서약 및 아동학대 의심 상황 체크리스트’ 배부 등 아동학대에 대한 관심과 실천에 대한 인식을 높이기 위한 다양한 프로그램으로 구성되었다. 캠페인은 한국로슈진단 임직원의 참여 인증 포스팅 1개 당 피학대 아동을 위한 보호 생활 시설인 그룹홈에 필요 물품이 기부되는 방식으로 진행된다. 세계아동학대예방의 날은 전 세계적으로 아동 학대 문제를 조명하고 예방 프로그램을 알리기 위해 WWSF(여성세계정상기금)에 의해 2000년 11월 19일 처음 제정되었다. 한국에서는 2007년부터 이 날을 기념하고 있으며 2012년 아동복지법 개정을 통해 아동학대예방의 날과 아동 학대 예방 주간을 법적으로 명시하였다. 한국로슈진단은 2015년부터 한국아동학대예방협회를 후원하며 그룹홈을 지원하고, 부모의 선행 교육 및 보호사 양성 등의 교육사업을 지원해왔다.
사내 자원봉사팀 ‘머크누리’, 독거노인 위한 온-오프라인 자선 바자회 3년 연속 진행머크 헬스케어 아시아태평양지역 총괄 리즈 헨더슨(Liz Henderson) 부사장 방한 참여물품 및 재능 기부 통해 마련된 수익금 매칭 그랜트 방식으로 독거노인종합지원센터에 전달 한국머크 바이오파마(총괄 자베드 알람)는 11월 18일 임직원들의 기부 물품을 모아 독거노인 및 취약계층의 코로나19 극복 지원을 위한 기금 마련 사내 바자회를 개최했다. 올해로 3년 연속 진행된 이번 바자회에는 보다 많은 임직원들이 흥미와 관심을 가지고 동참할 수 있도록 한국머크 바이오파마 사내 자원봉사팀 ‘머크누리’가 기부물품 수집과 현장 경매까지 모든 과정을 직접 기획하고 준비했다. 특히, 올해는 머크 헬스케어 아시아태평양지역 총괄 리즈 헨더슨(Liz Henderson) 부사장이 방한해 참여했다. 서울, 대구, 부산, 광주, 대전 등 약90여 명의 임직원들은 온라인 화상 프로그램에 접속해 직접 경매에 참여했으며, 코로나 방역수칙에 맞춰 일부 직원들은 현장에서 물건을 판매했다. 바자회에 참여한 머크 헬스케어 아시아태평양지역 총괄 리즈 헨더슨(Liz Henderson) 부사장은 “한국 첫 방문에 이
건선성 관절염 환자에서 스카이리치의 유효성을 평가한 2개의 3상 임상연구인 KEEPsAKE-1 및 KEEPsAKE-2의 데이터를 근거로 승인됨1-32개의 3상 연구는 성인 활동성 건선성 관절염 환자를 대상으로 스카이리치의 유효성을 평가했으며, 생물학적 제제 치료와/또는 비생물학적 항류마티스제제(non-biologic disease-modifying anti-rheumatic drugs, DMARDs)에 부적절하게 반응하거나 내약성이 없는 환자가 포함되어 있음.1-6KEEPsAKE-1 과 KEEPsAKE-2연구에서, 1차 유효성 평가변수인 ACR20 반응과 건강 평가 설문지(HAQ-DI)로 평가된 신체 기능과 미세 질병 활성도(Minimal Disease Activity, MDA)을 포함한 여러 2차 평가변수에서 통계적 유의성이 달성됨. 6건선성 관절염 환자에서 스카이리치의 안전성 프로파일은 판상 건선 환자에 대한 스카이리치의 안전성 프로파일과 일치했음.6건선성 관절염은 피부와 관절에 영향을 미치는 전신성 염증 질환으로 건선 환자의 약 30%에 영향을 미침. 7-10 애브비는 한 가지 이상의 비생물학적 항류마티스제제(DMARDs)에 대해 부적절한 반응을 보이거
- 이른둥이 양육과 치료에 대한 정보 전달 후원-영유아 중증 호흡기질환 정보 제공 모바일 앱 출시 앞두고 앱 명칭 공모 사내 행사 진행-환절기 영유아 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 확산 대비, 시나지스(팔리비주맙) 행보에도 박차 한국아스트라제네카(대표이사 사장 김상표)가 11월 17일 ‘세계 이른둥이의 날’을 맞아 영유아 호흡기 질환에 대한 인식을 높이기 위한 다양한 활동에 나섰다. 이를 통해, 지난 7월 판권을 확보한 호흡기 세포 융합 바이러스(Respiratory Syncytial Virus, 이하 RSV) 예방 약제 ‘시나지스(팔리비주맙)’와 관련한 행보에도 박차를 가한다는 계획이다. 한국아스트라제네카는 세계 이른둥이의 날을 맞아 대한신생아학회에서 주최한 제10회 이른둥이 희망찾기 캠페인에 참여해, 이른둥이 가정에 대한 사회적 관심을 높이고 치료와 양육에 대한 올바른 정보를 전달하는 활동을 후원하였다. 이와 함께, 연내 의료진과 이른둥이 보호자를 위해 중증 호흡기 질환 및 예방 정보 제공 모바일 앱 출시를 앞두고, 앱 명칭을 공모하는 사내 행사를 진행했다. 해당 앱은 이른둥이 출생년월일을 입력하면 RSV 예방 약제 급여 여부를 확인 기능과 함께, R
- 아시아·태평양지역 임직원들과 함께 ALK 양성 비소세포성폐암 환우들의 건강과 장기 생존을 응원하는 온·오프라인 사내 행사 진행- 알룬브릭®, ALTA-1L 임상 최종 분석 결과에서 크리조티닙 대비 무진행생존기간 중간값 3배 이상 연장 및 뇌전이 환자 대상 차별화된 두개내 치료 효과 보여 한국다케다제약(대표 문희석)은 11월 ‘폐암 인식 증진의 달’을 기념해 국내를 포함한 아시아·태평양지역 임직원들과 함께 국내 폐암 환우들의 건강한 삶을 응원하고 사랑의 메시지를 전달하는 ‘Love, Lung, Long’ 사내 캠페인을 11월 17일 진행했다고 밝혔다. 이번 사내 캠페인은 미국폐암협회에서 지정한 11월 폐암 인식 증진의 달을 맞아 폐암 질환에 대한 인식과 관심을 제고하고 치료 환경 개선 의지를 다짐하고자 마련됐다. 특히 뇌전이와 내성 발생으로 치료적 미충족 수요가 높았던 국내 역형성 림프종 인산화효소(Anaplastic Lymphoma Kinase, 이하 ALK) 양성 비소세포성폐암 환자들이 알룬브릭®을 통해 건강한 폐(Lung)를 되찾음으로써 오래(Long) 살아가기를 응원하는 사랑(Love)의 마음을 전하기 위해 진행됐다. , 이 날 행사에서는 한국다케다
11월 셋째주 ‘세계 항생제 인식 주간’ 맞아 항생제 내성 인식 개선 및 감염 예방 중요성 강조11월 18일부터 12월31일까지 시간, 장소에 제약없이 온라인 갤러리 관람 가능 한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱)이 ‘세계 항생제 인식 주간’(11월 18~24일)1을 맞아 항생제 내성 인식 증진을 위한 ‘VR 슈퍼버그 갤러리’를 오픈한다고 11월 18일 밝혔다. 11월 18일부터 12월 31일까지 운영되는 VR 슈퍼버그 갤러리(http://superbugs.co.kr)는 화이자 호스피탈 사업부(Hospital BU)를 중심으로 항생제 내성의 위험성에 대한 이해도를 높이고 일상생활 속 감염예방법의 중요성을 알리기 위해 마련됐다. VR 슈퍼버그 갤러리는 모바일, PC, VR기기의 웹브라우저를 통해 접속하여 전시관을 관람할 수 있다. 항생제 내성(Antimicrobial resistance, AMR)은 박테리아, 기생충, 바이러스 및 진균(곰팡이)에 의해 야기되는 감염의 효과적인 예방과 치료를 위협하며, 질병의 확산과 심각한 질병 및 사망의 위험을 증가시킨다. 이러한 항생제 내성이 생긴 미생물을 ‘슈퍼버그’라고 부르기도 한다. 최근 발표된 ‘제2차 국가 항생제 내
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