마일스톤추가 유입으로 기술료수익 성장세 이어갈 것 ※ 한올바이오파마1분기 실적 요약 (단위: 억원) 1분기 (2020년) 1분기 (2019년) YoY 매출액 221 245 -24(-9.8%) 영업이익 30 26 +4(+15.5%) 당기순이익 40 35 +7(+16.2%) 주) 별도기준 한올바이오파마는 1분기 별도 재무제표기준 영업이익이 전년 동기 대비 15.5% 증가한 30억원을기록했다고 5월 8일 공시했다. 코로나19 확산에 따른 내원 환자감소 영향으로 1분기 매출액은 전년 대비 9.8% 감소한 221억원을 기록했지만, 매출액 감소에도 불구하고 영업이익과 당기순이익이전년 동기 대비 각각 15.5%, 16.2% 증가했다. 한올바이오파마 관계자는 “1분기코로나19 영향으로 매출액은 소폭 감소했지만 원가율 개선 등의 결과로 수익성은 전년 동기 대비 향상됐다”면서 “3월을 저점으로 의약품 판매가 회복되는 추세이고, 최근 중국 파트너사인 하버바이오메드가 바토클리맙(HL161)의 시신경척수염임상 1b/2a상 착수로 인한 마일스톤이 추가적으로 유입될 것이기에 기술료수익을 기반으로 한 성장세를이어갈 것”이라고 말했다. 한올바이오파마는 2017년 9월 중국 하버바이오메드(
미국에선 올해 하반기 출시 예정글로벌 블록버스터 기대감 한미약품(대표이사 우종수∙권세창)은 5월 8일 장기지속형 호중구감소증 치료 바이오신약 ‘롤론티스’의 국내 허가 신청서를 식약처에 제출했다. 이번 허가신청이 예정된 절차대로 심사될 경우, 롤론티스는 2021년 상반기 국내에서 출시된다. 이미 FDA 시판허가 절차가 진행 중인 미국에서는 올해 하반기 출시가 예정돼 있다. 롤론티스는 한미약품이 개발해 2012년 미국 제약기업 스펙트럼에 라이선스 아웃한 바이오신약으로, 바이오의약품의 약효와 투약주기를 획기적으로 늘려주는 한미약품 독자 플랫폼 기술 ‘랩스커버리’가 적용됐다. 한미약품은 이 플랫폼 기술로 구현된 펩타이드 구조 자체의 신규성, 기존 약물 대비 적은 용량으로도 투여 횟수를 줄인 기술의 진보성을 토대로 식약처에 바이오신약 허가를 신청했다. 이번 식약처 시판허가 신청은 파트너사인 스펙트럼이 주도한 2건의 글로벌 임상 3상(ADVANCE, RECOVER) 데이터를 토대로 제출됐다. 골수억제성 항암화학요법으로 호중구감소증이 발생한 초기 유방암 환자 643명을 대상으로 진행된 두 임상에서 롤론티스의 안전성과 약효가 확인됐다. 롤론티스는 총 네 번의 치료 사이클
수지상세포 성숙화 단계에 따라 면역세포 억제 또는 활성화, ‘신약 파이프라인 다각화 JW크레아젠이 유럽에서 항암분야에 이어 자가면역질환에 유효한 수지상세포치료제 제조기술의 신규성도 입증 받았다. JW신약의 자회사 JW크레아젠(대표 이경준)은 ‘준성숙 수지상세포(semi-mature dendritic cell)를 활용한 바이오신약 개발기술’에 대해 유럽 특허청(EPO)으로부터 특허 등록 결정을 승인 받았다고 5월 8일 밝혔다. 해당 특허는 미성숙 수지상세포(immature dendritic cell)에 자가 항원과 활성화 물질을 처리해 준성숙 수지상세포를 제조하는 방법에 관한 것으로, 류마티스관절염(Rheumatoid arthritis, RA) 등 자가면역질환 치료제와 백신(예방용 치료제) 개발에 관한 기술이다. 수지상세포는 성숙화 단계에 따라 면역세포를 활성화하거나 억제하는 역할을 한다. 성숙 수지상세포(mature dendritic cell)는 환자의 약해진 면역체계를 강화시키고 T세포에게 암세포를 공격하도록 지시하는 기능이 있어 항암백신에 사용된다. 반면, 준성숙 수지상세포는 면역조절 기능을 가지고 있어 과도한 면역반응을 조절하고 자가 조직을 공격하는 면
감염병 최전선에서 헌신하는 ‘대한민국의 진정한 영웅들’ 응원 캠페인 전개인스타그램 응원 댓글 남긴 네티즌들 아이디(ID)로 콜대원 제품 기부 대원제약(대표 백승열)이 코로나19 사태 극복을 위해 노력하는 의료진들을 응원하고 콜대원 제품을 기부했다고 5월 8일 밝혔다. 대원제약은 서울의료원 임직원들이 참여하고 있는 후원회인 사단법인 다사랑회(회장 성상현)에 약 1억 원 상당의 콜대원 액티브원 제품 3,000개(63,000포)를 기부했으며, 해당 제품들은 다사랑회를 통해 의사, 간호사, 약사, 구급대원 등 의료진들은 물론 사회 취약 계층에 전달될 예정이다. 대원제약은 지난 3월, 의료진들을 위한 응원 영상을 제작하고 ‘당신이 우리의 영웅입니다‘ 캠페인을 콜대원 공식 인스타그램(coldaewon_official)과 페이스북(Daewon.OTC)에 게시한 바 있다. 감염병 사태의 최전선에서 국민의 안전을 지키기 위해 헌신하고 있는 의료진들의 노고에 감사하고 국민들과 함께 이들을 응원한다는 취지다. 네티즌들이 콜대원 인스타그램과 페이스북을 방문해 의료진을 응원하는 댓글을 남기면, 댓글을 남긴 네티즌들의 아이디(ID)로 콜대원 제품을 기부하기로 한 것이다. 지난 3월
K-방역모델 국제표준화, 민･관이 함께! 정부는 우리나라의 다양한 감염병 대응 모범사례인 ‘K-방역모델’을 국제표준화하기 위한 ‘민·관 전문가 협의회’를 본격 가동하고, 5월 8일 16시 서울 The-K호텔(거문고A홀)에서 제1차 ‘정책협의회’를 개최하였다. 협의회는 국제표준화 로드맵 수립 등 정책방향을 결정하는 ‘정책협의회’와 국제표준안 검토 등을 위한 ‘실무작업반’으로 구성된다. [ K-방역모델 국제표준화 민‧관 전문가 협의회 구성 ] 정책협의회 ‘K-방역모델’ 국제표준화 로드맵 수립 등 정책방향 결정 ‧ 산업부(국표원), 복지부, 식약처, 특허청 등 관련 부처 공무원 ‧ 의료계, 학계, 업계 등 민간 전문가 ‘검사·확진’ 관련 국제표준(안) 검토 ‧ 감염병 진단 실무자, 진단기법 관련 시약‧장비 업체 관계자 등 실무작업반 ‘역학·추적’ 관련 국제표준(안) 검토 ‧ 모바일 자가진단‧격리관리 앱 개발자, 의료정보 실무자 등 ‘격리·치료’ 관련 국제표준(안) 검토 ‧ 생활치료센터 실무자, 사회 복지 및 개인정보보호 전문가 등 ‘정책협의회’는 산업통상자원부(국가기술표준원), 보건복지부, 식품의약품안전처, 특허청 등 관련부처 공무원*과 의료계, 학계, 업계 민간
코로나바이러스감염증-19 중앙재난안전대책본부는 5월 8일 박능후 1차장(보건복지부 장관) 주재로 정부서울청사 19층 영상회의실에서 정부 부처 및 및 17개 시도와 함께 ▲코로나19 치료제·백신 개발 현황, ▲식문화 개선을 통한 생활방역 추진 계획, ▲코로나19 계기 외식 문화 개선 대책 등을 논의하였다. 이 자리에서 박능후 1차장은 어버이날을 맞아 방역 주체로서의 역할을 잘 실천해 주신 어르신들께 감사와 존경의 마음을 전하며 기저 질환을 갖고 계신 어르신들을 보호하는 것을 최우선 과제로 두고 생활 속 거리 두기를 이행해 나가겠다고 밝혔다. 또한 연휴 기간 발생한 지역사회 감염 사례에 대해 한 명의 감염자로 인해 코로나19의 지역 확산을 다시 초래할 수 있다며, 계속해서 긴장의 끈을 놓지 않고 코로나19 대응 체계를 점검하는 한편, 국민 여러분께서도 생활 속 거리 두기를 더욱 철저히 실천해 주실 것을 당부하였다. 치료제·백신 개발 지원 추진 상황 및 향후 계획 지난 4월 24일 코로나19 치료제·백신개발 범정부 지원단(이하 ‘범정부 지원단’) 출범에 따라 국산 치료제와 백신 개발을 위한 관계부처 및 산·학·연·병 협업 체계를 본격 가동하고 있다. * 범정부 지
국내 자체개발과, 해외제품을 안정적으로 확보하는 투트랙 전략 추진완치자 혈장채취 기관 확대 및 절차 명확화로 혈장치료제 개발 지원공공 생물안전시설(BL3) 보유기관과 기업을 매칭하여 유효성 평가 지원 정부는 5월 8일(금) 서울 웨스틴조선호텔에서 코로나19 치료제‧백신개발 범정부 지원단(이하 ‘범정부 지원단’) 제2차 회의를 열어 코로나19 치료제‧백신 등 개발동향 및 전략을 점검하고, 개발 속도를 높이기 위한 규제개선 지원방향 등을 논의하였다. 이날 회의에는 박능후 보건복지부 장관과 최기영 과학기술정보통신부 장관(공동단장), 관계부처 차관 및 국내 치료제‧백신 분야 전문가 등이 참석하였다. 정부는 지난 4월 17(금)부터, 치료제, 백신, 방역물품‧기기 3개 분과회의를 매주 운영함과 동시에 범정부 지원단 및 실무추진단 회의를 격주로 개최하는 등 범정부 지원체계를 본격적으로 가동하고 있다. 범정부 지원단 산하에 기업 애로사항 해소 지원센터를 설치하여, 국내 코로나19 치료제‧백신 등 개발 기업에 대한 밀착상담 및 애로사항 발굴‧신속 해소를 지원하고 있다. 특히, 치료제‧백신 분야 21개社에 대한 심층상담(5월6일~5월7일)을 통해 기업 애로사항의 원스톱 지원
‘코로나19’로 외부활동 어려워 더욱 소외되고 있는 독거어르신들을 응원하자는 취지 동국제약(부회장 권기범)은 5월 ‘가정의 달’과 ‘어버이날’을 맞아 ‘인사돌플러스와 함께하는 부모님 사랑 감사 캠페인’의 일환으로, 독거 어르신께 응원 메시지를 보내는 캠페인을 온라인에서 진행한다. 이번 캠페인은 ‘코로나19’의 영향으로 사회∙경제적 어려움을 겪는 동시에, 외부활동 위축으로 더욱 소외되고 있는 독거어르신들을 응원하자는 취지를 담았다. 5월 31일까지, 인사돌플러스 홈페이지에서 독거 어르신들을 응원하는 메시지를 작성해 참여할 수 있으며, 참여자 수만큼 치약과 칫솔 등 구강용품이 든 ‘효(孝)박스’를 적립해 ‘독거노인종합지원센터’에 기부할 예정이다. 동국제약 담당자는 “최근 코로나19로 인해 독거 어르신들이 경제적, 신체적으로 많은 어려움을 겪고 있는 상황이다”라며, “어버이날과 가정의 달을 맞아 부모님뿐만 아니라 독거 어르신들께도 사랑과 응원의 마음을 전할 수 있도록 준비된 이번 캠페인에 많은 참여 부탁드린다”고 말했다. 한편, ‘인사돌플러스 부모님 사랑감사 캠페인’은 지난 2015년 ‘부모님께 편지쓰기’를 시작으로 온∙오프라인에서 다양한 방법으로 진행되고 있다.
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