· 우파다시티닙 단독요법은 메토트렉세이트 대비, 14주 차에 환자의 일상 활동 수행 능력과 장애 수준을 평가하는 척도인 신체 기능을 개선시킨 것으로 나타났음· 우파다시티닙 투여군과 메토트렉세이트 투여군을 비교했을 때, 우파다시티닙 투여군에서 14주 차에 건강 관련 삶의 질과 통증 감소, 조조관절강직의 지속 시간과 중증도 측면에서 더 큰 수준의 유의한 개선을 보고· SELECT-MONOTHERAPY는 견고한 제3상 SELECT 임상연구 프로그램 중 주요 임상연구이며, 애브비는 우파다시티닙의 류마티스 관절염 적응증 허가 신청서를 미FDA에 2018년 제출할 예정· 애브비의 경구용 임상시험약물 JAK1선택적 억제제 우파다시티닙은 류마티스 관절염 및 여러 면역 매개 질환에서 1일 1회 요법으로 연구 중임 애브비는 메토트렉세이트 치료에 적절히 반응하지 않은 중등도에서 중증의 류마티스 관절염 환자를 대상으로 JAK1 선택적 억제제인 임상시험약물 우파다시티닙의 단독요법(1일 1회, 15 mg 혹은 30mg)을 평가하기 위해 진행 중인 제3상 SELECT-MONOTHERAPY 임상시험의 새로운 환자보고결과 데이터를 10월 23일 발표했다. 14주 동안 메토트렉세이트 지속
노바티스, 척추관절염 치료에서 리더십 강화• 건선에 이어 강직성 척추염, 건선성 관절염까지…모든 적응증에서 5년 장기 데이터 입증하며 코센틱스의 독보적 입지 강화1,2,3• MEASURE1, FUTURE1 임상 3상 연구에서 강직성 척추염과 건선성 관절염의 징후와 증상의 빠른 개선 및 5년차 효과 유지 확인1,2• 코센틱스, 생물학적 제제로 신규 또는 대체 치료하는 건선성 관절염 환자에게 미국서 가장 많이 처방되는 생물학적 제제4 노바티스 코센틱스®(성분명: 세쿠키누맙)가 강직성 척추염과1 건선성 관절염2 환자를 대상으로 실시한 3상 연구 결과, 투여 5년차에서도 증상 개선 효과 및 안전성이 유지된 것이 확인됐다. 이번 새로운 데이터는 지난 19일부터 24일까지 미국 시카고에서 개최된 2018 미국류마티스학회(ACR/ARHP) 연례학술대회에서 발표됐다. 이번에 발표된 강직성 척추염과 건선성 관절염 임상 장기 데이터는 복합적이고 다면적인 이 두 질환을 장기적으로 관리하는 코센틱스의 핵심적 역할을 뒷받침한다. 코센틱스의 MEASURE 1과 FUTURE 1의 새로운 장기 데이터는 각각 코센틱스가 강직성 척추염과 건선성 관절염 환자의 징후와 증상을 빠르게 개선하고
• 안동 경북바이오산업단지 內 연간 60만L 규모 최첨단 설비 신설• 5배 이상 확대된 생산 규모 통해 국내 시장 선도 및 해외 진출 박차 SK플라즈마가 신공장 가동으로 제2의 도약기를 선언했다. SK플라즈마는 혈액제제 의약품의 국내외 공급을 확대하고 글로벌 기업으로 성장코자 경북 안동 바이오산업단지 내 31.586㎡ 부지에 약 1,500억원을 투자, 신공장을 짓고 10월부터 본격적인 상업생산에 돌입했다고 30일 밝혔다. SK플라즈마는 2015년 착공해약 4년만에 상업생산에 성공한 안동 신공장을 통해 기존 대비 약 500% 늘어난 연60만 리터의 혈액제제 생산규모를 확보했다. 이로써 국내에서 혈액제제를 제조∙공급하는 유이한 회사인 SK플라즈마 등 2개사는 모두 국내 공급 혈장(혈액제제의 원료)의50% 이상씩을 처리할 수 있는 생산 능력을 갖추게 됐다. 혈액제제가 환자들에게 반드시 필요한 필수의약품임을 고려할 때 한회사의 제품 생산 시설에 문제가 생겨도 다른 회사를 통해 안정적 공급이 가능한 국가적 보건 안전망이 구축됐다는 의미다. 혈액제제는 선천적 면역결핍질환, 혈우병, 화상 등 인간의 생명과 직결될 수 있는 질환을 치료하기 위한 목적으로 쓰이는 필수의약품으
ETC 부문과 안산공장 및 예산공장 생산/품질 부문 모집시뮬레이션 면접, 1차 면접 및 인적성검사 결과 피드백 등다양한 지원자 서비스 제공 구직활동에 도움 줄 예정 보령제약이 11월 7일까지 하반기 신입사원 공채 서류접수를 진행한다. 이번 공채 모집 부문은 ETC 부문과 안산공장 및 내년 본격 가동 될 예산공장 생산, 품질부문 인원이다. 전형은 서류→시뮬레이션면접(인적성역량검사)→실무진 면접→2차 임원면접 순으로 진행된다. 모집분야별 자격요건 및 전형방법 등 자세한 내용은 보령제약그룹 채용 홈페이지(http://recruit.boryung.co.kr)에서 확인할 수 있다. 지원서 접수는 11월 7일 까지며 서류전형 합격자는 11월 8일에 발표된다. 보령제약은 2014년부터 도입해 영업/마케팅 지원자를 대상으로 진행했던 시뮬레이션면접을 생산/품질부문까지 확대하고, 지난해부터는 시작한 지원자들의 면접결과와 인적성검사 결과 피드백을 통해 지원자들과의 소통을 더욱 강화할 예정이다. 시뮬레이션 면접은 기존의 일방향 면접에서 벗어나 지원자들과 쌍방향 소통을 하며 지원자가 보유한 역량을 중점적으로 평가하는 면접으로, 현장에서 발생할 수 있는 문제를 과제로 부여하고 이를
파트너사 아테넥스, 항암 주사제 ‘Eribulin’ 경구용 신약 개발FDA 임상승인, 내년 상반기 1상…오라스커버리 품목들과 시너지 주사제를 경구용으로 전환하는한미약품의 플랫폼 기술 ‘오라스커버리(ORASCOVERY)’가 적용된 신약이 추가 개발된다. 한미약품 파트너사 아테넥스는 최근 전이성 유방암 및 지방육종 치료 주사제인 ‘Eribulin’(상품명 할라벤)’을 경구용으로 전환한 신약 후보물질(Eribulin ORA)의 FDA 임상 승인(IND)을 받고, 2019년 상반기 내 임상 1상을 시작한다고 10월 30일 밝혔다. 할라벤은 일본 제약기업 ‘에자이’가 정맥 주사용으로 개발한 항암제로, 작년 한해 전세계에서 3억6,000만 달러(약 4,000억원) 매출을 기록하며 빠르게 성장하고 있다. 아테넥스는 새로운 합성기술을 통해 Eribulin ORA의 원료를 개발했으며, 전임상에서우수한 약물 흡수력을 확인했다. 아테넥스측은 “이번 개발은 오라스커버리의 적용 가능성을 확대하고, 나아가 아테넥스가 항암제 개발 메이저 제약사로 거듭나는 계기가 될 것”이라고 말했다. 아테넥스 최고의료책임자(Chief Medical Officer) 루돌프 콴(Rudolf Kwan) 박
- 암 환우의 미성년 자녀 55명을 경제적∙정서적으로 후원하는 ‘희망샘 프로젝트’의 일환- ‘나는 희망의 국가대표’ 를 주제로 야구, 컬링, 조정, 드론 등 다양한 스포츠 체험 기회 선사 한국아스트라제네카(대표이사 사장 김상표)가 지난 10월 27일 서울 광장동에 위치한 ‘캠핑 인 더 시티’에서 자사의 사회공헌 활동인 ‘희망샘 프로젝트’의 일환으로 다양한 스포츠 체험 기회 및 장학증서 수여식을 포함한 가을 행사를 성료했다고 밝혔다. 한국아스트라제네카는 지난 2005년부터 올해로 14년째 사회복지법인 아이들과 미래재단과 함께 차상위계층 암 환우들의 미성년 자녀들을 경제적∙정서적으로 후원하는 ‘희망샘 프로젝트’를 운영해 오고 있다. 부모의 암 투병으로 더 많은 관심과 돌봄을 필요로 하는 초중고 학생 55명을 선정해 매월 장학금을 지급하며, 도서 기증과 임직원 1:1 멘토링 등 다양한 활동을 진행한다. 또한, 매년 10월에는 임직원과 희망샘 장학생 가족들이 함께 하는 가을행사를 통해 유대감을 돈독히 하고 있다. 올해 2018년은 동계올림픽, 월드컵, 아시안게임 등 스포츠 열기가 가득했던 한 해였던 만큼, 희망샘 장학생들이 직접 ‘희망의 국가대표’가 되어 인기 스포
기존 연질캡슐 제품과 차별화해 환자 복용 편의성 향상 제약 전문 기업‘현대약품’은 탈모 및 전립선 비대증 치료제 ‘다모다트’ 정제 타입을 출시했다고 밝혔다. 이번에 출시한다모다트는 연한 황색의 장방형 필름코팅의 정제형을 채택했으며, 기존 연질캡슐에서 흔히 발생하는 입안이나식도 등에 달라붙은 불편함을 해소해 환자들의 복용 편의성을 높인 것이 특징이다. 또한 젤라틴 막으로감싼 연질캡슐의 피막 파열로 인해 내용물이 유출되는 등의 문제도 해결했다. 1일 1회 1정으로 간편하게 섭취 가능하며, 잘 녹지 않는 성질을 지닌 약물을 가용화해체내 흡수력을 높여 보다 빠른 효과를 볼 수 있도록 했다. 다모다트의 주성분인두타스테리드는 전립선 크기를 줄여주는 5알파-환원효소 1, 2형 억제제로, 전립선 비대 증상 개선 및 감소시키는 효과가있으며, 남성의 탈모 방지 역할도 한다. 현대약품 관계자는“이번에 출시한 다모다트는 성인 남성의 전립선 비대증을 비롯해 탈모 등의 증상을 호전시킬 수 있는 제품”이라며 “이와 같은 건강 문제로 스트레스를 받고 있는 남성들에게 도움이될 것으로 기대한다”고 전했다. 다모다트에 대한보다 자세한 정보는 현대약품 홈페이지를 통해 확인할 수 있다.
-차세대 항암제 개발 중인 아르고너트 지분 25% 확보, 2대 주주로 올라-막대한 규모의 상업적 가치 인정받고 있는 PRMT5 저해제 개발-유럽 선진 연구 기관과 R&D 네트워크 강화 JW중외제약(대표 전재광·신영섭)은 후성유전학 기반의 차세대 항암제를 개발하고 있는 영국 Argonaut Therapeutics(설립자 Prof. Nicholas La Thangue, 니콜라스 라 탕그 교수, 이하 아르고너트)와 전략적 투자 계약을 체결했다고 10월 29일 밝혔다. 아르고너트는 지난 2016년 설립된 옥스퍼드대학 스타트업 벤처기업으로 PRMT5(Protein Arginine Methyl Transferase 5)에 의한 E2F-1 메틸화를 저해해 종양세포의 증식과 세포분열을 억제시키는 표적항암제를 개발하고 있다. 설립자인 라 탕그 교수는 세포분열 조절 관련 연구 분야의 세계적인 석학이다. 이번 계약으로 JW중외제약은 아르고너트에 200만 파운드(한화 약 30억 원)를 투자해 25%의 지분을 취득했으며, 혁신기술을 보유한 영국 벤처기업 전문 투자기관인 OSI(Oxford Sciences Innovation)에 이어 2대 주주로서 주요 경영사항에 대한 의사