• 휴미라를 수유 기간동안 투약할 수 있고, 임신 중에는 반드시 필요한 경우 투여할 것을 라벨에 업데이트1• 추가 안전성 데이터에 따르면 임신 중 휴미라에 노출된 유아에서 선천성 결함 발생률이 증가하지 않음 1• 수유 관련 문헌, 시판 후 데이터와 임신 중 약물 노출 모니터링 및 평가를 위한 전향적 코호트 등록 분석이 승인의 근거가 됨 1• 휴미라 치료 여성은 적절한 피임법을 고려해야 하고, 마지막 휴미라 투여 후 최소 5개월 동안 피임할 것이 라벨 업데이트에 명시 1 애브비는 유럽의약품청(European Medicines Agency; EMA)이 휴미라®(아달리무맙)의 임신 및 수유기간 사용에 대한 임상 및 시판 후 안전성 데이터를 라벨에 추가하는 것을 7월 23일 승인했다고 밝혔다. 이번 라벨 업데이트는 휴미라를 수유 동안 투여할 수 있고 임신 중에는 반드시 필요한 경우 투여해야 한다는 지침을 포함하고 있다. 1 새로운 안전성 데이터에 따르면 임신 중 휴미라에 노출된 신생아에서 선천성 결함의 발생률이 증가하지 않았다.1 또한 업데이트된 라벨에서는, 가임기 여성이 임신 예방을 위해 적절한 피임법 사용을 고려해야 하고 마지막 휴미라 투여 후 적어도 5개월 동
•EGFR 및 HER2 코호트 연구 중간결과…HER2는 최초 공개•EGFR : ORR 58%, DCR 90%...HER2 : ORR 50%, DCR 83% 한미약품이 개발한 항암 혁신신약 ‘포지오티닙’의 신규 임상 데이터가 공개됐다. 한미약품 파트너사인 미국 스펙트럼은 9월말 캐나다 토론토에서 열리는 제19회 세계폐암학회(WCLC)에서 구두 발표될 임상결과 초록을 9월 5일(현지시각) 보도자료 등을 통해 공개했다. 초록에는 비소세포폐암 환자 중 EGFR 및 HER2 exon20 변이 환자들을 대상으로 진행한코호트(전향성 추적조사) 연구의 중간결과가 수록됐다. 특히 HER2 코호트연구결과는 최초 공개되는 데이터로, 스펙트럼은 오는 24일 WCLC 구두세션에서 이를 발표한다. EGFR 코호트 연구는모집된 환자 50명 중 40명에 대한 반응평가로 진행됐으며, 객관적 반응률(ORR)은58%, 질병통제율(DCR)은 90%, 무진행 생존기간 중간값(Median PFS)은 5.6개월로 도출됐다. HER2 코호트는 객관적 반응률(ORR) 50%, 질병통제율(DCR) 83%로 확인됐다. 가장 흔히 나타난부작용은EGFR 약물 관련 부작용으로 이미 알려진 피부발진, 설사, 손톱
'당신이 있기에 세상은 더 따뜻해 집니다' 보령제약이 제14회 보령의사수필문학상 응모작품을 공모한다. 공모기간은 10월 31일까지로 대한민국 의사라면 누구나 참여할 수 있으며, 2백자 원고지 15매 내외(A4용지 2장 반)의 분량으로 보령제약 홈페이지(www.boryung.co.kr)를 통해 접수할 수 있다. 응모작은 한국수필문학진흥회의 심사를 거쳐 11월 중 발표 할 예정이다. 수상자는 대상 1명, 금상 1명, 은상 2명, 동상 5명을 선정해 각각 순금 메달과 상패를 수여하며, 대상 당선작은 수필전문 잡지 ‘에세이문학’을 통해 등단하게 된다. 올해로 14회째를 맞는 보령의사수필문학상은 의사들이 직접 쓴 수필문학을 통해 생명과 사랑의 의미를 널리 알리고자 보령제약에서 2005년 처음 제정한 상이다. 캐치프레이즈는 '당신이 있기에 세상은 더 따뜻해 집니다'로 의사들이 써 내려가는 감동의 이야기가 이 사회를 건강하게 만드는 또 하나의 의술임을 알리고자 하는 보령제약의 뜻을 담았다. 지난 13회 보령의사수필문학상 대상에는 8년전 세상을 떠난 의사인 딸이 적어준 처방전을 들고 병원을 찾아오는 노인 환자의 애끓는 부정을 그려낸 피터소아청소년과의원 곽재혁 원장의 작품
- 전국 하이마트 460여 개 매장에서 피톤케어 체험할 수 있어 자동차 내부에서 숲속 향을 즐길 수 있는 ‘피톤케어’가 하이마트에서 판매된다. JW중외제약(대표 전재광·신영섭)은 차량용 피톤치드 휘산기 ‘피톤케어’의 하이마트 입점을 기념해 인스타그램 이벤트를 진행한다고 5일 밝혔다. 이번 이벤트는 피톤케어 공식 인스타그램에서 진행되며, 오는 16일까지 간단한 퀴즈에 대한 정답을 댓글로 남기면 된다. 당첨자는 이달 21일 인스타그램을 통해 발표하며, 추첨을 통해 선정된 총 45명에게 차량용 피톤케어(5명), 피톤케어 스프레이(10명), 스타벅스 기프트콘(30명)을 증정한다. '피톤케어'는 천연 피톤치드를 미세입자로 발산하는 제품으로 차량 컵홀더에 고정할 수 있는 크기로 제작됐으며, 별도의 배터리 없이 USB 연결 방식으로 차량뿐만 아니라 사무실 등에서도 간편하게 사용할 수 있다. 특히 고체 형태의 카트리지를 적용해 피톤치드 고유의 향을 오랫동안 유지시켜 집중력 강화, 스트레스 호르몬 감소, 소취·탈취 효과를 극대화한 것이 특징이다. JW중외제약 관계자는 “전국 하이마트 460여 개 매장에서 피톤케어의 기능과 휴대성을 직접 확인해 볼 수 있게 됐다”며 “앞으로도
- 현장 수요 중심으로 생산 실무 능력 갖춘 인력 양성 목표내년부터 국가의 미래 신성장동력인 바이오의약산업의 경쟁력 강화를 위해 실무·실습 중심의 생산 전문인력 양성 교육이 실시될 예정이다. 보건복지부(장관 박능후)는 「바이오의약품 생산 전문인력 양성 프로그램 설명회」를 오는 11일(화) 오후 2시, 한국제약바이오협회 K룸에서 개최한다. 복지부는 한국보건산업진흥원과 오송첨단산업진흥재단,한국보건복지인력개발원, 신약개발지원센터와 함께 실무·실습 중심의 바이오의약품 생산 전문인력 양성 프로그램을 기획하고 있다. 프로그램 기획의 목적은 바이오의약품의 개발 및 제조공정에 필수적인 GMP 전문인력을 양성하기 위함이다. 바이오의약품 생산 전문인력 양성 프로그램은 바이오의약산업 분야 취업 예비인력과 기업의 신규 취업자(또는 예정자)를 대상으로 기획중이며, 현장 수요를 중심으로 의견을 충분히 수렴한 후 내년부터 교육을 실시할 계획이다. 이번 ‘바이오의약품 생산 전문인력 양성 프로그램 설명회’ 역시 설문을 통해 교육의 실수요자를 파악하고, 도출된 기업들의 수요를 반영한 내실 있는 프로그램 기획을 추진하기 위해 마련됐다. 설명회에서는 사업내용 및 실습교육 방향에 대한 소개와 교
존슨앤드존슨의 제약부문 법인인 얀센은 트렘피어Ⓡ(성분명: 구셀쿠맙, Guselkumab)가 보건복지부 개정 고시에 따라 2018년 9월 1일부터 광선 요법 또는 전신치료요법을 필요로 하는 중등도에서 중증의 성인 판상 건선 치료에 대해 건강보험급여가 인정된다고 밝혔다. 대상은 6개월 이상 지속되는 만 18세 이상 만성 중증 판상 건선 환자 가운데 ▲판상 건선이 전체 피부 면적의 10% 이상 ▲PASI(Psoriasis Area and Severity Index) 10 이상이면서 ▲메토트렉세이트(Methotrexate; MTX) 또는 사이클로스포린(Cyclosporine)을 3개월 이상 투여하였음에도 반응이 없거나 부작용 등으로 치료를 지속할 수 없는 경우 혹은 ▲피부광화학요법(PUVA) 또는 중파장자외선(UVB)으로 3개월 이상 치료하였음에도 반응이 없거나 부작용 등으로 치료를 지속할 수 없는 경우다. 트렘피어Ⓡ는 건선 발병의 주요 원인이 되고 있는 인터루킨-23(IL-23)의 하위 단백질인 p19와 선택적으로 결합하여 IL-23의 신호전달 경로를 차단 또는 저해하는 기전을 가진 최초의 생물학적 제제로 지난 4월 식품의약품안전처로부터 허가 받았다. 트렘피어Ⓡ는
3만5,000여명 대상 Real world 연구결과 발표…로수젯 우수성 입증(스타틴/에제티미브 성분 이상지질혈증 치료제 복용 환자 대상) 한미약품이 개발한 이상지질혈증 치료 복합신약 ‘로수젯’과 고혈압치료 3제 복합신약 ‘아모잘탄플러스’의 임상 결과가 지난 8월 31일 열린 한국지질•동맥경화학회(이하 KSoLA, The Korean Society of Lipid and Atherosclerosis) 산학세션에서 발표됐다. 이 산학세션의 심포지엄에서 서울의대 순환기내과 박경우 교수가 좌장을 맡았으며, 가톨릭의대 김헌성 교수가 ‘Real World Evidence;The Benefits of Intensive Lipid Lowering Therapy’를, 동아의대 박경일 교수가 ‘Evidence-Based Approach for Intensive BP Control’을 주제로 각각 발표했다. 김헌성 교수는 “최근 이상지질혈증 가이드라인은 저밀도지단백 콜레스테롤(LDL-C)을 더욱 낮게 조절할 것을 권고하고 있으며, 스타틴 단일요법만으로 환자들을 치료하는데 한계가 있기 때문에 로수젯과 같은 스타틴/에제티미브 복합제가 대안이 되고 있다”고 설명했다. 이어 김 교수는
• TRANSITION 연구 결과 급성 심부전이 안정화된 직후 엔트레스토를 다양한 환자 군의 입원 및 퇴원 직후 사용에도 안전성과 내약성 확인 1• 만성 심부전 환자의 83%는 급성 심부전으로 인해 1회 이상 입원2,*…퇴원 후 첫 30일간 환자 4명 중 1명이 재입원하고3,⁰ 최대 10%가 사망4,◆하는 등 예후 나빠• 엔트레스토, 랜드마크 임상연구 패러다임-HF(PARADIGM-HF) 통해 심박출계수 감소 심부전 환자의 심혈관계 사망률, 심부전으로 인한 입원률 및 30일 내 재입원률 감소에서 에날라프릴 대비 우월성 입증5,6 노바티스가 자사의 만성 심부전 치료제 엔트레스토®(성분명 사쿠비트릴/발사르탄)를 급성 심부전으로 입원한 심박출계수 감소 심부전 환자에서 안정화된 직후 조기에 안전하게 사용 할 수 있다는 TRANSITION 연구 결과를 발표했다.1 연구에는 기존 심부전 치료제 사용 경험이 있는 환자는 물론 엔트레스토나 기존 심부전 치료제 경험이 없는 환자들이 포함됐다.1 이 결과는 8월 25일부터 29일까지 독일 뮌헨에서 열린 유럽심장학회(European Society of Cardiology, ESC) 연례학술대회에서 발표됐다.1 심부전 환자의 약
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