지역 독거어르신 대상 삼계탕 200인분과 해피홈 6종 꾸러미 기부 ㈜유한양행(사장 이정희) 부산지점은 초복을 맞아 소외된 독거어르신들의 건강한 여름나기를 위해 (사)부산연탄은행 경로식당에서 어르신 200명에게 삼계탕을 직접 만들어 대접하고, 해피홈 선물 꾸러미를 전달하는 등 나눔활동을 펼쳤다. 이날 봉사활동에는 더운 날씨에도 불구하고 부산지점 41명의 직원이 참여한 가운데, 닭 손질부터 삼계탕 조리, 과일 등 밑반찬까지 직접 정성스럽게 어르신들의 식사를 준비했으며, 여름철 필수품인 해피홈 모기퇴치제 6종 꾸러미를 제작해 전달했다. 봉사활동에 참여한 부산지점 김예종 지점장은 “직원들과 함께 어려운 지역 어르신들의 건강한 여름나기를 위해 작은 도움을 드릴 수 있어 매우 의미있는 시간이었다”고 소감을 전하며 “앞으로도 기회가 된다면,직원들과 함께 지속적으로 나눔활동을 하고 싶다”고 말했다. 유한양행은 지역사회를 중심으로 소외된 이웃들을 위한 다양한 나눔 활동을 전개하고 있다. 앞으로도 창업자 정신을 계승하여, 임직원과 함께 지역사회에 도움이 될 수 있는 다양한 봉사활동과 기부활동을 통해 나눔활동을 지속적으로 진행하겠다고 전했다.
• 세포배양 독감백신 원액 생산 공정 증설 등에 약 1,000억원 규모 공동 투자• 백신 생산량 확대로 국내 마켓 리더십 강화와 글로벌 진출본격화 백신전문기업SK바이오사이언스가공장 증설을 통해성장 전략을 본격화한다. SK바이오사이언스(대표 안재용)는 7월 18일 경북도(도지사 이철우), 안동시(시장 권영세)와 국내 최대 백신공장인‘L하우스’의 증설을 위한 MOU(투자양해각서)를 체결했다고 밝혔다. 이번 MOU를 통해 SK바이오사이언스는 경북도∙안동시와 함께 올 하반기부터 약 1,000억원을 세포배양 독감백신 원액 제조설비 확대 등에 공동 투자하게 된다. 제조설비 확대는 L하우스 내 약 62,626㎡ 규모 부지에 이뤄지며 증설이 완료되면 SK바이오사이언스의 독감백신 원액 생산량은 현재의 약 2배 규모로 증가한다. SK바이오사이언스는 확대된 백신 생산량을 기반으로 국내 시장에서의 선도적 위치를 공고히 하고 세계 무대 진출을 본격화한다는 계획이다. SK바이오사이언스가 보유한 국내 유일 세포배양 독감백신 스카이셀플루는 출시 이후 3년만에 국내 누적 판매량 1,400만 도즈를 돌파했고 WHO PQ(사전적격심사)인증을 통한 국제 입찰을 준비 중에 있다. 공장 증설은지역
· 급성 골수성 백혈병(AML)은 가장 공격적인 암 중 하나로, 생존율이 매우 낮으며 집중항암화학요법에 적합하지 않은 환자의 경우 이용할 수 있는 치료 옵션이 적음· 집중항암화학요법에 적합하지 않은 노령의 급성 골수성 백혈병 환자의 생존기간 중앙값은 5~10개월임· 미국 식품의약국(FDA)은 베네토클락스를 급성 골수성 백혈병에 대한 혁신치료제로 두 번 지정한 바 있음. 혁신치료제 지정제도는 중증질환 치료제의 개발과 심사를 신속하게 하기 위한 것임· 미국 식품의약국이 승인한다면, 베네토클락스는 만성 림프구성 백혈병(CLL) 및 급성 골수성 백혈병 총 두 가지 혈액암에 사용할 수 있게 됨 연구 개발 기반의 글로벌 바이오 제약기업 애브비는 7월 12일 미국 식품의약국(FDA)에 집중항암화학요법에 적합하지 않은 급성 골수성 백혈병 환자의 치료제로 베네토클락스와 저메틸화제(HMA) 병용요법 또는 베네토클락스와 저용량 시타라빈(LDAC) 병용요법에 대한 추가 허가신청서(sNDA)를 제출했다고 밝혔다. 추가 허가신청은 두 가지의 임상연구 결과를 근거로 한다. 그 중 한 가지는 M14-358로, 베네토클락스와 저메틸화제(아자시티딘 또는 데시타빈) 병용요법을 평가하기 위한
자렐토®, 전세계 1만명 이상 비판막성 심방세동 환자 대상전향적 관찰연구 통해 낮은 출혈 및 뇌졸중 발생률 확인• 3건의 리얼월드 연구를 통합분석한 ‘글로벌 XANTUS 리얼월드 프로그램’ 결과 발표 바이엘코리아(대표이사 잉그리드 드렉셀)는 전세계 11,121명의 비판막성 심방세동 환자를 전향적으로 관찰한 연구 결과, 실제 임상 환경에서 자렐토의 낮은 출혈 및 뇌졸중 발생률, 그리고 낮은 치료 중단율이 다시 한번 확인됐다고 밝혔다. 자렐토에 대한 3건의 리얼월드 연구를 통합분석한 ‘글로벌 XANTUS 리얼월드 프로그램(Global XANTUS Real-World Programme)’ 결과, 자렐토를 투여받은 비판막성 심방세동 환자의 96% 이상이 주요 출혈, 뇌졸중, 비중추신경계 전신색전증, 또는 모든 원인에 의한 사망을 경험하지 않은 것으로 나타났다. 이와 같은 결과는 지난 7월 2일, 미국심장학회지(Journal of the American College of Cardiology)에 게재되었다. 글로벌 XANTUS 리얼월드 프로그램은 XANTUS, XANAP 및 XANTUS-EL 등 자렐토에 대한 세 건의 대규모, 단일군, 전향적 리얼월드 연구를 사전 계
당뇨 동반 고도비만 환자 188명 대상 유효성 평가7월 17일 美 임상정보사이트 ‘클리니컬 트라이얼즈' 등록 글로벌 제약기업 얀센(Janssen)이 개발중인 한미약품 비만•당뇨 바이오신약 HM12525A(얀센코드명 : JNJ-64565111)의 확장된 글로벌 임상 2상이 추가로 진행된다. 이번 임상 2상은 당뇨 동반 고도비만 환자 188명을 대상으로 안전성과 유효성을 평가하는 것으로, 얀센은 지난 7월 17일 미국 임상정보사이트 클리니컬트라이얼즈(clinicaltrials.gov)에 이같은 내용을 정식 등록했다. HM12525A는 체중 감소와 혈당 조절을 동시에 도와주는 비만•당뇨 바이오 신약 후보물질로, 한미약품이 2015년 11월 중국과 한국을 제외한 전 세계 개발 및 판매 권리를 얀센에 라이선스 아웃했다. 얀센은 현재 고도비만 환자 440명을 대상으로 HM12525A의 유효성을 평가하는 글로벌 임상 2상을 진행하고 있다. 한미약품 대표이사 권세창 사장은 “당뇨를 동반한 고도비만 환자 대상 글로벌 2상으로 혁신적인 비만•당뇨 동시치료 바이오신약 개발에 박차를 가할 수 있게 됐다”며 "HM12525A가 조속히 상용화될 수 있도록 얀센과 긴밀히 협력해 나가겠
•피아스프®, 노보래피드® 대비 개선된 식후 혈당 조절 효과 입증…식전 2분에서 식후 20분 이내의 유연한 투여 가능•노보래피드®에 비타민 B3 및 L-아르기닌 아미노산을 추가로2배 신속한 작용시작, 30분 이내 2배 더 높은 인슐린 노출 및 74% 더 우수한 인슐린 작용 입증 (PK/PD) 한국 노보 노디스크제약(사장: 라나 아즈파 자파)은 성인에서의 당뇨병 치료를 위한 자사의 울트라 속효성 인슐린 피아스프® 플렉스터치® (Fiasp, fast-acting insulin aspart 성분명: 인슐린 아스파트)가 7월 13일 식품의약품안전처의 승인을 받았다고 밝혔다. 당뇨병을 앓고 있는 많은 성인 환자들은 식후 혈당 조절에 어려움을 겪고 있으며, 이로 인해 당화혈색소(HbA1c) 목표를 달성하지 못하고 있는 것으로 보고되고 있다. 피아스프®는 식후에 급격하게 상승하는 혈당을 효과적이면서도 안전하게 조절하는 울트라 속효성 인슐린 신약이다. 기존 초속효성 인슐린(노보래피드®)에 부형제인 비타민 B3(니아신아미드)와 L-아르기닌 아미노산을 추가하여 초기 작용시작을 2배 더 빠르게 한 것이 특징이다. 이로 인해 체내 주사 시 내인성 인슐린 반응과 더욱 유사하게 작용
•건선 환자 깨끗한 피부 도달까지 평균 3명의 의료진과 4가지 치료제 경험,10명 중 3명은 첫 진단 후 효과적인 치료법 확인까지 5년 이상 소요1•깨끗한 피부에 도달한 건선 환자 절반 이상은 과거 이러한 치료 목표를 비현실적이고 달성 불가능한 것으로 생각1•건선 환자와 피부과 전문의, 건선 치료 기대치 높여 더 빠른 깨끗한 피부 달성을 치료 목표로 삼아야 노바티스가 전 세계 31개국에서 중등도에서 중증의 건선 환자 약 8,300명을 대상으로 진행한 대규모 설문 조사(Clear about Psoriasis) 결과를 발표했다. 조사 결과 건선 환자들이 치료를 통해 거의 또는 완전히 깨끗한 피부에 도달할 가능성이 그 어느 때보다 높아졌음에도 불구하고 효과적인 치료법을 찾기까지 오랜 기간 다양한 경로를 거치는 것으로 나타났다. 해당 내용은 5월 첫 발간된 유럽피부과학회지(JEADV, Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology) 최신호에 게재됐다.1 조사 결과 건선 환자들이 깨끗한 또는 거의 깨끗하다고 생각하는 피부에 도달하기까지 평균 3명의 의료진에게 진료를 받고 4가지의 치료법을 시도했다.건선
“ISO37001, 한국제약기업 국제협력과 소통에 큰 도움”내부신고 활성화의 열쇠는 익명성 보장과 투명한 운영 유럽 제약기업들이 반부패 및 기업평판 제고를 위해 ISO 37001을 경영시스템에 적극 반영, 운영하는 것으로 확인됐다. 또한 내부신고 활성화의 열쇠는 신고인의 익명성보장과 제도운영의 투명성 제고에 있는 것으로 파악됐다. 리베이트 자정활동은 리베이트 행위 유형을 세부적으로 범주화해 관리하는 것이 효율적일 것이라는 제안도 나왔다. 한국제약바이오협회 국제 반부패 아카데미 연수단(단장, 소순종 자율준수관리분과 위원장)은 지난 7월 9일부터 13일까지 5일간 오스트리아 락센부르크에 위치한 국제반부패아카데미(IACA, International Anti-Corruption Academy)에서 진행된 연수일정을 마치고 이같이 밝혔다. 맞춤형으로 구성된 이번 연수 프로그램은 반부패 국제동향, 제약산업의 반부패 이슈, 유럽 제약기업의 국제표준 반부패 경영시스템(ISO 37001) 운영현황 및 컴플라이언스(CP) 운영사례 등을 주제로 한 12개 강좌를 듣고 오스트리아 경제분야 전담 검찰청과 UN본부를 방문하는 일정으로 진행됐다. ∘ “ISO 37001, 한국제약기업
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