길리어드 사이언스 코리아, 국내 C형간염 퇴치 앞당겨!길리어드, 기자간담회서 C형간염 퇴치 전략 및소포스부비르 기반요법의 가치 재입증하보니, 만성 C형간염 유전자형 1형 전체 환자에 건강보험 급여 확대 적용 길리어드 사이언스 코리아(대표이사 이승우)는 만성 C형간염 치료제인 하보니(성분명 레디파스비르/소포스부비르)의 급여확대 및 약가인하와 소발디(성분명 소포스부비르)의 약가인하를 앞두고 C형간염 퇴치 전략 및 소포스부비르 기반요법의 가치를 발표하는 기자간담회를 5월 29일 개최했다. 발표에 따르면, 하보니는 2018년 6월 1일부터 보건복지부 국민건강보험 요양급여의 적용 기준 및 방법에 관한 세부사항 고시에 따라 성인 만성 C형간염 환자 중 모든 유전자형 1형 환자로 건강보험 급여기준이 확대 적용된다. 그 동안 하보니는 ‘성인 만성 C형간염 환자 중 유전자형 1b형을 제외한 1형 또는 유전자형 1b형 중 다클라타스비르와 아수나프레비르 병용요법을 투여할 수 없는 경우(예: 비대상성 간경변증, 간 이식 후 재발, 부작용, NS5A L31/Y93 유전자 돌연변이 검사 결과 L31 또는 Y93 위치에 내성관련 돌연변이가 있는 경우 등)’에 한해 제한적으로 급여가 인
졸음, 부정맥 등 부작용 줄여환자들의 삶의 질 개선 JW신약(대표 백승호)은 2세대 알레르기성 비염 치료제 ‘하이베포정(베포타스틴베실산염 10mg)’을 출시하고 본격적인 마케팅 활동에 돌입했다고 5월 29일 밝혔다. ‘하이베포정’은 다년성 알레르기성 비염, 만성 두드러기, 습진 피부염 등에 수반되는 소양증(가려움증) 개선에 효과가 있는 항히스타민제다. 하이베포정의 주 성분인 베포타스틴베실산염은 최고혈중농도 도달시간이 1시간으로 빠른 효과를 나타낸다. 특히 1세대 약제에 비해 졸음과 부정맥을 유발하는 부작용이 현저히 개선됐고, 아토피를 비롯한 소양증에도 효과적이다. JW신약은 잘코넥스 나잘 스프레이 등 기존 알레르기성 비염 치료제와 함께 제품 라인업을 강화해 클리닉 시장에서의 경쟁력을 강화한다는 계획이다. JW신약 관계자는 “최근 미세먼지로 인해 호흡기질환 치료제를 찾는 수요가 늘며 항히스타민제제 시장이 지속적으로 성장하고 있다”며 “앞으로 환자의 삶의 질을 높일 수 있는 치료제를 지속적으로 시장에 선보일 것”이라고 말했다. 한편, ‘하이베포정’은 전문의약품으로 의사의 처방을 받아 약국에서 구입할 수 있다.
노과체중 및 비만 환자에서 삭센다® 투여 6개월 후 체중의 7.1%, 평균 8.1kg 감소체중 감량과 함께 혈당과 고혈압 등 심대사 위험 요인도 개선시켜노보 노디스크 “삭센다®의 체중 감량 효과, 임상만이 아닌 리얼월드에서 직접 확인할 수 있어 기뻐” 한국 노보 노디스크제약(사장: 라나 아즈파 자파)은 최근 오스트리아 빈에서 열린 ‘제25회 유럽 비만학술회의(ECO 2018, European Congress on Obesity)’와 미국 볼티모어에서 열린 ‘국제약물경제성평가 및 성과연구학회의 제23차 연계 국제회의(ISPOR 2018, International Meeting of the International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research)’에서 삭센다®(성분명: 리라글루티드 3.0mg)의 리얼월드 연구 결과를 발표했다고 밝혔다. 이는 캐나다의 체중 관리 클리닉 6곳에서 과체중과 비만 환자를 대상으로 진행한 후향적 효과 연구(retrospective effectiveness study)의 결과로 삭센다®의 치료 효과를 평가했다. 이에 따르면 삭센다®를 식이 및 운동의 보조요법으로 투여한 사람의
우스테키누맙에 내성 있는 판상 건선 환자 대상으로 인터루킨-23(IL-23)억제 구셀쿠맙 대비 인터루킨(IL-17A) 직접 억제하는 세쿠키누맙의 기전적 우월성 평가1코센틱스® 10년 간 100번째 임상 ARROW 연구로 풍부한 데이터 축적2코센틱스®, 에타너셉트 및 우스테키누맙과의 직접 비교 연구인 FIXTURE, CLEAR로 임상적 우월성 확인, CLARITY, SURPASS, EXCEED 등 임상적 우월성 확인하기 위한 추가 연구 진행 중 3-7 노바티스가 인터루킨-17A(IL-17A)를 직접 억제하는 자사의 코센틱스®(성분명: 세쿠키누맙)의 기전적 우월성을 인터루킨-23(IL-23) 억제제 구셀쿠맙과 직접 비교해 평가하는 ARROW 연구 계획을 발표했다.1 연구 대상은 우스테키누맙 치료에 내성이 있는 판상 건선 환자로,1 연구 결과는 2019년 발표될 전망이다. 연구 계획은 5월 15일 본사를 통해 공식 발표됐다. 코센틱스®는 완전 인간 항체로 건선, 강직척추염, 건선성 관절염의 염증과 진행에 관여하는 핵심 사이토카인 인자 인터루킨-17A를 선택적으로 억제한다.8-11 인터루킨-17A는 선천적 면역 체계나 후천적 면역 체계의 다양한 세포에 의해 발현되며
임상 3상 진입과 동시에ㅠ해외 파트너와 기술이전 협의에 나설 것 한올바이오파마와 대웅제약은 5월 29일 양사가 공동개발하고 있는 HL036 안구건조증 치료 바이오신약의 미국 임상2상 Topline 결과를 발표했다. HL036의 임상2상 시험은 미국의 안과전문 CRO인 Ora社를 통해 미국 보스톤 지역 2개의 안과 임상시험기관에서 진행되었다. HL036의 임상 2상 시험은 각군당 50명씩의 안구건조증 환자를 대상으로 HL036 0.1% 점안액과 0.25% 점안액, 그리고 위약(Placebo)을 8주간 1일 2회씩 눈에 점적 투여하는 방식으로 진행되었다. 유효성 평가 지표로는 환자의 각막손상 정도를 염색해 관찰하는 Inferior Corneal Staining Score (ICSS)와 환자가 주관적으로 느끼는 눈의 불편감을 조사하는 Ocular Discomfort Score (ODS) 등으로 하였다. 시험 결과 건조환경에 노출되기 전후의 ICSS 수치를 비교하는 평가지표인 ICSS change에 있어서 HL036 0.25% 점안액은 Placebo에 대비하여 투약 4주후부터 통계적으로 유의성 있는 개선효과가 확인되었으며, 이러한 효과는 투약 종료시점인 8주까지 지
IDMC 중간 분석 결과, 두 번째 1차 평가 변수는 전체 생존 기간에서도 통계적으로 유의하고 임상적으로 의미 있는 결과 보여아스트라제네카(AstraZeneca)와 글로벌 바이오 연구개발부문 자회사 메드이뮨(MedImmune)은 지난 5월 25일 백금기반 항암화학방사선요법 치료 이후 질병이 진행되지 않은 수술 불가능한 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 한 임핀지(성분명: 더발루맙)의 무작위, 이중맹검, 위약 대조, 다기관 연구인 PACIFIC 3상 임상 연구에서 긍정적인 전체 생존 기간(OS, Overall Survival) 결과를 보였다고 발표했다. 독립적인 자료 모니터링 위원회(IDMC, Independent Data Monitoring Committee)에서 실시한 중간 분석 결과, 임핀지 투약 환자에서 통계적으로 유의한 전체 생존 혜택과 임상적으로 의미 있는 개선이 나타나 PACIFIC 임상의 두 번째 1차 평가 변수(Primary endpoint)를 달성한 것으로 나타났다. 임핀지의 안전성 및 내약성 프로파일은 무진행 생존기간(PFS, Progression Free Survival) 분석 당시 보고된 내용과 유사한 수준이었다. 아스트라제네카는
‘세계 뇌수막염의 날’ 기점으로 3주간‘단체 생활’ 주제의 어린이 그림 총 231점 접수5월 27일 ‘건강한 단체생활 응원행사’서시상식과 수상작 전시, 포토존 운영 사노피 파스퇴르㈜(대표: 밥티스트 드 클라랑스, Baptiste de Clarens, 이하 ‘사노피 파스퇴르’)가 5월 27일 ‘행복한 단체생활 어린이 그림 그리기 대회(이하 메낙트라® 단체생활 그림 그리기 대회)’ 시상식을 개최하고, 12점의 수상작품을 메낙트라® 시상식 현장 및 홈페이지에 공개했다. 메낙트라® 단체생활 그림 그리기 대회는 ‘세계 뇌수막염의 날(World Meningitis Day, 4월 24일)’을 맞아, 단체생활 시 발병 위험이 높은 수막구균성 뇌수막염1 예방 인식 제고 캠페인의 일환으로 3주간 진행됐다. 5세부터 13세까지의 어린이들이 ‘즐거운 단체생활 추억’을 주제로 그린 그림 총 231점이 메낙트라® 홈페이지를 통해 접수됐으며, 이중 12점의 작품이 네티즌의 ‘좋아요’수와 내부 심사위원의 공정한 심사를 거쳐 수상작으로 선정됐다. 대상에 해당하는 영예의 ‘메낙트라®’상은 엉○위 어린이가 그린 ‘꿈나라 놀이공원’이 선정됐다. 최우수상인 ‘세계 뇌수막염의 날’ 상에는 △‘꿈꾸
독거 어르신들의 건강증진을 위해 건강기능식품과 약달력 전달 ㈜유한양행(사장 이정희)은 5월 가정의 달을 맞아 소외된 어르신들의 건강증진을 위해 용인노인복지센터와 함께 지난 5월 26일 어르신 건강지킴이 봉사활동을 진행했다. 이번 봉사활동은 직원 25명이 참석한 가운데 진행됐으며, 평소 건강관리에 소홀하기 쉬운 용인지역 독거 어르신 20가정을 방문하여, 자사 건강기능식품과 과일바구니를 전달하고, 건강 운동 포스터 부착과 약복용을 도와주는 약달력을 설치하는 등 다양한 활동을 전개했다. 이날 설치한 약달력으로 아침, 점심, 저녁 복용약을 일주일 단위로 정리할 수 있게 되어, 어르신들이 평소 빠뜨리거나 중복 복용하기 쉬운 약복용을 도와줄 것으로 기대된다. 그리고 치매예방을 위한 운동포스터를 배포하고, 이를 함께 따라해보는 등 어르신들의 건강증진과 정서적 지원활동을 진행했다. 특히 이번 활동에는 약사 직원들도 참여해 전문성을 더했다. 이 날 봉사활동에 참여한 최순규 연구소장은 “제약회사 직원들이 지역사회의 소외된 어르신들을 직접 찾아 건강증진에 도움이 되는 봉사활동을 할 수 있어 보람되고 의미있는 시간이었다”고 소감을 밝혔다. 유한양행은 지역사회를 중심으로 소외된 이
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