기존 TNF-α억제제 치료 환자 1년 이내 최대 40% 치료실패 경험5,6, 전신 작용으로 감염 위험 증가 가능성76개의 임상시험을 통해 2,830명 환자 대상 최대 5년까지 우수한 안전성 프로파일 확인2TNF-α억제제 1종 투여로 실패 시 킨텔레스로 투여 가능1, 11 한국다케다제약(대표 마헨더 나야크, 이하 “다케다제약”)은 8월 17일 ‘궤양성 대장염 ∙ 크론병 치료제, 킨텔레스 기자간담회’를 개최하고 킨텔레스의 급여 출시 소식을 알렸다. 킨텔레스는 궤양성 대장염과 크론병 치료의 첫 번째 항인테그린제제로, 장에만 작용한다. 다케다제약 마헨더 나야크 대표는, “킨텔레스는 위장관계 분야에서 선도적인 치료제로, 그 동안 다케다가 환자들을 위해 혁신적인 의약품을 개발하고 공급하기 위한 노력의 결실”이라며, “현재까지 6건의 임상시험을 통해 2,830명의 환자에게서 우수한 안전성 프로파일을 확인한 킨텔레스와 같은 치료 옵션을 환자들에게 선보일 수 있게 돼 매우 고무적이다”라고 밝혔다. 이번 출시 기자간담회에 연자로 참석한 고려대의대 소화기내과 진윤태 교수는 “궤양성 대장염, 크론병은 만성 질환으로 평생 관리가 필요하므로, 오랫동안 관해를 유지할 수 있고 안전성
여름 방학 맞은 직원 자녀들과 ‘제 7회 패밀리 사이언스 데이’ 개최충전 비행기 제작, 에어트레이와 자석 낚싯대 활용 바닷속 쓰레기 제거 체험, 전자석 이해 활동, 코딩을 통한 자동차 소프트웨어 개발 등 가족과 함께 실험ㆍ게임으로 과학 원리 탐구 시간 가져 한국애브비(대표이사 유홍기)가 8월 11일 서울 대치동 본사에서 직원 자녀 및 가족을 초청해 ‘제 7회 패밀리 사이언스 데이(Family Science Day)’ 행사를 열었다고 밝혔다. ‘패밀리 사이언스 데이’는 한국애브비의 일하기 좋은 일터ㆍ가족친화 프로그램이자 연구 기반의 글로벌 바이오 제약기업의 전문성을 살린 애브비 글로벌 사회공헌(CSR) 일환의 과학 교육 프로그램이다. 미래 과학자, 엔지니어, 의사, 약사로 자라날 어린이들이 엄마 아빠와 함께 즐거운 체험을 통해 과학 원리를 자연스럽게 익히고, 흥미를 느끼는 계기를 마련해 과학 학습에 대한 자신감을 높이고자 기획됐다. 이번 행사는 (주)한양B.E.S.T.교육과 러닝사이언스코리아와 함께 진행됐다. 참가한 어린이들은 엄마 아빠와 함께 충전 비행기를 만들어 보고, 그 구조 및 비행 원리를 체험했다. 에어트레이와 자석 낚싯대를 활용해 바닷속 쓰레기를 제
생물학적 제제와 보험급여 동등해진 젤잔즈, 새로운 치료 전기 시작젤잔즈 보험급여 확대로 생물학적 제제 이전 사용 가능,단독요법으로서의 가치도 충분일본 PMS 데이터 분석 결과 안전성은 기존 젤잔즈 임상과 유사한 수준으로 나타나 한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱) 의 류마티스 질환 치료제, 젤잔즈(성분명:토파시티닙 시트르산염)와 엔브렐(성분명:에타너셉트)이 지난 7월 29일~30일 류마티스 질환의 최신 동향 및 지견을 공유하는 ‘류마 서밋 (Rheuma Summit)’을 개최했다. 이번 심포지엄에서는 생물학적 제제와 동등하게 보험 급여가 확대된 젤잔즈를 통한 류마티스관절염의 치료 전략을 비롯하여 류마티스 질환에서의 감염 관리 및 재활 치료까지 다양한 주제가 논의되었다. 건국의대 이상헌 교수가 좌장을 맡은 첫 날은 ‘류마티스관절염 치료 패러다임 변화’라는 주제 아래 ▲2017 유럽류마티스학회(EULAR, European League Against Rheumatism) 가이드라인 업데이트-류마티스 질환에서 생물학적 제제와 JAK(Janus Kinase) 억제제(경희의대 홍승재 교수) ▲젤잔즈를 통한 류마티스관절염의 치료(게이오기주쿠의대 야마오카 교수)가 발표됐다
연내 미국 병원 정부 보조금인 QAF(Quality Assurance Fee) 5차 승인 기대,연결기준 호실적 달성 예상 국내 최대의 줄기세포 치료제 파이프라인을 보유한 차바이오텍(대표이사 최종수∙이영욱)은 8월 14일 반기보고서를 통해 2014년 인적분할 이후 3년 만에 흑자전환 했다고 밝혔다. 이번 상반기 실적에서 주목해야 할 부분은 차바이오텍의 외형성장을 통한 실적 향상에 있다. 차바이오텍의 별도기준 상반기 누적 매출액은 전년 동기대비 33.1% 증가한 120억원을 기록했고, 누적 영업이익은 11억원을 기록했다. 차바이오텍 관계자는 “차바이오텍 별도기준으로 상반기 영업이익의 실현을 통해 흑자전환에 성공한 것은 차바이오텍에게 매우 큰 의미가 있다. 2014년 인적 분할 이후 계속 적자였지만, 올해 바이오인슈어런스 사업부문 등이 큰 성장세를 보이며 흑자전환에 성공했다.”고 밝혔다. 한편, 연결기준 2분기 매출액은 914억원을 기록했고, 영업이익과 당기순이익은 각각 -47억원과 -38억원을 기록하며 일시적인 감소세를 보였다. 주요 원인은 미국 병원의 정부보조금인 QAF(Quality Assurance Fee) 매출이 아직 반영되지 않았기 때문이다. QAF는
역대 최고 실적 달성 메디톡스가 창사 이래 최대 분기 실적을 다시 한번 경신하며 10분기 연속 실적 경신에 성공했다. 바이오제약 기업 메디톡스(대표 정현호)는 2017년 2분기 매출(연결기준)이 전년동기대비 51% 증가한 475억원을 달성했다고 8월 14일 밝혔다. 영업이익은 40% 증가한 264억원, 당기 순이익은 29% 증가한 205억원이다. 메디톡스 관계자는 “주력 제품인 보툴리눔톡신 제제 ‘메디톡신(수출명 뉴로녹스)’의 해외 수출이 빠르게 증가하고 있다는 점이 매우 고무적”이라며 “향후 글로벌 보툴리눔톡신 및 HA필러 시장 전망도 밝아 주력 제품의 해외 시장 점유율 확대가 예상된다”고 말했다. 또한 “지난 6월부터 메디톡스 제3공장이 본격 가동을 시작한 만큼 하반기 성장도 기대된다”고 밝혔다. 메디톡스 제3공장은 보툴리눔톡신 제제의 원료 의약품과 완제 의약품을 모두 생산할 수 있는 최첨단 생산 시설로 연간 약 6,000억원에 달하는 대량생산 능력을 보유하고 있다. 지난해 말 KGMP승인과 함께 보툴리눔톡신 제제 '메디톡신(수출명 뉴로녹스)’100단위 수출용에 대한 제조 및 판매 허가를 획득한 바 있으며, 6월에는 국내 제조 및 판매 허가를 획득하고
신제품 액티넘 이엑스 골드(Actinum EX Gold),활성(형) 비타민 B1, B6, B12 및 비타민E 함유로 체내 흡수 및 활성 강화차승원, 신뢰감 있고 건강한 이미지로 액티넘과 3년째 모델 계약 한국다케다제약은 눈의 피로, 근육통, 신경통, 어깨 결림, 목 결림, 요통, 오십견, 손발 저림 증상 완화에 도움이 되는7 고함량 활성비타민 ‘액티넘 이엑스 골드(Actinum EX Gold)’의 새로운 TV 광고를 공개했다. 모델은 신뢰감 있고 활력 넘치는 건강한 이미지의 배우 차승원으로 기존 제품인 ‘액티넘 이엑스 플러스(Actinum EX Plus)’에 이어 신제품 ‘액티넘 이엑스 골드(Actinum EX Gold)’의 광고에도 모델로 발탁되어 3년째 액티넘의 모델로 활약하게 되었다. 차승원은 ‘액티넘 이엑스 골드’ TV 광고에서 비타민에 대한 확신이 없거나,비타민이 검증되었다고 생각하는 사람들에게 임상연구로 검증된8,9 ‘액티넘 이엑스 골드’를 레드카드 대신 내밀며 ‘선수 교체’라고 외친다. 특히, 임상연구를 통해 눈의 피로, 목∙어깨 통증 및 어깨결림, 허리통증 개선등 각종 증상 완화에 도움이 되는8,9’ ‘액티넘 이엑스 골드’와 함께 ‘액티넘 이엑
프레가발린성분간질치료제 명문제약주식회사(대표이사 우석민, 박춘식)는 2017년 8월 16일 자로 간질치료제인 '프릴린캡슐 75mg, 150mg(프레가발린)'을 발매했다. 2017년 8월 14일 자로 기존 오리지널 제품의 특허가 만료됨에 따라 프레가발린 제네릭 시장으로의 진입이 가능해졌다. 프릴린캡슐은 프레가발린 75mg, 150mg을 주성분으로 하는 간질치료제료, GABA(Gamma aminobutyric acid) 유사구조를 가짐으로써 중추신경계 내 대뇌흥분성 신경전달물질의 방출에 관여하여 약효를 발현한다.처방액 2000억을 웃도는 항전간제 시장에서 처방액 1위인 프레가발린 제제는 기존 간질 치료제와 같이 GABA 유사구조를 가지고 있으나, 약효 이외에 관련 작용이 적어 타 간질 치료제보다 부작용을 적게 유발하는 것이 특징이다. 또한 투여용량과 혈중 최대농도가 비례관계에 있어 환자 개인의 용량조절이 중요한 간질 치료제로서 용량 조절이 용이하다는 장점이 있다. 명문제약(주) 관계자는 '프릴린캡슐(프레가발린) 75mg, 150mg‘의 발매로 기존 간질치료제 제품군을 강화하여 관련 질환의 효과적인 치료를 돕고 향후 회사의 매출성장에 기여할 품목으로 육성하겠다'고
동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증(HoFH)를 적응증으로 하는유일한 PCSK9 억제제3상 임상연구 TESLA-B, 기존 치료법 대비 31% 개선된LDL-C 강하효과 확인 암젠코리아(대표 노상경)는 자사의 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증 치료제 레파타TM(RepathaTM, 성분명: 에볼로쿠맙)를 8월 16일 국내 출시했다고 밝혔다. 레파타는 12세 이상의 소아 및 성인의 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증 환자에서 다른 지질저하제(스타틴, 에제티미브, 지질분리반출법 등)와 병용하여 사용할 수 있다. 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증(Homozygous Familial Hypercholesterolemia, 이하 HoFH)은 전 세계적으로 100만명 당 1명꼴로 발생하는 희귀한 유전성 내분비질환으로, 일반적으로 혈액 내 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C)을 흡수하는 LDL 수용체의 유전자 한 쌍 모두에 변이가 생겨 발생된다. HoFH 환자들은 일반인에 4배 정도 높은 LDL-C 수치를 보이는데 이로 인해 조기 심혈관 질환 발생 확률이 매우 높다. 또한, 상당수의 환자들이 30세 이전에 임상적으로 의미있는 관상동맥 심장질환을 경험하는 것으로 알려져 있다. 또한 HoF
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