● 듀피젠트®, 제2형 염증을 유발하는 주요 인자인 IL-4, IL-13 사이토카인을표적하여 만 18세 이상 결절성 가려움 발진(양진) 환자에서 최초미국 및 국내 기준로 승인된 표적생물의약품 , , ● 두 건의 3상 임상연구 24주시점에 듀피젠트® 투여 환자 60%, 57.7%가 유의한 가려움증 개선, 48%, 45%에서 유의한결절 감소 및 삶의 질 개선 효과 확인 ● 듀피젠트®, 제2형 염증 분야 4번째 적응증 확보하며, 제2형 염증 표적 치료 생물의약품으로서 입지 공고화 글로벌 헬스케어 기업 사노피의 한국법인 (이하 사노피)은 듀피젠트® 프리필드 (Dupixent®, 성분명: 두필루맙, 유전자재조합)가 지난 13일식품의약품안전처로부터 만 18세 이상 성인에서 국소치료제로 적절히 조절되지 않거나 이들 치료제가 권장되지않는 중등도에서 중증 결절성 가려움 발진(양진, 이하 결절성양진) 치료제로 적응증 확대 승인을 받았다고 밝혔다.1 결절성 양진은 기저의 제2형 염증과 연계되어 피부, 면역계, 신경계 등과 상호 관련성을 갖는 만성 쇠약성 염증 질환으로주된 특징인 극심한 가려움증은, 신경, 면역학적 상호작용에의해 지속적으로 악화될 수 있다.2,3,4,5,6,7,8
● CXCR4-LPA1 억제제 병용요법 기술이전 계약으로 특발성 폐섬유증(IPF) 치료제 공동 개발키로 ● 지피씨알의 혁신신약 기술에 브릿지바이오의 임상 및 사업개발 경험 더해 글로벌 시장 공동 진출 지피씨알(대표 신동승)은브릿지바이오테라퓨틱스(대표 이정규)와 ‘CXCR4-LPA1 억제제 병용투여’ 치료법에 대한 기술이전 계약을체결했다고 14일 밝혔다. 이 계약을 통해 지피씨알은 브릿지바이오테라퓨틱스에서선급금 20억원을 수령하고, 이와 관련해 추후 발생하는 모든사업화 수익의 50%를 배분받게 된다. 지피씨알은 서로 다른 GPCR 단백질이자 특발성 폐섬유증(Idiopathic Pulmonary Fibrosis, IPF)과 같은 섬유화 질환을 촉진하는 것으로 알려진표적 단백질 ‘CXC 케모카인 수용체 4(CXCR4)’와 ‘리소포스파티드산 수용체 1(LPA1)’ 간 직접적인 상호작용에 대한논문을 올해 9월 국제 학술지 ‘셀 커뮤니케이션 앤드 시그널링(Cell Communication and Signaling)’에 게재했다. 다양한세포 실험을 통해 CXCR4를 억제함으로써 LPA1 억제효능을 더 극대화할 수 있다는 결과가 제시됨에 따라 LPA1 억제제와CXCR4 억
● 린버크 강직척추염 환자 대상 보험급여 계기로 기자간담회 열고, 최신임상연구 데이터 및 치료 지견 공유 ● 린버크는 2/3상 임상연구 통해 염증 완화 및 관해 도달율, 통증 등에 유의한 개선 효과 확인, 치료2-4주차부터 빠른 효과 발현8-10 ● 린버크는 종양괴사인자알파저해제 또는 인터루킨-17A 억제제로 치료실패한 중증 활동성 강직척추염 환자 치료 시 급여 적용, JAK 억제제 간 교체 투여 시에도 급여 인정돼효과적 치료 기반 마련돼11 한국애브비(대표이사 강소영)가자사의 선택적, 가역적 JAK1억제제 린버크(Rinvoq, 성분명 유파다시티닙, Upadacitinib)의 중증활동성 강직척추염 환자 대상 보험급여 적용을 계기로, 강직척추염 치료와 관련한 최신 치료 지견을 살펴보는기자간담회를 서울 안다즈강남에서 개최했다고 13일 밝혔다. 린버크서방정15밀리그램은 식품의약품안전처로부터 1일 1회 15 mg용법 용량으로 기존 치료에 대한 반응이 적절하지 않은성인의 활동성 강직척추염의 치료에 허가돼 있다.1 이 날 기자간담회에서는 경희대병원 류마티스내과 홍승재 교수의 발표를 통해 임상연구 데이터에 기반한 강직척추염의최신 치료 지견과 함께 린버크의 임상적 의의를
● 2023년 미국혈액학회에서 킴리아 관련 의미 있는 최신 연구 데이터발표 ● 75세 이상 고령의 재발성 또는 불응성 미만성거대B세포림프종 환자, 실제 진료환경에서75세 미만 환자와 유사한 객관적 반응률 및 완전 관해율 확인1 ● 재발성 또는 불응성 소포성림프종 환자 대상으로 진행한 ▲3년 추적연구 결과, 고위험 하위그룹 포함 지속적이고 높은 반응률 확인2, ▲7.3개월 추적 연구 결과 최적 반응률 97.5%, 전체 생존율 97.4% 확인3 한국노바티스㈜(대표이사 사장 유병재)는지난 9일부터 12일까지 진행된 미국혈액학회에서 자사의 CAR-T 치료제 킴리아(Kymriah: 티사젠렉류셀)의 실제 진료환경 내 연구와 장기 추적 연구 결과 등 총 3건*이 발표됐다고 13일 밝혔다.1,2 (*국내 허가 적응증 기준) 첫 번째 데이터는 국제 조혈모세포 이식 연구센터(CIBMTR)에 등록된재발성 또는 불응성 미만성거대B세포림프종(이하 r/r DLBCL, Relapsed/Refractory Diffuse Large B Cell Lymphoma) 환자 1,375명을 대상으로 한 실제 임상 환경 연구로, 최초로 75세 이상 고령 환자에서도 킴리아의 임상적 유용성과 안전성 프
● 센제닉스의 면역 단백질체학 플랫폼 KREX® 국내판매 및 유통 ▶ SML메디트리 부서장 일동 상시험 검체분석기관 SML메디트리(대표이동수)는 단백질체학 연구 분야에서 혁신적인 솔루션을 제공하고 있는 센제닉스(Sengenics)와 국내 판매 및 유통 계약을 체결했다고 12일밝혔다. 국내 선도적 검체검사 전문 수탁검사기관인 삼광의료재단의 가족사인 SML메디트리는식품의약품안전처 GCLP 지정기관으로, 임상 1상부터 4상까지 전 주기에 걸쳐 국내외 임상시험의 검체분석 서비스를제공해 왔다. 이번 파트너십 체결로 면역 단백질체학 플랫폼 ‘KREX®’를 활용한센제닉스의 첨단 기술을 국내에 판매·유통할 수 있는 권리를 확보하게 됐으며, 우리나라 의약품 개발 환경에 최신 기술을 공급함과 함께 신약 개발의 잠재력과 그 속도를 가속하는데 이바지할것으로 기대되고 있다. 센제닉스는 생리학적 데이터 기반의 의사결정을 통해 환자 치료 결과를 개선하는 면역 단백질체학 전문 기업이다. 환자 분류, 치료 반응 예측 및 동반 진단 감별을 위한 정확하고신속한 단백질 프로파일링과 항체 바이오마커의 탐색 ·검증을 가능하게 하는 솔루션을 제공해 의료 및 생명과학분야에서 혁신을 선도하고 있다. 센
● 멀츠 에스테틱스 코리아, 전세계 트렌드로 부상한 재생 에스테틱 분야최신 지견 논의의 장 마련 ● CaHA 제제 레디어스, 차별화된성분 및 기전 특성과 스킨퀄리티 및 안전성 데이터 공유 글로벌 에스테틱 리딩 기업 멀츠 에스테틱스 코리아(대표 유수연, 이하 멀츠)가 지난달 29일 안다즈 서울 강남에서 ‘CaHA제제 레디어스(RADIESSE) 론칭 심포지엄’을개최했다고 밝혔다. CaHA(Calcium Hydroxylapatite, 칼슘 하이드록실아파타이트) 성분의 레디어스는 200여개의 논문을 바탕으로 스킨퀄리티와 안전성을입증한 제품이다. 2004년 유럽 CE인증, 2006년 미국 FDA 승인에 이어 2010년 국내 식약처 허가를 받은 우수한 제품으로, 현재 전세계 80여개 국가에서 판매되고 있다. 이번 론칭 심포지엄은 멀츠가 레디어스를 바이오스티뮬레이터로 리포지셔닝하여 국내 의료진에게 처음 소개하는 자리로, CaHA 제제의 차별화된 성분 및 작용 기전의 특성을 이해할 수 있는 다양한 국내외 임상 경험을 공유하기 위해마련됐다. 3개의 세션으로 구성된 이번 심포지엄은 ▲진화하는 재생 에스테틱 분야 ▲레디어스의 차별화된 작용 기전 ▲레디어스 시술 방법과 임상 케이
- 전국 1만 8천여 회원 약국 보유한 약국경영토탈 솔루션 플랫폼 바로팜과 협업 유유제약이 약국경영 토탈 솔루션 플랫폼인 바로팜과 협업을 통해 전국 1만 8천여 약국에 자사 주요 일반의약품 및 건강기능식품을 공급하는 e커머스비즈니스 모델을 시작한다. 유유제약은 피지오머, 타나민, 베노플러스겔, 비나폴로 등 일반의약품 23종과 눈앤굿, 인사메디, 장안에화제 등 건강기능식품 14종을 공급한다. 바로팜은 플랫폼內 유유제약 브랜드관을 별도 구축하고전국 1만 8천여 회원 약국에 유유제약 제품을 총괄 판매한다. 바로팜은 약사가 만든 의약품 주문통합 플랫폼을 시작으로 품절의약품 재입고 알림,약가인하 자동보상 등 약국에 최적화된 서비스 제공을 통해 런칭 2년여만에 전국 약국 75%에 해당되는 18,000여개 회원 약국을 보유하고 있다. 올해부터는 프리미엄 브랜드관 등 20여개 제약사와 코프로모션을 통해회원 약국들을 위한 서비스를 확대하고 있고 그 결과 작년대비 주문액, 거래건수 등이 1,000% 이상 성장하였다 유유제약 유원상 대표이사는 “유유제약은 다각적인 검토 절차를 거쳐올해 하반기 온라인 유통 및 판매에 주력하는 e커머스본부를 신설했다.”며 “최근 급성장하고 있는 e
- 티움바이오 김훈택 대표, 바이오산업 부문 스타트업 지원 및 육성에 기여한 점 인정받아 중기부장관 표창 수상 희귀난치성질환 치료제 연구개발 전문기업인 티움바이오(KOSDAQ:321550)가 초격차 스타트업 중 우수기업으로 선정되어 중기부장관 표창을 수상했다고 30일전했다. 본 표창은 ‘초격차 스타트업1000+’ 선정 기업 중 일자리 창출, 지속적인 연구개발 추진, 우수한 연구 성과 발표 등을 통해 바이오 산업 부문의 스타트업 육성에 기여한 점을 인정받은 티움바이오 김훈택대표에게 수여되었다. ‘초격차 스타트업 1000+’는 바이오, 시스템반도체, 로봇 등 신산업분야 기술기반 우수 스타트업 1000곳을 선정해 지원하는 정부 정책 프로젝트다. 티움바이오는 프로젝트 내에서도 별도 평가를 통해 우수한 기술력과 글로벌 오픈이노베이션 가능성 등을 인정받아 우수기업 25개사를 선정하는 ‘후속지원기업’에 추가 선정되며 2년동안 최대10억원의 사업화 자금을 추가 지원받은 바 있다. 김훈택 티움바이오 대표는 “티움바이오가 국내 바이오헬스케어 기술의글로벌 경쟁력 강화를 위해 지속적으로 노력한 점들을 인정받아 기쁘다”라며, “신약개발에 더욱 집중하고 지속적으로 오픈이노베이션을 추