ZnT8Ab (아연수송체8 자가항체) 엘리자 검사가 미FDA의 판매허가를 받았다. 정확도가 65% 가량이기는 하지만, 제1형 당뇨병의 조기 검진을 통해서 당뇨병 환자가 치료시기를 놓치지 않도록 도움을 줄 수 있는 간단한 혈액 검사이다.
개발사인 크로노스사는 자가면역질환에 관한 진단키트제조 전문업체로 당뇨 뿐 아니라 갑상선 질환 등에 관한 검진시약을 개발하기도 하였다.
이 자가항체 검진키트는 제1형 당뇨병 환자에게서 흔히 발견되는 ZnT8Ab의 유무를 가려내는 시약을 이용하는데, 제2형 당뇨병환자와 타 질환자에게서는 이 항체가 존재하지 않기 때문에 1형 당뇨병을 밝혀 낼 수 있다.
그러나 정확도가 100%가 아니므로 검사 결과가 음성으로 나왔다고 해도 제1형 당뇨가 아니라고 확진할 수는 없다.
이번 판매허가는 검진대행업체의 임상결과자료가 뒷받침되었는데, 569명의 혈액샘플(323명의 1형 당뇨환자와 246명 타질환자)에서 1형 당뇨환자 65%를 찾아내어 유효성이 입증되었다.
