질염 치료제 질좌제, 의약품 문헌 재평가로 효능 효과 변경2
지노베타딘® 질좌제, 포비돈 요오드 주성분으로 광범위한 살균 효과5로 다양한 질염에 적용 가능
여성 10명 중 약 9명이 겪는 흔한 질환인 질염1. 질염은 여성이라면 자주 겪는 질환 중 하나로 질세정제와 질좌제의 형태로 다양한 치료제가 나와있다. 특히 질염 치료제 중 질좌제의 경우, 성분에 따라 효능 효과가 상이하여 질염의 원인에 맞는 적절한 치료제를 사용하는 것이 중요하다.
식품의약품안전처(식약처)에서 2015년 문헌재평가를 실시했으며, 해당 결과가 2016년 12월 12일에 공고된 바 있다. 문헌재평가에 따라 질좌제 중 일부는 허가 사항 내의 효능 효과에 변경이 있었고, 이는 2017년 1월 12일부터 적용됐다2.
식약처에서 발표한 ‘문헌재평가 허가사항 유지품목’에 따르면 ‘포비돈 요오드’ 성분은 의약품 문헌 재평가 이후에 기존에 허가된 효능 효과가 변경되지 않았다4. 이에 따라 포비돈 요오드를 주성분으로 하는 지노베타딘® 질좌제와 질세정액 모두 유지품목으로 인정됐다4. 지노베타딘® 질좌제는 광범위한 살균력으로 박테리아, 칸디다성 질염, 트리코모나스성 질염, 혼합 감염치료에 적응증을 허가 받았으며, 산부인과 수술 전 처치에도 사용이 가능하고5, 약산성 환경을 조성하여 질 내 유익균 회복에 도움을 준다6.
몇몇 질좌제는 허가 사항 내에서 변경 사항이 생겼다. 클로트리마졸(Clotrimazole)은 문헌재평가에 따라 칸디다성 질염에 적응증을 허가 받았으며3, 네오마이신황산염(Neomycin sulfate)과 니스타틴(nystatin), 폴리믹신B황산염(Polymixin B sulfate) 복합제는 비특이성 세균성 질염에 사용 가능하도록 변경됐다3.
한국먼디파마 노아란 마케팅 디렉터는 “최근 질좌제의 허가 사항 및 보험 적용 변경으로 인해 병원이나 약국 등에서 혼란이 있는 것으로 알고 있다”며 “포비돈 요오드를 주성분으로 하는 지노베타딘® 질좌제는 허가받은 적응증의 변경 없이 다양한 질염을 치료할 수 있다”고 전했다.
한편, 질염은 질 내 원인균으로 인해 냄새, 가려움증, 분비물 증가 등의 증상이 나타나는 질환이다7. 한국먼디파마에서 2013년 4월 전국 15-59세 가임기 여성 1,000명을 대상으로 외부의 제 3자 조사기관을 통해 진행한 자체 설문조사 결과, 여성의 94.2%가 질염 관련 증상을 경험하지만 이 중 48.1%가 특별한 관리를 하고 있지 않는다고 응답했다8. 하지만, 세균성 질염의 경우 골반염, 자궁 내막염 등의 발생 빈도 증가와도 관계가 있다고 보고된 바 있어9 증상이 나타나는 경우, 병원이나 약국을 방문하여 질염치료제로 치료하는 것이 중요하다.
지노베타딘® 질좌제는 포비돈 요오드 200mg을 주성분으로 하는 포탄형 좌제5로 약산성 성분으로 질 내 산성 환경을 유지하여 질 내 정상 세균총 회복에 도움을 준다6. 또한 빠르고 광범위한 살균력6을 보유하고 있다. 특히, 현재까지는 내성이 보고되지 않았다10.
한국먼디파마
한국먼디파마(유)는 1998년 한국에 진출한 이후 여러 원인으로 인한 통증으로 고통 받고 있는 국내 환자들의 삶의 질 개선에 기여해 왔다. `혁신을 통해 사람들의 삶에 가치를 더하는 바이오파마’라는 사명을 바탕으로, 중등도 및 중증 통증에 사용되는 통증 치료제, 상처 보호 및 회복을 위한 습윤드레싱재 및 화상 치료제, 소독제, 호흡기 치료제, 항암제 등 혁신적이고 신뢰할 수 있는 치료제들을 국내 시장에 선보이고 있다. 동시에 국내 기업과의 협력을 바탕으로 국내 기술로 개발된 혁신적인 제품을 먼디파마 글로벌 네트워크를 통해 보다 많은 환자들에게 공급하기 위해 최선을 다하고 있다. 한국먼디파마에 대한 더 상세한 정보는 기업 홈페이지(www.mundipharma.co.kr)에서 확인할 수 있다.
지노베타딘®
지노베타딘®은 여성 국소 부위 관리를 위한 여성세정제로, 여성들이 흔히 겪는 냄새, 가려움증, 분비물 등의 증상 완화에 효과가 있다. 특히 이러한 증상을 유발하는 원인균을 제거하며, 질 내 약산성환경을 유지하여 유익균 회복 및 건강한 질내 환경을 유지하는데 도움이 된다6,11,12.
지노베타딘® 질좌제 사용법:
- 취침 전 저녁에 삽입하는 것이 바람직하며, 손가락이나 질좌제 삽입기를 이용하여 질 내 깊숙이 1일 1회 삽입한다.
- 하절기에는 냉장고에 보관하였다가 사용하는 것이 좋으며, 포장 속 내용물이 녹았을 경우 냉장고나 냉수에 넣어서 본래 형태로 굳혀서 사용하면 된다.
- 저녁에 질 내 삽입시킨 좌제가 녹아 팬티에 묻어도 물이나 암모니아수로 잘 씻어진다.
• 참고: www.gynobetadine.co.kr
®: 지노베타딘, GYNO-BETADINE, 지노베타케어 and GYNO-BETACARE are registered trademarks.
References
1 대한산부인과학회, 부인과학 제 4판, 고려의학 2013, p147
2 식품의약품안전처, 2015년 의약품 문헌 재평가 결과에 따른 행정지시, 2016
3 식품의약품안전처, 2015년 문헌재평가 결과, 2016, p533, p561
4 식품의약품안전처, 2015년도 문헌재평가 허가사항 유지품목, 2016, p16, p29
5 지노베타딘® 질좌제 제품설명서
6 Wewalka G et al. Dermatology 2002:204(suppl 1)79-85
7 Sheary, B Dayan, L. Recurrent vulvovaginal candidiasis Aust Fam Phys, 2005:34 (3):147-50.2, 2015
8 여성청결제 Usage&Awareness survey. Nielsen, 2013
9 대한산부인과학회. 부인과학 제4판. 고려의학 2008. p147-152
10 Kunisada T, et al. Dermatology 1997; 195(suppl 2):14-18
11 Louis Gershenfield. Am J Pharm, 1962;134: 278-291
12 National Health Service (NHS) choices. Vaginal thrush-prevention. Available at www.nhs.uk/Conditions/Thrush/Pages/
