한국메나리니는 2019년 6월 7일자로 한국 MSD의 골관절염 치료제 알콕시아 정(이하 알콕시아)의 급여기준이확대됐다고 밝혔다1.
이번 급여기준 확대로 알콕시아는 모든 연령의 골관절염환자를 대상으로 한 골관절염의 증상 및 징후의 완화에1,2 1차약제로 보험 급여 처방이 가능하게 되었다.1
보험약가도 2019년 6월 7일부터 기존 589원에서 -1.5% 자진인하된 580원의 가격으로 환자부담이 보다 완화될 것으로 기대된다3,9.
이번 알콕시아의 급여기준 확대는 전 연령층의 골관절염 치료에 도움을 줄 수 있다는 점에서 의미가 깊다.1 그동안 알콕시아의 보험 급여는 상부 위장관의 궤양, 출혈, 천공의 치료 기왕력이 확인되는 경우, 스테로이드제제를 투여중인 경우, 항응고제 투여가 필요한 경우, 기존의 비스테로이드항염증제(NSAID, non-steroidal anti-inflammatory drug)에 반응하지 않는 불응성인 경우, 대량의 NSAID를 필요로 하는 경우, 60세 이상의 고령자 등에 해당할 때 인정되고 있었다4.
이처럼 골관절염은 ‘퇴행성 관절염’이라는 노인성 질환이라는 인식이 강하지만, 최근 유병 연령이 낮아지면서 약 5년간 40~50대의 중장년층에서도 골관절염이 꾸준히 증가하고 있다5. 특히 해당 연령층은 식도, 위 및 십이지장 질환의 위장관 위험도가 높아6 이번 알콕시아의 급여기준 확대와 약가 인하가 환자들에게 좋은 치료 옵션이 될 것으로 기대되고 있다1,2.
알콕시아는 소염•진통•해열 작용을 하는 비스테로이드성 소염진통제(NSAID, non-steroidal anti-inflammatory drug) 계열의 COX-2 선택제 억제제로 골관절염(퇴행관절염)의 증상과 징후 완화에 사용된다1,2. 알콕시아는 골관절염 환자에서 입증된 통증 완화 효과7, 빠른 체내 흡수 및 효과발현, 긴 반감기로8 하루 한 알로 밤중까지 충분한 효과2,8, 작은 알약 크기로9 식사와 관계없이 편리한 복용이2 가능해 환자들의 복용 편의성을 크게 향상시킬 수 있을 것으로 기대된다10.
국내에는 한국MSD가 2015년 6월 1일 출시하였으며, 2019년 1월부터 한국메나리니에서 알콕시아의 영업·마케팅 및 유통을 단독으로 담당하고 있다.
References
1. 보건복지부고시제2019-93호.
2. 알콕시아정허가사항. 식품의약품안전처.
3. 보건복지부고시제2019-93호, 약제급여목록및급여상한금액표중변경(별지3. 2019년6월7일시행).
4. 보건복지부고시제2015-76호. Available at <http://www.mohw.go.kr/react/jb/sjb0406vw.jsp?PAR_MENU_ID=03&MENU_ID=030406&BOARD_ID=5900&BOARD_FLAG=03&CONT_SEQ=322474&page=1> May. 29, 2019.
5. 건강보험심사평가원국민관심질병통계 40~50대중장년층골관절염환자수추이 (보건복지부보도자료http://www.korea.kr/policy/pressReleaseView.do?newsId=156166676)
6. ‘식도,위및십이지장의질환’에대해최근5년간(2011~2015년)심사결정자료분석보도자료http://www.mohw.go.kr/react/al/sal0301vw.jsp?PAR_MENU_ID=04&MENU_ID=0403&CONT_SEQ=329927&page=1
7. Bingham CO 3rd et al. Efficacy and safety of etoricoxib 30 mg and celecoxib 200 mg in the treatment of osteoarthritis in two identically designed, randomized, placebo-controlled, non-inferiority studies. Rheumatology (Oxford). 2007;46(3):496-507.
8. Agrawal NGB, Porras AG, Matthews CZ, et al. Single- and multiple-dose pharmacokinetics of etoricoxib, a selective inhibitor cyclooxygenase-2, in man. J ClinPharmacol. 2003;43:268-276.
9. 식약처. 의약품검색. Available at <http://drug.mfds.go.kr/html/bxsSearchDrugProduct.jsp?item_Seq=201406032> Accessed on 29 May 2019.
10. US Food and Drug Administration. Guidance for Industry- Size, Shape, and Other Physical Attributes
of Generic Tablets and Capsules. Available at <http://www.fda.gov/downloads/drugs/guidancecomplianceregulatoryinformation/guidances/ucm377938.pdf> Accessed May. 29, 2019.
