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제약바이오

GSK, 2제요법 장기지속형 주사제 6년 데이터 발표

10월 2일-6일 미국 워싱턴, IDWeek2019

•장기지속형 2제요법과 HIV가 정신건강에 미치는 영향에 포커스를 둔 혁신적 R&D 포트폴리오 포함 20개 포스터 발표



GSK의 글로벌 HIV 전문기업 비브헬스케어는 미국 워싱턴에서 10월 2일부터 6일까지 열린 미국감염학회(IDSA, Infectious Disease Society of America)의 IDWeek2019에서 HIV 연구개발 프로그램 및 지역사회 기반 연구과제를 통한 20개의 연구 초록을 발표했다고 밝혔다. 본 연구는 HIV 치료에서 미충족요구를 충족시킬 수 있는 혁신적 의약품 개발뿐만 아니라 HIV 감염인의 정서적 경험과 복지 전반에 대한 이해를 증진시키고자 하는 점이 강조됐다.

비브헬스케어의 연구개발 총괄 킴벌리 스미스 박사는 “더 다양한 치료옵션에 대한 HIV 감염인의 목소리가 커지는 상황에서 IDWeek 2019에서 발표하는 데이터는 비브헬스케어가 HIV 감염인들의 변화하는 요구를 어떻게 충족시키고 있는지 잘 보여주고 있다”며 “또, 이번 발표를 통해 2제요법의 장기 효능과 안전성, 그리고 감염인의 장기지속형 요법 선호와 관련된 추가 정보를 함께 공유하게 되어 매우 기쁘게 생각한다. 특히 HIV 감염인이 나이가 들어감에 따라 이들의 정신건강과 복지에 더욱 관심이 필요하다는 사실을 보여주는 데이터도 발표됐다”고 밝혔다.



비브헬스케어는 2제요법의 장기 안전성과 효능, 그리고 환자의 복약순응도와 선호도를 보여주는 데이터를 발표했다. ▲LATTE 임상의 6년 데이터(312주)는 바이러스 억제를 달성한 성인 HIV-1 감염인 대상의 유지요법으로 비브헬스케어의 ‘카보테그라비르’와 얀센의 ‘릴피비린’ 2제요법의 장기 효능과 안전성을 뒷받침한다. LATTE임상은 성인 HIV 감염인을 대상으로 2제요법 장기지속형 주사제에 대한 비브헬스케어의 지속적인 연구개발의 노력을 보여줬다. 또, ▲카보테그라비르 + 릴피비린의 투약 시간 관련ATLAS 및 FLAIR 임상의 48주 차 통합 분석, ▲카보테그라비르 + 릴피비린 장기지속형 요법 관련 별도의 연구에서 나온 환자보고결과(Patient-reported outcomes), ▲치료경험이 없는 HIV-1 감염인 대상 도바토(돌루테그라비르 + 라미부딘)를 평가하는GEMINI 1 & 2 임상의 96주차 통합 분석에서 나온 베이스라인 질병과 인구통계학적 특징(2차 유효성 평가변수) 별 효능 분석 결과, ▲SWORD 1 & 2 임상에서 나온 줄루카(돌루테그라비르+릴피비린) 스위치 전후 치료만족 및 증상부담 관련 148주 차 데이터가 발표됐다.

비브헬스케어는 HIV 감염인의 관점과 태도를 평가하고자 글로벌Positive Perspectives 설문 결과 바이러스 억제를 달성한 미국 내 HIV 감염인의 최신 미충족요구를 파악하기 위한 단면연구인 RISE 연구를 실시해 HIV 감염인에게 바이러스 억제 달성은 하나의 부분에 불과하며 HIV 감염인의 삶의 질에 영향을 주는 요인을 더 잘 이해하고자 하는 혁신적 연구과제 데이터를 발표했다.



*단일정으로 복용하는 돌루테그라비르+라미부딘 2제요법은 아직 국내에서 허가되지 않았다.
*돌루테그라비르, 라미부딘의 국내 상품명은 각각 '티비케이', '쓰리티씨'다.


IDWeek 2019에서 발표된 비브헬스케어의 연구 초록 전체 목록은 아래와 같다.

- 카보테그라비르와 릴피비린

형식

제목

저자/발표자

초록/포스터 번호

일시

Oral

3 임상 ATLAS FLAIR에서 나타난 유지요법으로의 장기지속형 카보테그라비르 + 릴피비린 병용요법의 48 환자 복약순응도

파울라테이크너

(Paula Teichner)

884

103

Poster

HIV-1 감염 피험자의 투약 일시 중지 치료전략 안내를 위한 장기지속형(LA) 카보테그라비르(CAB) 집단 약동학(PPK) 모델링 시뮬레이션

수산 포드

(Susan Ford)

1532

104

Poster

미국과 스페인 여성 관점에서 바라보고 경험한 장기지속형 주사제 항레트로바이러스 치료: 성별이 선호도에 미치는 영향

웬디 다비스(Wendy Davis)

2497

10 5

Poster

3상 임상 FLAIRATLAS 48주 데이터에서 나타난 HIV 감염인에서카보테그라비르(CAB) + 릴피비린(RPV) 장기지속형 (LA) 주사제의 약동학적 특징

파룰파텔

(Parul Patel)

2495

10 5

Poster

미국과 캐나다 항레트로바이러스 치료의 경구 복용 요법과 장기지속형 주사 요법에 대한 인식 선호도 조사

신디 가리스

(Cindy Garris)

2499

10 5

Oral

2제 경구복용 유지요법으로 CAB + RPV의 장기 효능, 안전성 및 지속성 – LATTE 임상 312주 결과

데이비드

A말고리스

(David A Margolis)

2840

10 5



- 도바토(돌루테그라비르/라미부딘)


형식

제목

저자/발표자

초록/포스터 번호

일시

Oral

항레트로바이러스 치료 경험이 없는 성인 HIV-1 감염인 대상 돌루테그라비(DTG) + 라미부딘(3TC) 2 요법(2DR) 96 장기 효능 데이터: GEMINI 임상의 서브그룹 분석

진 반 윅

(Jean van Wyk)

2842

10 5



- 돌루테그라비르 Dolutegravir


형식

제목

저자/발표자

초록/포스터 번호

일시

Poster

미국 HIV 감염인의 항레트로바이러스 치료 시작 2 당뇨 위험

리키 쉬

(Ricky Hsu)

341

103

Oral

치료 경험이 있는 바이러스학적 억제를 달성한 HIV 감염인 항레트로바이러스 치료요법 관련 BMI 변화

카람마운저

(Karam Mounzer)

978

104

Poster

ART 치료 경험이 없는 돌루테그라비르 또는 엘비테그라비르 기반 요법을 시작한 환자에서 바이러스학적 실패

마이클 월필러

(Michael

Wohlfeiler)

2488

10 5



- 줄루카(돌루테그라비르/릴피비린)


형식

제목

저자/발표자

초록/포스터 번호

일시

Poster

SWORD 1&2: TDF 포함 요법에서 DTG+RPV 요법으로 스위치 148주까지 골밀도 유지 골전환 마커 감소

레슬리 칼

(Lesley Kahl)

319

103

Poster

미국 HIV-1 치료 2 요법(돌루테그라비르/릴피비린) 12개월 동안 나타난 결과 특징

제랄드 피에론(Gerald Pierone)

2483

10 5

Poster

돌루테그라비르 + 릴피비린 2제요법으로 스위치 환자보고결과: Sword-1 Sword2 임상 148 결과

알란 피에론

(Alan Pierone)

2484

10 5

Poster

돌루테그라비르 + 릴피비린 2제요법의 리얼월드경험

더글라스 와드

(Douglas Ward)

2485

10 5



- 포스템사비르(Fostemsavir)


형식

제목

저자/발표자

초록/포스터 번호

일시

Poster

치료 경험이 많은 HIV-1 감염인에서부착억제제이자템사비르의 경구복용 전구약물인 포스템사비르의 약물상호작용 프로파일

카티 무어

(Katy Moore)

2500

10 5

Poster

치료 경험이 많은 HIV 감염인의 다계열 내성에 대한 체계적 문헌 검토

줄리 프리스트

(Julie Priest)

2510

105



- 추가 초록


형식

제목

저자/발표자

초록/포스터 번호

일시

Poster

항레트로바이러스 치료(ART) 관련 경험과 정서적 어려움 - Positive

벤자민 영

(Benjamin Young)

1329

104

 

Perspectives 설문 결과

 

 

-

Poster

미국 내 바이러스 억제를 달성한 HIV 감염인의 정신 건강, 삶의 질 및 치료 접근성

타메카이반스(Tammeka Evans)

1257

104

Poster

상업 보험에 가입한 HIV 환자 4년 추적조사에서 나타난 항레트로바이러스 치료 순응도 하락

줄리 프리스트

(Julie Priest)

2512

105

Poster

항레트로바이러스 치료의 매일 경구 복용 요법과 장기지속형 주사 요법에 대한 HIV 감염인 인식 평가를 위한 SNS 데이터 정성적 주제 분석

신디 가리스

(Cindy Garris)

2496

105









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