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제약바이오

메나리니, ‘팩펜트(PecFent) 나잘스프레이’ 국내 출시

다양한 컨디션을 가진 암환자의 돌발성 암성통증 관리

구강건조증, 구내염 등 경구제 투여가 어려웠거나 
기존 제품 사용이 불편했던 암환자에게 적합한 맞춤형 치료 옵션 제공
환자 맞춤형 돌발성 암성통증 치료전략에 있어서 팩펜트의 임상적 의의에 대해 의료진들의 큰 기대 



 

한국메나리니㈜ (대표 박혜영)는 다양한 컨디션에 있는 암환자들의 돌발성 암성통증 관리에 맞춤형 치료옵션을 제공하고자 팩펜트 나잘스프레이 100 mcg과 400 mcg을 2020년 9월 출시 판매한다고 밝혔다. 

팩펜트는 18세 이상 성인에서 현재 지속성 통증에 대한 마약성 진통제 치료를 받고 있으며, 이에 대한 내약성을 가진 암환자의 돌발성 통증으로 적응증을 승인받은 새로운 마약성 진통제로, 2020년 1월 식약처 허가를 받고1, 7월 보험급여 등재되었다2.

팩펜트는 특허받은 펙시스 테크놀로지(PecSysTM technology)를 사용하여 펙틴(pectin) 겔화제 (gelling agent)가 비강점막 내 칼슘이온과 작용하여 점막에 부착되어 약물의 흘러내림(dripping)을 개선하고, 펜타닐이 빠르게 흡수되면서도 최고혈중농도를 감소시켜 혈장수치의 급격한 상승으로 인한 부작용의 위험을 감소시켜 줄것으로 예상한다3-6





팩펜트는 항암치료 및 방사선치료 등으로 구강건조증이나 구내염 등 구강합병증(oral complication)이 있는 암환자 및 보호자 투여가 필요한 호스피스 환자들에게 비강 점막의 투여가 가능하며3, 장기 투여시의 안전성와 내약성이 입증되었다7. 또한 기존 타사 나잘스프레이 대비 용기(device)가 혁신적으로 개선되었는데, 투여가 용이하도록 날개형 헤드가 있고, 시험분무 후 사용 시점을 시각적으로 확인할 수 있으며, 투여 시 클릭소리와 함께 횟수가 표시되어 약물이 제대로 투여되었는지 확인이 가능하여 약물의 오남용 위험을 줄여줄 수 있다3.

한국메나리니의 마케팅 박진민 이사는 “팩펜트는 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 유일한 펜타닐 나잘스프레이로8, 현재 미국, 유럽, 호주, 뉴질랜드 등에서 허가되어 시판 중인 제품이다9 한국에서도 팩펜트 나잘스프레이를 출시함에 따라 구강건조증이나 구내염 등으로 경구제 투여가 어려웠거나 기존 제품 사용이 불편했던 환자들에게 비강 점막의 투여가 가능한 최선의 치료옵션이 될 것으로 기대한다”로 밝혔다. 

박 이사는 “한국메나리니는 앱스트랄 설하정과 팩펜트 나잘스프레이를 가진 돌발성 암성통증 치료제 전문회사로서 앞으로도 암환자들의 통증 관리를 통한 삶의 질 개선을 위해 최적의 치료옵션들을 제공하도록 최선을 다하겠다”고 밝혔다.  





지난 8월 28-29일 ‘BTcP M On-Line Symposium (BreakThrough Cancer Pain Management On-Line Symposium)’과 9월 3일 ‘Virtual Satellite Symposium in KSMO 2020 (The Korean Society of Medical Oncology)”에서 각각 ‘환자 중심의 돌발성 암성통증 치료 전략 (Patient-centric Strategies for Breakthrough Cancer Pain)’과 ‘돌발성 암성통증 관리로 인한 삶의 변화 (Changing Lives with Breakthrough Cancer Pain Management)’의 주제로 돌발성 암성통증의 최신 지견 및 환자 맞춤형 돌발성 암성통증 치료전략에 있어서 팩펜트의 임상적 의의에 대해 의료진들의 큰 기대를 받은 바 있다. 




통증은 암환자 대부분이 경험하는 고통스러운 증상 중 하나다10. 특히 돌발성 암성통증(breakthrough cancer pain)은 지속적 통증을 치료 중임에도 불구하고 평상시의 통증을 넘어서 일시적으로 악화된 통증으로 짧은 시간 지속되며 하루에도 수차례 발생한다11-13. 이는 환자에게 신체적 고통뿐만 아니라 일상생활, 도보, 업무, 수면, 사회적 관계 등 일상 활동에 전반적으로 영향을 미친다. 이로 인해 우울, 불안, 의료비용을 증가시키게 되고, 삶의 질을 악화시키고 치료에 대한 환자만족도를 저하시키는 등 지속적으로 통증을 평가하고 관리되어야 한다13-15. 또한 암환자들의 ~78%에서 구강건조이나 구내염 등 구강합병증(oral complication)을 경험하고 있어서16-19 이들 환자의 컨디션을 고려한 맞춤형 치료 전략 및 약물 선택이 필요하다.



한국메나리니는 이탈리아 메나리니 그룹의 한국법인으로 2013년 3월 공식 출범하였으며, 메나리니 본사는 130년 이상의 역사를 가진 전세계 100여 개국에 진출한 이탈리아 1위의 다국적 바이오 제약회사다20

한국메나리니는 돌발성 암성통증 치료 약물로 펙펜트(Pecfent) 외에도 '앱스트랄 설하정’을 보유하고 있으며, 앱스트랄 설하정은 펜타닐 점막흡수형 아편양제제(ROO, Rapid Onset Opioid) 시장 점유율의 50% 이상을 차지하며 시장을 리딩하고 있다21. 앞으로도 한국메나리니는 돌발성 암성통증 치료제 전문회사로서 암환자와 의료진을 대상으로 통증관리를 위한 교육 활동에 적극적으로 나서 암환자가 보다 건강하고 행복한 삶을 영유할 수 있도록 힘쓸 계획이다. 

 
References
2.      보건복지부 고시 제2020-124호(시행일: 2020년 7월 1일). 
3.      PecFentⓇ Summary of Product Characteristics
4.      Katherine A, et al. CNS Drugs. 2011;25(6):511-522
5.      Watts P, et al. Expert Opin Drug Deliv. 2009;6(5):543–552
6.      Castile J, et al. Drug Dev Ind Pharm. 2013;39(5):816–824
7.      Taylor D, et al. J Pain Symptom Manage. 2014;47(6):1001-1007
8.      Food and Drug Administration. Lazanda (fentanyl) Nasal Spray [Accessed 24 Jun 2020]. Available from: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022569
9.      Data on file
10.    Van den Beuken-van Everdingen MH, et al. J Pain Symptom Manage. 2016 Jun;51(6):1070-1090.e9.
11.    Portenoy RK and Hagen NA. Pain. 1990 Jun;41(3):273-281.
12.    Davis MP. US Oncology & Hematology. 2011;7(1):12-16; 
13.    Bennett D, et al. P&T. 2005 May;30:296–301.
14.    Portenoy RK, et al. Pain. 1999 May;81(1-2):129-134; 
15.    Caraceni A, et al. Palliat Med. 2004 Apr;18(3):177-183; 
16.    Davies AN, et al. J Pain Symptom Manage. 2001;22(4):820–825; 
17.    Aldred MJ, et al. Spec Care Dentist. 1991;11(2):59–62; 
18.    Jobbins J, et al. BMJ. 1992;304(6842):1612; 
19.    Elting LS, et al. Cancer. 2003;98(7):1531–1539;
20.    한국메나리니 홈페이지 http://www.menariniapac.co.kr/ 
21.    IMS data, 2020 2Q MAT




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