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제약바이오

화이자제약, 환절기 호흡기 백신과 육아 상담 최신 지견 웹심포지엄 개최

10월 14일, 폐렴구균 예방백신 접종과 세균성 지역사회 획득 폐렴 발생률의 상관 관계 연구 데이터 발표

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· 폐렴구균 백신 접종 중단하면 폐렴 발생률 증가,

환절기 예방접종 중요 

· 가을철 독감 백신 접종과 더불어, 국가예방접종을 통한 폐렴구균 예방백신 접종 필요

 

 


한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱)는 지난 1014, 의료진을 대상으로 환절기 호흡기 백신과 육아상담의 최신지견을 주제로 웹심포지엄을 개최하고, 국내외 지역 역학 자료를 분석한 연구 내용을 바탕으로 폐렴구균 예방백신 접종의 중요성을 강조했다.

 

온라인 세미나 플랫폼 웨비나(Webinar)’를 통해 비대면 형식으로 진행된 이번 심포지엄은 국내 소아청소년과 전문의를 대상으로 국내외 폐렴구균 예방백신 접종률과 세균성 지역사회 획득 폐렴 발생률의 상관관계에 대한 최신 지견을 공유하고자 마련되었다.

 

심포지엄 연자로 나선 하정훈 소아청소년과 전문의(하정훈 소아과의원 원장)는 기온이 낮아지고, 일교차가 큰 가을철에는 독감 및 감기 바이러스에 의한 감염 빈도와 더불어, 폐렴 발생률이 높아질 수 있다며, 국가예방접종을 통해 폐렴구균 예방백신을 접종할 것을 조언했다.

 

폐렴구균은 소아에서 균혈증, 수막염과 같은 침습성 질환, 폐렴 및 급성 중이염을 일으키는 주요 원인균이며, 65세 이상 성인과 만성질환자에서도 침습성 질환을 발병시키는 주요한 세균이다. 인플루엔자 유행 시 높은 발병률과 사망률은 일반적으로 높은 폐렴 발생률과 인플루엔자로 인한 입원률에 기인한다.

 

폐렴구균 질환의 원인이 되는 폐렴구균 혈청형은 피막 다당원의 항원성에 따라 90여 종이 존재하지만, 이 중 소아에서 폐렴구균으로 인한 침습성 질환을 유발하는 주된 혈청형은 13가지(1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F)로 알려져 있다.3 이러한 13가지 폐렴구균 혈청형으로 인한 폐렴 및 폐렴구균 침습성 질환 예방이 가능한 폐렴구균 백신으로는 프리베나®13이 있다.

 

최근 발표된 연구에 따르면, 대만에서 소아의 폐렴구균 단백접합백신 접종률이 증가함에 따라 2-5세 연령군에서의 지역사회 획득 폐렴의 발생률이 감소했으며, 13가 폐렴구균 단백접합백신에 포함된 19A혈청형이 가장 주요한 원인균으로 확인되었다.

 

이와 함께, 과거 스페인에서 진행한 연구에서도 소아 대상 13가 폐렴구균 단백접합백신의 국가예방접종사업 포함 당시 폐렴구균으로 인한 균혈증을 동반한 지역사회 획득 폐렴 및 균혈증 발생률이 지속적으로 감소하였으나 보건당국이 폐렴구균 예방백신의 국가예방접종사업 지원을 중단하자 균혈증을 동반한 지역사회 획득 폐렴 및 균혈증의 발생률 감소폭이 줄어들었다. 이후, 폐렴구균 예방백신 접종률이 67%까지 떨어지자 균혈증을 동반한 지역사회 획득 폐렴 및 균혈증 발생률이 반등하는 양상을 나타냈다. 당시에도 13가 폐렴구균 단백접합백신에 포함된 1, 19A혈청형이 주요 원인균으로 확인되었다.

 

하정훈 원장은 국내에서 소아 대상 폐렴구균 백신(10가 또는 13가 백신)4가 독감 백신과 더불어 국가예방접종 지원을 통해 무료로 접종 가능하므로 코로나바이러스감염증-19(COVID-19) 유행 상황에서도 미루지 말고 정해진 스케줄에 맞춰 접종해야 한다고 강조했다.

 

또한 과거 접종력이 없는 기저질환이 있는 성인의 경우, 질환중증도에 따라 13가 폐렴구균 단백접합백신의 우선접종을 고려할 수 있으며 이미 23가 폐렴구균 다당질백신을 먼저 접종했을 경우, 1년 후 13가 백신을 맞으면 추가 예방효과를 기대할 수 있다고 덧붙였다.

 



프리베나®13은 전 세계 120여개국에서 소아 대상 국가예방접종(NIP)으로 도입하고 있으며, 성인을 대상으로 전 세계 44개국 이상에서 권고되고 있다. 이와 함께, 프리베나®13은 전 세계 폐렴구균 단백접합백신 접종률 1(전 연령 대상 폐렴구균 백신 판매량 2019 1Q MAT 기준, Global IQVIA data)이자 국내에서도 허가를 받은 이래 국내 영유아 폐렴구균 시장에서 10년 연속 판매량 1위를 기록하고 있다(Korea IQVIA Data, 2010~2019 연도, 판매량 기준).

 

 

프리베나®13




프리베나®13은 현재 세계 120여개 국가에서 사용되고 있는 폐렴구균 백신이다.10 200912월 유럽에서 영유아 대상으로 처음 도입됐으며, 20131월 미국 식품의약품안전청(FDA)으로부터 만 6세에서 17세 어린이 및 청소년을 대상으로 침습성 폐렴구균 질환을 예방하는데 사용하도록 확대 승인 받았다.

 

우리나라에서는 20103, 생후 6주부터 5(72개월 미만)까지의 영아 및 어린이에서 뇌수막염, 패혈증, 균혈증 등 침습성 폐렴구균 질환 및 급성 중이염 예방에 사용하도록 처음 허가 받았으며, 20125월에는 50세 이상 성인의 폐렴구균 폐렴 및 침습성 폐렴구균 질환 예방을 위해 1회 접종토록 허가 받았다. 이어 20137, 5세까지였던 침습성 폐렴구균 질환 및 급성 중이염 예방 대상이 17세까지 확대됐고, 같은 해 10월에 성인의 침습성 폐렴구균 질환 예방 대상이 18세 이상까지 확대됐다. 20145, 6주부터 17세까지의 소아 대상 적응증에 폐렴구균 폐렴 예방이 추가됐으며, 201510월에는 폐렴구균 폐렴 예방에 대해 18세 이상으로 허가 연령이 더욱 확대됐다.

 

소아에서 프리베나®13의 접종은 생후 6주부터 가능하며,2,4, 6개월의 3회 기초접종과 12~15개월 사이 추가접종의 총 4회 접종이 권장된다.12

 

프리베나®13에는 혈청형의 다당류 성분과 단백질 운반체를 결합시키는 자사의 단백접합 기술이 적용되었으며, 소아용 백신에서 20여 년간 사용된 단백질 운반체 CRM197을 사용하고 있다.

 

프리베나13의 제품설명서는 한국화이자제약 홈페이지 (https://www.pfizer.co.kr/products/p) 에서 확인할 수있다.

 

 

References

1 Tagarro, A., Benito, A., Sánchez, A., Aznar, E., Otheo, E. et al. (2016). Bacteremic Pneumonia before and after Withdrawal of 13-Valent Pneumococcal Conjugate Vaccine from a Public Vaccination Program in Spain: A Case-Control Study. The Journal of Pediatrics, 171, 111-115.e3. https://doi.org/10.1016/j.jpeds.2015.12.031

2 최한조,박상현,곽명관,표창해,박근홍,김한범,신승열,응급실 내원 환자 중 지역사회획득 폐렴 발생 환자 수와 기상 요소와의 연관성:엘라스틱 넷 변수 선택 기법을 이용한 포아송 회귀분석,서울의료원 응급의학과,대한응급의학회지 Vol.27, Number 1, 2016

3 질병관리본부,예방접종도우미,예방접종 길잡이,폐렴구균(Streptococcus pneumoniae), Available at https://nip.cdc.go.kr/irgd/index.html, Accessed on Sep 08, 2020

4 .정지원, 유리나, 성흥섭, 김미나, 이진아, Jung J, Yoo RN, Sung H, Kim M, Lee J.최근 4년간 국내 단일 의료기관을 내원한 소아청소년에서 분리된 폐구균의 항생제 감수성 양상 분석. Pediatr Infect Vaccine. 2019 Apr;26(1):1-10. https://doi.org/10.14776/piv.2019.26.e1

5 .Ishiguro T, Kagiyama N, Uozumi R, et al. Clinical Characteristics of Influenza-Associated Pneumonia of Adults: Clinical Features and Factors Contributing to Severity and Mortality. Yale J Biol Med. 2017;90(2):165-181. Published 2017 Jun 23.

6 프리베나®13 제품설명서(20191128)

7 Shen CF, Wang SM, Chi H, et al. The potential role of pneumococcal conjugate vaccine in reducing acute respiratory inflammation in community-acquired pneumococcal pneumonia. J Biomed Sci. 2020;27(1):88. Published 2020 Aug 19. doi:10.1186/s12929-020-00680-9

8 질병관리본부, 보도참고자료, 질병관리본부 안전 수칙 준수로 안전한 예방접종 지속 실시 요청, Available at (https://nip.cdc.go.kr/irgd/index.html) Accessed on June 15, 2020

9 질병관리본부, 2020년도 국가예방접종 지원사업 관리지침, 20201

10 Data on file, Pfizer Korea(1)

11 Data on file, Pfizer Korea (2)

12 2019 1Q MAT, Global IQVIA data, 전 연령대상 폐렴구균 백신 기준

13 2019 4QMAT, Korea IQVIA data, 영유아 대상 폐렴구균 단백접합백신 기준

14 European Medicines Agency (EPAR), Prevenar13, INN-Pneumococcal conjugate vaccine, 13-valent

15 FDA, January 25, 2013 Approval Letter Prevenar 13

16 식품의약품안전처, 온라인의약도서관, 프리베나13, 기본정보, 변경이력

17 식품의약품안전청, 의약품수입품목변경허가, 2012.5.25

18 식품의약품안전처, 의약품 수입품목변경허가, 2013.7.2

19 식품의약품안전청, 의약품 수입품목변경허가, 2013.10.28

20 식품의약품안전청, 의약품 수입품목변경허가, 2014.5.12

21 식품의약품안전처,의약품수입품목변경허가 2015.10.30

22 FDA, Approval Letter Prevenar 13, December 30, 2011

 

 



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