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제약바이오

아스텔라스제약 엑스탄디, 고위험 비전이성 거세저항성 전립선암 환자에서 전체생존기간 연장 입증

UAA2020 온라인 학술대회 심포지엄에서 nmCRPC 환자 전체생존기간 연장 입증 발표

코로나 19 상황에서 전립선암 환자를 위한 치료 가이드라인 공유

 
 
한국아스텔라스제약(대표: 웨버 마커스)은 10월 15일부터 17일까지 서울에서 온라인으로 개최된 제 18차 아시아비뇨의학회 (Urological Association of Asia Congress, UAA)학술대회 위성 심포지엄(Satellite Symposium)에서 전립선암 치료제인 엑스탄디(Xtandi, 성분명: 엔잘루타마이드(Enzalutamide))의 임상적 효과와 가치를 공유하는 자리를 가졌다고 밝혔다. 

이번 심포지엄에서는 ‘거세저항성 전립선암 치료의 패러다임(Management paradigms for castration-resistant prostate cancer)’을 주제로 엑스탄디의 효과와 전립선암 치료 전략에 대한 심층적 논의가 이뤄졌다. 

서울아산병원 비뇨의학과 홍준혁 교수가 좌장을 맡은 가운데 벨기에 생뤽 의과대학 비뇨의학과의 버트랜드 톰발(Bertrand Tombal) 교수와 프랑스 장 모네 대학 비뇨의학과의 니콜라스 모텟(Nicolas Mottet) 교수가 연자로 참여했다. 

먼저 버트랜드 톰발(Bertrand Tombal) 교수는 ‘거세저항성 전립선암 환자에 대한 최적의 치료 전략을 통한 결과 개선(Improving outcomes through optimal treatment strategies for patients with castration-resistant prostate cancer)’에 대한 주제로 발표했다. 

톰발 교수는 고위험 비전이성 거세저항성 전립선암(nmCRPC) 환자를 대상으로 진행한 PROSPER연구의 추가 분석 결과를 소개하면서, 엑스탄디 병용군의 전체생존기간 중앙값은 67개월로 위약 병용군의 56.3개월에 비해 환자의 전체생존기간을 유의미하게 연장했다고 밝혔다(HR=0.73; 95% CI: 0.61–0.89; p=0.001).[i]

그는 고위험 비전이성 거세저항성 전립선암은 치료 중 사망 위험이 높은 전이성 전립선암으로 발전할 수 있기 때문에 무전이 생존기간 및 전체생존기간 연장을 입증한 엑스탄디가 초기 전립선암의 치료 옵션이 될 수 있다고 언급했다.1,[ii],[iii]

기존 PROSPER 연구에서는 무전이 생존기간 중앙값(median Metastatic Free Survival, mMFS)이 엑스탄디와 안드로겐 박탈요법(Androgen Deprivation Therapy, ADT)의 병용투여군은 36.6개월, 위약과 ADT 투여군은 14.7개월로 엑스탄디와 ADT 병용 시 ADT 단독투여 대비 전이 또는 사망 위험을 71% 낮추는 것으로 나타났다(HR=0.29; 95% CI: 0.24–0.35; p<0.001).3

이어서 니콜라스 모텟(Nicolas Mottet) 교수는 ‘코로나-19 상황에서 거세저항성 전립선암 환자의 실제 치료 환경(Practical experience in castration-resistant prostate cancer patients during the COVID-19 pandemic era)’에 대한 주제로 발표했다. 

모텟 교수는 이번 발표에서 코로나-19 상황에서 전립선암 환자들이 병원 내 코로나-19 감염에 노출되지 않도록 병원에 머무르는 시간을 최소화해야 한다고 밝혔다. 또한 화학항암요법 치료를 받는 환자는 특히 감염에 대한 위험성이 높아 다른 치료 옵션에 대한 고려가 필요하다고 제언했다.[iv]



엑스탄디는 해외 주요국가에 이어 2019년 국내에서도 고위험 비전이성 거세저항성 전립선암에 대한 적응증을 추가하며, 국내에서 전이 여부에 관계없이 거세저항성 전립선암에 사용 가능한 최초의 표적치료제로 승인받았다.[v]


References
1 C Strenberg. et al., Enzalutamide and Survival in Nonmetastatic, Castration-Resistant Prostate Cancer, The New England Journal of Medicine. 2020;382(23):2197-2206
2  M. Kirby. Et al., Characterising the castration-resistant prostate cancer population: a systematic review. Int J Clin Pract. 2011 Nov;65(11):1180-92.
3 Maha Hussain, M.D. et al., Enzalutamide in Men with Nonmetastatic, Castration-Resistant Prostate Cancer, The New England Journal of Medicine. 2018;378(26):2465-2474
4  Abramson Cancer Center at the University of Pennsylvania. et al., Management of Prostate Cancer During the COVID-19 Pandemic, Management of Prostate Cancer During the COVID-19 Pandemic, available at: https://www.nccn.org/covid-19/pdf/NCCN_PCa_COVID_guidelines.pdf, Last accessed on 8 Oct,2020.
5 의약품품목허가사항, 식품의약품안전처의약품통합정보시스템, 엑스탄디연질캡슐, available at: https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBB01/getItemDetail?itemSeq=201307883Last accessed Apr. 21,2020



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