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제약바이오

화이자, ‘겨울철 독감∙폐렴구균 백신 접종 중요성’ 조명

코로나19 대유행에 돌아온 독감 시즌,
인플루엔자·폐렴구균 백신 접종으로 선제 예방의 중요성 강조

- 폐렴구균, 코로나19∙인플루엔자에서 발견되는 가장 흔한 동시 감염된 병원체로 나타나
- 코로나19∙인플루엔자∙폐렴구균은 주요 증상이 유사해
- 한국화이자제약, 임직원 및 가족에게 프리베나13과 독감 백신 접종 지원을 통해 예방의 중요성 환기



한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱)이 10월부터 독감 유행 시즌을 앞두고, 코로나19 백신과 더불어 독감 및 폐렴구균 백신 접종의 중요성을 알리는 캠페인을 진행한다*. 

최근 급속도로 유행하고 있는 델타 변이는 코로나 19 유발 바이러스인 SARS-CoV-2의 초기 형태 보다 높은 전염력을 보이고 있다. 이러한 델타 변이 및 코로나19의 4차 대유행 속에서 맞이하게 된 이번 겨울은 코로나19와 증상이 유사한 호흡기 질환인 독감과 폐렴에 대해서도 철저한 대비가 필요하다.4,5,6

*프리베나®13은 3/4가 비활성화 인플루엔자 백신과 병용투여 시, 일부 폐렴구균 혈청형에 대한 면역반응은 프리베나®13 단독투여 시 보다 낮았으며, 이에 대한 임상적 유의성은 알려지지 않았습니다.

폐렴은 국내 사망원인 3대 사인으로 2020년 사망원인 3위를 차지한 바 있다. 그러나 폐렴의 원인균 중 하나인 폐렴구균을 예방하는 백신 접종률은 감소하고 있다. 질병관리청에 따르면 2020년 3분기까지 증가세를 보였던 65세 어르신 폐렴구균 백신 접종이 4분기부터 2021년 1분기까지 하락세를 기록했다.10,11 이에 한국화이자제약은 겨울철 호흡기 질환들의 예방에 관하여 알릴 계획이다. 

미국질병통제예방센터(CDC)는 코로나 19 유행 상황에서 중증 질환으로 발전할 수 있는 호흡기 질환으로부터 취약군을 보호하는 것이 의료 시스템과 질병 부담을 줄이는데 중요하다고 밝혔다. 이에 독감 유행 시즌에는 65세 이상 어르신, 요양보호시설 환자, 기저질환자 등 고위험군에게 호흡기 질환 관련 백신 접종을 당부했다.12 또한, 우리나라 질병관리청에서도 겨울철 독감 유행을 예방하기 위해 지속적인 마스크 착용, 개인위생수칙 준수, 사회적 거리두기를 철저히 시행하며 동시에 독감 예방 접종을 실시해 독감으로 인한 중증환자 감소 및 확산 방지를 당부한 바 있으며, 65세 이상 어르신을 대상으로 지난 10월 14일부터 독감 예방 접종 사전 예약을 실시하고 있다.

호흡기 감염병인 코로나19, 독감 및 폐렴구균성 폐렴은 백신으로 예방 가능하다는 공통점을 가지고 있다. 또한, 발열, 기침, 오한으로 주요 임상 증상이 비슷하고, 호흡기 비말을 통해 전염되는 것으로 알려져 있으며 무증상 감염의 경우에도 타인을 감염시킬 수 있다.4,5,6 특히 기저 질환을 가진 환자와 65세 이상 어르신에서 폐렴구균 폐렴과 독감의 발생 위험이 높으며, 코로나19 감염 시 위중한 상태로 진행할 위험이 높다.

한편, 폐렴구균은 코로나19 및 인플루엔자에서 가장 흔한 동시 감염 병원체로 밝혀진 바 있다.1,2,3 코로나19와 호흡기 동시 감염된 병원체 중 폐렴구균은 59.5%로 가장 높았으며2 인플루엔자와 동시 감염된 병원체 중 폐렴구균은 35%로 가장 높았다.3

세계보건기구(WHO)는 코로나19 유행 기간 중 예방접종 가이드라인을 통해 취약계층에게 폐렴구균과 인플루엔자 백신 예방접종을 우선적으로 해야 한다고 밝혔다. 특히, 예방접종을 통해 백신으로 예방 가능한 질환의 위험성을 낮추고, 의료 시스템에 대한 부담을 완화해야 한다고 강조했다.26 우리나라 질병관리청에서도 65세 이상 어르신에 대한 폐렴구균 백신 접종을 반드시 실시할 것을 권장하고 있다.

한국화이자제약은 임직원 및 가족들에게 폐렴구균 백신인 프리베나13과 독감 백신 접종 비용을 지원하는 글로벌 백신 프로그램을 진행하고 있다. 이는 임직원의 건강과 안전한 근무환경을 최우선 가치로 고려하기 위한 화이자의 노력의 일환이다. 프리베나13을 공동판매하고 있는 종근당(대표이사 김영주) 역시 임직원 및 가족에게 폐렴구균 백신 접종에 대한 보조금을 지원하는 임직원 캠페인을 진행하고 있다. 

정기석 한림대 성심병원 호흡기내과 교수(전 질병관리본부장)는 ”코로나19 대유행 속에서 코로나19 백신 접종률이 빠르게 올라가고 있는 가운데, 코로나19 백신을 완료한 경우 독감∙폐렴구균 백신 접종으로 중증 이환 위험을 예방하는 것이 중요하다”고 강조하며, “독감과 폐렴구균, 코로나19는 증상이 유사해 예방접종 시 의료현장에서 더 빠르게 대응할 수 있다는 장점이 있으며, 별도의 접종 간격 없이 동시 접종이 가능하다”고 설명했다.

한국화이자제약 백신사업부 김희진 전무는 “코로나19의 장기화로 인해 많은 이들의 관심이 코로나19 백신에 집중되고 있다. 하지만 폐렴구균은 독감 및 코로나 19 감염 이후 2차 세균성 감염의 주요 원인균 중 하나이며, 폐렴구균성 폐렴은 백신을 통해 예방이 가능하다.16 폐렴구균 예방접종에 대해 대한감염학회는 18세 이상 만성질환자 및 면역저하자에게 13가 단백접합백신과 23가 다당백신의 순차적 접종을 권고하고 있다”고 전했다. 




프리베나®13 
프리베나®13은 현재 세계 120여개 국가에서 사용되고 있는 폐렴구균 백신이다. 2009년 12월 유럽에서 영유아 대상으로 처음 도입됐으며, 2013년 1월 미국 식품의약품안전청(FDA)으로부터 만 6세에서 17세 어린이 및 청소년을 대상으로 침습성 폐렴구균 질환을 예방하는데 사용하도록 확대 승인 받았다32

우리나라에서는 2010년 3월, 생후 6주부터 5세(72개월 미만)까지의 영아 및 어린이에서 뇌수막염, 패혈증, 균혈증 등 13가지 혈청형(1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F)으로 인한 침습성 폐렴구균 질환 및 급성 중이염 예방에 사용하도록 처음 허가 받았으며, 2012년 5월에는 50세 이상 성인의 13가지 혈청형(1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F)으로 인한 폐렴구균 폐렴 및 침습성 폐렴구균 질환 예방을 위해 1회 접종토록 허가 받았다. 이어 2013년 7월, 5세까지였던 침습성 폐렴구균 질환 및 급성 중이염 예방 대상이 17세까지 확대됐고, 같은 해 10월에 성인의 침습성 폐렴구균 질환 예방 대상이 18세 이상까지 확대됐다. 2014년 5월, 6주부터 17세까지의 소아 대상 적응증에 13가지 혈청형(1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F)으로 인한 폐렴구균 폐렴 예방이 추가됐으며, 2015년 10월에는 폐렴구균 폐렴 예방에 대해 18세 이상으로 허가 연령이 더욱 확대됐다.

소아에서 프리베나®13의 접종은 생후 6주부터 가능하며, 2, 4, 6개월의 3회 기초접종과 12~15개월 사이 추가접종의 총 4회 접종이 권장된다.34
 
프리베나®13에는 혈청형의 다당류 성분과 단백질 운반체를 결합시키는 자사의 단백접합 기술이 적용되었으며, 소아용 백신에서 20여 년간 사용된 단백질 운반체 CRM197을 사용하고 있다.32

프리베나®13의 제품설명서는 링크(https://www.pfizer.co.kr/sites/pfizer.co.kr/files/g10063986/f/202101/Prevenar 13_20210121.pdf)에서 확인할 수 있다. 



한국화이자제약
한국화이자제약은 글로벌 제약업계를 선도하는 화이자 주식회사(Pfizer Inc.)의 한국법인으로 내과질환, 염증 및 면역질환, 희귀질환, 백신, 항암제, 병원사업부 등 6개 사업부에서 신약 및 주요 치료제를 국내 환자들에게 공급하고 있으며, 자사의 기업 가치인 ‘환자들의 삶을 변화시키는 혁신(Breakthroughs that Change Patients’ Lives)’을 실현하기 위해 우수한 파트너들과 협력하여 다양한 파이프라인을 끊임없이 연구 및 개발하고 있다. 한국화이자제약은 최고의 제품과 차별화된 서비스, 업계를 선도하는 프로그램을 통해 고객 만족을 꾸준히 개선해 나아가고 있으며, 변화하는 환경에서 보다 효율적이고 전문화된 R&D 발전 및 혁신적인 보건 환경 조성을 위해 △과학 분야의 핵심역량 강화에 집중, △전략적인 파트너십 강화, △맞춤의학을 통한 차별화된 혁신/파이프라인을 추구하고 있다. 또한 책임 있는 기업 시민으로서 더불어 건강하고 행복한 사회를 만들어 나가고자 다양한 사회공헌활동을 통해 한국 사회가 추구하는 가치를 공유하고 윤리 경영을 실현하기 위한 지속적인 노력을 기울이고 있다. www.pfizer.co.kr


References
1  Morris DE, Cleary DW, Clarke SC. Secondary Bacterial Infections Associated with Influenza Pandemics. Front Microbiol. 2017;8:1041
2  Zhu X, et al. Co-infection with respiratory pathogens among COVID-2019 cases. Virus Res. 2020 Aug;285:198005.
3  Klein EY, et al. The frequency of influenza and bacterial coinfection: a systematic review and meta-analysis. Influenza Other Respir Viruses. 2016 Sep;10(5):394-403
4  중앙방역대책본부·중앙사고수습본부. 코로나바이러스감염증-19 대응 지침(지자체용) 제10판 (2021. 5. 17.) 
5  질병관리본부, 예방접종대상 감염병의 역학과 관리 제5판, 충북, 2017 
6  질병관리청, 국가건강정보포털. 인플루엔자. Available at: https://health.kdca.go.kr/healthinfo/biz/health/gnrlzHealthInfo/gnrlzHealthInfo/gnrlzHealthInfoView.do. accessed Aug, 2021. 1
7  CDC, Improving communications around vaccine breakthrough and vaccine effectiveness. July 29, 2021.
8  통계청 [9.28.보도참고자료], 2020년 사망원인통계 결과
9  예방접종길잡이 – 폐렴구균, Available at: https://nip.kdca.go.kr/irgd/introduce.do?MnLv1=3&MnLv2=8,  accessed on 2021.10.12
10 질병관리청. 2020년 1~4분기 백신별 국가예방접종 전산등록 현황
11  질병관리청. 2021년 1분기 백신별 국가예방접종 전산등록 현황
12 Interim Guidance for Routine and Influenza Immunization Services During the COVID-19 Pandemic, Additional Considerations for Alternative Vaccination Site, Available at: https://www.cdc.gov/vaccines/pandemic-guidance/index.html.accessed Oct, 2021. 
13  질병관리청, 인플루엔자 예방 접종 본격 실시 [2021.10.13 보도참고자료]
14 식품의약품안전처, 의약품안전나라 의약품통합정보시스템, 코미나티주(토지나메란)., Available at: https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBB01/getItemDetail?itemSeq=202102048. accessed Oct, 2021.
15 식품의약품안전처, 의약품안전나라 의약품통합정보시스템, 그린플루-에스주, Available at: https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBB01/getItemDetail?itemSeq=201001616. accessed Oct, 2021.
16 식품의약품안전처, 의약품안전나라 의약품통합정보시스템, 프리베나13주, Available at: https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBB01/getItemDetail?itemSeq=201002188. accessed Oct, 2021.
17 질병관리청 감염병포털. 폐렴구균 감염증, 
Available at: https://www. kdca.go.kr/npt/biz/npp/portal/nppSumryMain.do?icdCd=NB0016&icdgrpCd=02&icdSubgrpCd=.accessed Oct, 2021.
18 Baek JH, et al. Guideline on the Prevention and Control of Seasonal Influenza in Healthcare Setting. Korean J Med. 2014;86(3):377-397. 
19 WHO. Coronavirus disesase(COVID-19): How is it transmitted? Available at https://www.who.int/news-room/q-a-detail/coronavirus-disease-covid-19-how-is-it-transmitted. accessed Oct, 2021.
20 Pijls BG, et al. Demographic risk factors for COVID-19 infection, severity, ICU admission and death: a meta-analysis of 59 studies. BMJ Open. 2021;11:e044640. 
21 Gao Y-D, et al. Risk factors for severe and critically ill COVID-19 patients: a review. Allergy. 2021;76:428-455
22  Gold, MS, et al. COVID-19 and comorbidities: a systematic review and meta-analysis. Postgrad Med. 2020;132(8): 749-755
23 Imai K, et al. Risk of pneumococcal diseases in adults with underlying medical conditions: a retrospective, cohort study using two Japanese healthcare databases. BMJ Open 2018 Mar 2;8(3):e018553. 
24 Shea KM, et al. Rates of Pneumococcal Disease in Adults With Chronic Medical Conditions. Open Forum Infect Dis 2014 May 27;1(1):1-9. 
25 CDC. Influenza(flu)> People at High Risk For Flu Complications. Available at: https://www. cdc.gov/flu/highrisk/index.htm. accessed Aug, 2021.
26 WHO(European Region). Guidance on routine immunization services during COVID-19 pandemic in the WHO European Region, 2020
27 질병관리청. 코로나19관련 홍보자료[2021.8.30.보도참고자료]
28 [8.30.보도참고자료] 12~17세 소아청소년 및 임신부 접종 가능(정례브리핑)
29 Metersky ML, et al. Epidemiology, microbiology, and treatment considerations for bacterial pneumonia complicating influenza. Int J Infect Dis. 2012;16:e321-31
30 Sharov KS. SARS-CoV-2-related pneumonia cases in pneumonia picture in Russia in March-May 2020: Secondary bacterial pneumonia and viral co-infections. J Glob Health. 2020 Dec;10(2):020504
31 대한감염학회, 성인예방접종 3판, 군자출판사, 2019
32 FDA, Approval Letter – Prevenar 13, December 30, 2011
33 European Medicines Agency (EPAR), Prevenar13, INN-Pneumococcal conjugate vaccine, 13-valent
34 식품의약품안전처, 온라인 의약도서관, 프리베나13주, 기본정보, 변경이력
35 식품의약품안전청, 의약품 수입품목변경허가, 2012.5.25
36 식품의약품안전처, 의약품 수입품목변경허가, 2013.7.2
37 식품의약품안전청, 의약품 수입품목변경허가, 2013.10.28
38 식품의약품안전청, 의약품 수입품목변경허가, 2014.5.12
39 식품의약품안전처, 의약품 수입품목변경허가 2015.10.30



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