2025.05.24 (토)

  • 구름많음동두천 17.6℃
  • 맑음강릉 20.3℃
  • 구름많음서울 18.2℃
  • 맑음대전 18.5℃
  • 맑음대구 19.0℃
  • 맑음울산 20.0℃
  • 맑음광주 18.4℃
  • 맑음부산 19.1℃
  • 맑음고창 18.4℃
  • 맑음제주 21.3℃
  • 구름많음강화 15.3℃
  • 구름조금보은 17.3℃
  • 맑음금산 18.1℃
  • 맑음강진군 18.7℃
  • 구름조금경주시 20.7℃
  • 맑음거제 19.7℃
기상청 제공

제약바이오

미쓰비시다나베, ‘디스발®캡슐’ 허가

11월 30일, 지연 운동이상증 개선제

VMAT2 저해제 디스발(발베나진)캡슐, 지연 운동이상과 관련된 불수의적 운동 감소 효과
6주 연구 결과, 위약 대비 비정상불수의 운동 척도(AIMS) 총점 개선
6주 후 42주 연장 치료에서도 지속적이고 분명한 AIMS 총점 감소 확인

미쓰비시다나베파마코리아(대표이사 요모기다오사무)의 지연 운동이상증(tardive dyskinesia) 개선제 ‘디스발캡슐(성분명 발베나진이토실산염)’이 지난 11월 30일 국내 허가를 받았다. 

‘디스발캡슐’의 효능 효과는 ‘성인에서 지연 운동이상증(tardive dyskinesia)의 증상 개선’이며, 권장 용법용량은 ‘첫 투여에 1일 1회 40mg 투여 후, 1주일 후에 권장 용량인 1일 1회 80mg으로 증량한다. 환자의 반응 및 내약성을 바탕으로 1일 1회 40mg 유지를 고려할 수 있다. 이 약은 식사와 관계없이 투여할 수 있다. 

지연 운동이상증은 혀, 입술, 턱, 얼굴 및 사지와 몸통의 반복적, 무도·무정위성, 불수의 운동을 특징으로 하는 신경학적 질환이다. 지연성은 ‘지연된, 늦은 발현’을 의미하며, 운동이상은 비정상적인 운동을 의미한다. 이러한 지연 운동이상증은 항정신병 약물 등의 장기간 사용에 의해 발생하는데, 그 발생 기전은 정확하게 밝혀지지 않았다. 발생 기전을 설명하기 위한 여러 가지 가설이 제시되고 있으며, 그 중 도파민 수용체의 과민성으로 인해 신경계 기능 증가의 결과로 발병한다는 도파민 수용체 과민성(hypersensitivity/supersensitivity) 가설이 일반적으로 받아들여지고 있다. 

현재, 지연 운동이상증의 효과적인 치료 방법은 제한적인 상황이다. 한국의 조현병 치료 가이드라인에서는 지연 운동이상증이 발생할 경우 비정형 항정신병 약물로의 전환과 낮은 치료용량으로의 감량을 권고하고 있다. 하지만 정신과적 증상의 조절 또한 고려해야 하므로 복용 중인 약물의 감량이나 다른 성분으로의 전환은 신중한 판단이 필요하다.

‘디스발캡슐’은 시냅스 이전의 소포체 모노아민 수송체 VMAT2(vesicular monoamine transporter 2)를 선택적으로 저해하여 신경 말단에서의 도파민 분비를 가역적으로 감소시키고, 그 결과 지연 운동이상과 관련된 불수의적 운동을 감소시킨다. 



미쓰비시다나베파마코리아㈜

미쓰비시다나베파마코리아㈜는 일본의 제약회사인 미쓰비시다나베제약의 한국법인으로 개발, 제조, 판매 기능을 갖춘 몇 안되는 의약품 회사다. 우수한 의약품을 통해 인류 건강에 이바지하는 것을 목표로 하며, 1989년 향남공장 설립을 시작으로 순환기 및 중추신경 영역의 치료제를 도입 판매하고 있다. http://www.mt-pharma-korea.com


배너
배너