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제약바이오

프리베나®13, ‘PROOF 심포지엄’ 개최

9월 15일 개최

호흡기 감염병 유행 시기 중 폐렴구균 및 코로나19 백신 접종 중요성 알려
-폐렴구균 유행 시기가 시작되는 가을, 13가 폐렴구균* 단백접합백신 접종으로  폐렴구균 폐렴 예방...인플루엔자 가장 흔한 합병증 폐렴으로 나타나 (*혈청형-1,3,4,5,6A,6B,7F,9V,14,18C,19A,19F,23F4)



한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱)은 호흡기 감염병 유행 시기에 폐렴구균 및 코로나19 백신의 중요성을 강조하기 위해 의료진 대상 PROOF심포지엄을 9월 15일 개최했다고 밝혔다. 

9월 15일에 진행된 ‘PROOF 심포지엄’은 ‘코로나19와 독감 시즌 중 폐렴 예방의 중요성 입증(Proof of the Pneumonia during the COVID-19 & Flu Season)’을 주제로 마련됐으며, 심포지엄의 타이틀 ‘PROOF’가 의미하는 것처럼 폐렴구균 및 코로나19 백신 효과와 접종 중요성을 확인하는 다양한 데이터를 소개했다. 본 심포지엄에서는 중앙대학교병원 호흡기내과 김재열 교수와 고려대학교병원 감염내과 최원석 교수가 연자로 자리했다.

김재열 교수는 ‘호흡기 감염병 유행시기 폐렴 예방의 중요성’을 주제로 발표를 진행하며 심포지움의 시작을 알렸다. 폐렴은 독감의 가장 흔한 합병증이며, 독감에 추가적인 세균성 감염은 이환율과 사망률을 증가시키는 것으로 나타났다.3 실제로 우리나라 통계청(2020년 기준)에 따르면 독감으로 인한 사망자는 256명인 반면, 폐렴으로 인한 사망자는 22,257명으로 국내 호흡기질환 사망원인 1위에 달했다.

김재열 교수는 “국내 성인에서 발생하는 세균성 지역사회획득 폐렴 중 폐렴구균은 27%부터 최대 69%로 보고된 폐렴의 가장 중요한 원인균이다”며 “이에 독감시즌에 선제적인 폐렴구균 백신 접종 필요성이 절대적으로 높아졌다”고 전했다.

이어 김교수는 호흡기 바이러스와 폐렴구균의 상관성을 소개하며 SARS-CoV-2(코로나19 유발 바이러스)와 세균의 동시 감염은 폐 손상을 더욱 악화시킬 수 있고, 호흡기 바이러스에 감염된 후에는 호흡기 조직 손상으로 폐렴구균 집락이 용이하게돼 폐렴구균의 이차 감염이 증가가 가능하다고 전했다. 1  실제로 겨울철은 인플루엔자 발생이 증가하는 계절로 호흡기 바이러스와 상관성을 띄는 폐렴구균 질환의 발생도 함께 증가하는 경향이 보고되었다.1, 4,11,12 

김 교수는 “특히 50세 이상부터 폐렴구균 감염의 발생 및 치명률이 크게 증가하기 때문에 선제적인 폐렴구균 예방접종에 관심을 가질 필요가 있으며, 65세 이상의 성인은 폐렴구균 백신 접종이 권고된다*.”고 제언했다.
* 보건복지부 질병관리본부, 2020년 



마지막으로 고려대학교병원 감염내과 최원석 교수는 다가오는 가을 호흡기 감염병 유행 시기에 성인 대상 코로나19백신 접종 필요성을 제시했다.

한국화이자제약 백신사업부 김희진 전무는 “독감과 폐렴구균 질환 발생빈도가 증가하는 환절기를 맞아 폐렴구균 및 코로나19 백신 접종의 중요성을 알리는 장이 마련돼 뜻깊다1,2”며, “최근 프리베나®13의 지역사회획득 폐렴 및 침습성 폐렴구균 질환의 예방 효과를 확인한 대규모 효능(Efficacy) 연구 데이터가 국내 프리베나®13 허가사항에 추가됐으며, 이는 프리베나®13의 폐렴구균* 질환 예방 효과가 다시 한번 근거(Evidence)를 기반으로 확인됐음을 보여준다4“고 전했다.
*혈청형-1,3,4,5,6A,6B,7F,9V,14,18C,19A,19F,23F4





프리베나®13 
프리베나®13 은 백신에 포함된 13 가지 폐렴구균 혈청형(1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F)에 의한 폐렴 및 침습성 질환에 대한 예방 효과가 있는 단백접합백신으로, 세계 판매 1 위 폐렴구균 백신(전 연령 대상 폐렴구균 백신 판매량 2021 4Q MAT 기준, Global IQVIA data)이자, 국내에서도 허가를 받은 이래 전 연령 대상 12 년 연속 판매 1 위를 기록해오고 있다(국내 폐렴구균 단백접합백신 판매량 기준, 2010-2021 연도, Korea IQVIA data).4

프리베나®13 은 현재 세계 120 여개 국가에서 사용되고 있는 폐렴구균 백신이다. 2009 년 12 월 유럽에서 영유아 대상으로 처음 도입됐으며, 2013 년 1 월 미국 식품의약품안전청(FDA)으로부터 만 6 세에서 17세 어린이 및 청소년을 대상으로 침습성 폐렴구균 질환을 예방하는데 사용하도록 확대 승인받았다.  

우리나라에서는 2010 년 3 월 처음 허가 받았으며,4 2012 년 5 월에는 50 세 이상 성인의 폐렴구균 폐렴 및 침습성 폐렴구균 질환 예방을 위해 1 회 접종토록 허가 받았다. 같은 해 10 월에 성인의 침습성 폐렴구균 질환 예방 대상이 18 세 이상까지 확대됐다. 2015 년 10 월에는 폐렴구균 폐렴 예방에 대해 18 세 이상으로 허가 연령이 더욱 확대됐다. 



프리베나®13의 제품설명서는 한국화이자제약 홈페이지 (https://www.pfizer.co.kr/products-list/prevenar13-프리베나13주)에서 확인할 수 있다.



코미나티주
코미나티주 제품 설명서는 하기 링크에서 확인할 수 있다.


한국화이자제약


한국화이자제약은 글로벌 제약업계를 선도하는 화이자 주식회사(Pfizer Inc.)의 한국법인으로 내과질환, 염증 및 면역질환, 희귀질환, 백신, 항암제, 병원사업부 등 6개 사업부에서 신약 및 주요 치료제를 국내 환자들에게 공급하고 있으며, 자사의 기업 가치인 ‘환자들의 삶을 변화시키는 혁신(Breakthroughs that Change Patients’ Lives)’을 실현하기 위해 우수한 파트너들과 협력하여 다양한 파이프라인을 끊임없이 연구 및 개발하고 있다. 한국화이자제약은 최고의 제품과 차별화된 서비스, 업계를 선도하는 프로그램을 통해 고객 만족을 꾸준히 개선해 나아가고 있으며, 변화하는 환경에서 보다 효율적이고 전문화된 R&D 발전 및 혁신적인 보건 환경 조성을 위해 △과학 분야의 핵심역량 강화에 집중, △전략적인 파트너십 강화, △맞춤의학을 통한 차별화된 혁신/파이프라인을 추구하고 있다. 또한 책임 있는 기업 시민으로서 더불어 건강하고 행복한 사회를 만들어 나가고자 다양한 사회공헌활동을 통해 한국 사회가 추구하는 가치를 공유하고 윤리 경영을 실현하기 위한 지속적인 노력을 기울이고 있다. www.pfizer.co.kr


References
1  이환종, 최은화. 소아호흡기감염학. 2021,p 645-705.
2  질병관리청, 2020-2021절기인플루엔자 표본감시 결과
3  질병관리본부 국가정보포털>건강/질병 검색>건강/질병 정보>독감(인플루엔자), Available at: http://health.cdc.go.kr/Health/HealthInfoArea/HealthInfo/Veiw.do?idx=14950, accessed on Sep, 2022
4  프리베나13® 제품설명서 (최종 변경 허가일: 2022.08.22)
5  Morris DE, et al. Secondary Bacterial Infections Associated with Influenza Pandemics. Front Microbiol 2017;8;1041
6  통계청. 사망원인(103항목)/성/연령(5세)별 사망자수, 사망률. 2020. Available at: https://kosis.kr/statHtml/statHtml.do?orgId=101&tblId=DT_1B34E01&conn_path=I3. Accessed Sep, 2022.
7  통계청. 2020년 사망원인통계 결과.2021.
8  질병관리청. 성인 지역사회획득 폐렴 항생제 사용지침. 2017
9  Bengoechea JA, Bamford CG, SARS-CoV-2, bacterial co-infections, and AMR: the deadly trio in COVID-19.EMBO Mol Med. 2020 07 7;12(7):e12560
10  Sender V, et al. Virus-Induced Changes of the Respiratory Tract Environment Promote Secondary Infections With Streptococcus pneumoniae. Front. Cell. Infect. Microbiol., 2021;11:643326.
11  Theilacker C, et al. PCV13 Vaccination of Adults against Pneumococcal Disease: What We Have Learned from the Community-Acquired Pneumonia Immunization Trial in Adults (CAPiTA). Microorganisms. 2022 Jan 8;10(1):127. 1
12  보건복지부 질병관리본부. ‘65세 어르신, 올해엔 가까운 병.의원에서 폐렴구균 예방접종 맞으세요!’ 보도자료(배포일: 2020.06.19). 
13  Global IQVIA data. 2021 4Q MAT, 전 연령 대상 폐렴구균 백신 판매량 기준
14  Korea IQVIA data, 2010-2020 연도, 국내 영유아 대상 폐렴구균 단백접합백신 판매량 기준
15  Korea IQVIA data_2021 1Q-4Q , 전 연령 대상 폐렴구균 백신 판매량 기준
16  Data on file, Pfizer Korea (1)
17  EMA, Prevenar 13, pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine (13-valent, adsorbed) : EPAR - Product information (last updated: 26/10/2021)
18  FDA, January 25, 2013 Approval Letter – Prevnar 13, Available at: http://wayback.archive-it.org/7993/20170723031304/https://www.fda.gov/BiologicsBloodVaccines/Vaccines/ApprovedProducts/ucm337170.htm, accessed on Mar, 2022
19  식품의약품안전청, 의약품 수입품목변경 허가 [한국와이어스(주), 프리베나13주(폐렴구균 씨알엠(CRM197) 단백접합백신)], 2012.5.25
20  식품의약품안전처, 의약품 수입품목변경 허가[한국화이자제약(주)-프리베나13주(폐렴구균 씨알엠(CRM197) 단백접합백신)], 2013.10.28
21  식품의약품안전평가원, 의약품 수입품목변경 허가[한국화이자제약(주)-프리베나13주(폐렴구균 씨알엠(CRM197) 단백접합백신)], 2015.10.30


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