레보플록사신 경구제, 오플록사신 경구제 및 주사제, 제미플록사신 경구제 및 주사제, 발로플록사신 경구제
식품의약품안전처는 미국 식품의약품청(FDA)의 “플루오로퀴놀론계 항균제” 관련 안전성정보에 대한 검토결과에 따라 허가변경이 필요하다고 판단되어 허가사항 변경(안)을 마련하고 의견조회를 실시한 바 있다.
식약처는 9일, 동 제제는 허가사항(사용상의 주의사항)에 대한 변경이 필요하다고 판단되어 품목허가사항 변경지시에 앞서 7월 9일 ~ 23일까지 사전 예고 뒤인 7월 29일 허가사항 변경지시 예정이라고 공지했다.
추가되는 부작용의 내용은 다음과 같다.
* 정신신경계 : 때때로 어지럼, 드물게 두통, 불면 등이 나타나는 경우가 있다.
동일계열약물(플루오로퀴놀론계 항균제)을 투여받은 환자에서 감각신경 또는 감각운동 축색의 다발신경병증의 결과로 감각이상, 감각저하, 감각장애 및 쇠약 등이 보고되었다.(‘일반적주의 항’ 참조)
* 말초신경병증동일계열약물(플루오로퀴놀론계 제제)을 투여받은 환자에서 감각신경 또는 감각운동 축색의 다발신경병증의 결과로 감각이상, 감각저하, 감각장애 및 쇠약 등이 보고되었다. 증상은 이 약의 치료 시작 후 빠르게 나타날 수 있고 비가역적일 수 있다. 작열감, 저림, 무감각, 가벼운 촉각, 통각, 온도, 위치, 진동감각 등의 변화가 수반되는 신경병증의 증상을 경험한 환자는 비가역적인 상태로 진행하는 것을 예방하기위해 이 약의 투약을 중단해야 한다.
* 해당 제품현황
| [레보플록사신 단일제, 경구] | ||||
| 번호 | 기준코드 | 업체명 | 제품명 | 제조/수입 |
| 1 | 200302725 | (주)넥스팜코리아 | 레폭사신정(레보플록사신)(수출명:LEFOXACINTablet) | 제조 |
| 2 | 199901759 | (주)뉴젠팜 | 네보락신정(레보플록사신수화물)(수출명:뉴젠네보락신정) | 제조 |
| 3 | 201309425 | (주)대웅제약 | 대웅레보플록사신정100밀리그램(레보플록사신수화물) | 제조 |
| 4 | 200201176 | (주)동구바이오제약 | 동구레보플록사신수화물정100mg | 제조 |
| 5 | 200800332 | (주)동구바이오제약 | 뉴모신정250mg(레보플록사신수화물) | 제조 |
| 6 | 200800333 | (주)동구바이오제약 | 뉴모신정500mg(레보플록사신) | 제조 |
| 7 | 200804034 | (주)동구바이오제약 | 뉴모신정750mg(레보플록사신)(수출용) | 제조 |
| 8 | 199803193 | (주)드림파마 | 레녹사신정(레보플록사신수화물) | 제조 |
| 9 | 199801298 | (주)메디카코리아 | 레록신정(레보플록사신수화물) | 제조 |
| 10 | 200501275 | (주)메디카코리아 | 멜레복스정500밀리그람(레보플록사신)(수출용) | 제조 |
| 11 | 201401334 | (주)바이넥스 | 레보트라정(레보플록사신수화물) | 제조 |
| 12 | 201005527 | (주)비티오제약 | 레보신정100mg(레보플록사신)(수출용) | 제조 |
| 13 | 201109239 | (주)비티오제약 | 레보신정500mg(레보플록사신)(수출용) | 제조 |
| 14 | 200103330 | (주)서울제약 | 레보박터정(레보플록사신) | 제조 |
| 15 | 200611343 | (주)서울제약 | 레보박터정500mg(레보플록사신) | 제조 |
| 16 | 200808242 | (주)서울제약 | 레보박터정250밀리그램(레보플록사신) | 제조 |
| 17 | 200713027 | (주)셀트리온제약 | 셀트리온레보플록사신정100mg(수출용) | 제조 |
| 18 | 200200467 | (주)유한양행 | 레보미신정(레보플록사신) | 제조 |
| 19 | 199800903 | (주)일화 | 레사신정(레보플록사신수화물)(수출명:LESACIN,LENTACIN) | 제조 |
| 20 | 199803017 | (주)태준제약 | 태준레보플록사신정(수출명:톨레보정(TOLEVOTab.)) | 제조 |
| 21 | 200402430 | (주)테라젠이텍스 | 레포리아정250mg(레보플록사신수화물)(수출용) | 제조 |
| 22 | 200402431 | (주)테라젠이텍스 | 레포리아정500mg(레보플록사신수화물)(수출용) | 제조 |
| 23 | 200402405 | (주)테라젠이텍스 | 레포리아정100mg(레보플록사신수화물)(수출용) | 제조 |
| 24 | 200302070 | (주)티디에스팜 | 티디에스레보플로사신100mg정(레보플록사신)(수출용)(수출명:DovafloxTablet) | 제조 |
| 25 | 200608214 | (주)하원제약 | 네오록스정100mg(레보플록사신)(수출용) | 제조 |
| 26 | 201207060 | (주)한국글로벌제약 | 글로비트정(레보플록사신수화물) | 제조 |
| 27 | 201003392 | (주)한국코러스제약 | 렉사신정100mg(레보플록사신)(수출용)(수출명: ① Lexacin Tab. 100mg ② Levorex Tab.100mg ③ Levofloxacin-Asteria Tab.100mg) | 제조 |
| 28 | 201003399 | (주)한국코러스제약 | 렉사신정(레보플록사신)(수출용)(수출명: ① Lexacin Tab. ② Levorex Tab. ③ Levofloxacin-Asteria Tab.) | 제조 |
| 29 | 201004128 | (주)한국코러스제약 | 렉사신정250mg(레보플록사신)(수출용)(수출명: ① Lexacin Tab.250mg ② Levorex Tab.250mg ③ Levofloxacin-Asteria Tab.250mg) | 제조 |
| 30 | 199801473 | (주)한국파마 | 레브록신정(레보플록사신수화물) | 제조 |
| 31 | 201402851 | (주)화이트제약 | 하이록신정250mg(레보플록사신수화물) | 제조 |
| 32 | 201309833 | (주)화이트제약 | 하이록신정500mg(레보플록사신수화물) | 제조 |
| 33 | 201302165 | (주)휴온스 | 레보바이정(레보플록사신수화물) | 제조 |
| 34 | 199806978 | 경동제약(주) | 레폭신정(레보플록사신수화물) | 제조 |
| 35 | 199902842 | 광동제약(주) | 레록사신정(레보플록사신수화물) | 제조 |
| 36 | 200403041 | 구주제약(주) | 유니레보정(레보플록사신) | 제조 |
| 37 | 199800454 | 국제약품공업(주) | 레보카신정(레보플록사신)(수출명:레브카신정) | 제조 |
| 38 | 199801012 | 근화제약(주) | 레보탐정(레보플록사신) | 제조 |
| 39 | 199801522 | 대원제약(주) | 원플록신정(레보플록사신)(수출명:레플록신정) | 제조 |
| 40 | 199803884 | 대한뉴팜(주) | 레비신정(레보플록사신) | 제조 |
| 41 | 199801901 | 대화제약(주) | 카바스타정(레보플록사신수화물) | 제조 |
| 42 | 199900121 | 동광제약(주) | 레펙신정(레보플록사신수화물) | 제조 |
| 43 | 201207402 | 동국제약(주) | 레보라신정(레보플록사신수화물) | 제조 |
| 44 | 200200715 | 동성제약(주) | 동성레보플록사신정(레보플록사신수화물) | 제조 |
| 45 | 201307833 | 동화약품(주) | 엘폭사신정(레보플록사신) | 제조 |
| 46 | 199903254 | 명문제약(주) | 레보푸라신정(레보플록사신수화물) | 제조 |
| 47 | 200800506 | 삼익제약(주) | 삼익레보플록사신정(수출명 : Beeocuracin Tab.)(수출용) | 제조 |
| 48 | 199801068 | 삼천당제약(주) | 레보스타정(레보플록사신) | 제조 |
| 49 | 200804144 | 삼천당제약(주) | 레보스타정500mg(레보플록사신) | 제조 |
| 50 | 201309123 | 성광제약(주) | 레노보정(레보플록사신수화물) | 제조 |
| 51 | 200705239 | 성원애드콕제약(주) | 성원애드콕레보플록사신500mg정(레보플록사신)(수출용) | 제조 |
| 52 | 199900886 | 슈넬생명과학(주) | 레보프록신정(레보플록사신) | 제조 |
| 53 | 200806028 | 신풍제약(주) | 레포신정100밀리그램(레보플록사신) | 제조 |
| 54 | 200400700 | 아주약품(주) | 크록사신정(레보플록사신수화물) | 제조 |
| 55 | 200300626 | 알리코제약(주) | 레보파신정(레보플록사신)(수출명: LEVOGEM) | 제조 |
| 56 | 199701979 | 영일제약(주) | 레보파정(레보플록사신)(수출명:VOLEXINTABLET) | 제조 |
| 57 | 200402321 | 영일제약(주) | 레보파정500밀리그람(레보플록사신)(수출용) | 제조 |
| 58 | 200402322 | 영일제약(주) | 레보파정250밀리그람(레보플록사신)(수출용) | 제조 |
| 59 | 200202476 | 영풍제약(주) | 레프로신정(레보플록사신) | 제조 |
| 60 | 200711322 | 영풍제약(주) | 디안플록스정(레보플록사신)(수출용) (Dianflox tab.) | 제조 |
| 61 | 200904223 | 우리들제약(주) | 레바록스정250mg(레보플록사신수화물) | 제조 |
| 62 | 199802234 | 우리들제약(주) | 레바록스정100밀리그램(레보플록사신)(수출명:레보플록스, 레바닉정) | 제조 |
| 63 | 200301937 | 위더스제약(주) | 위더스레보플록사신정(레보플록사신수화물) | 제조 |
| 64 | 201105697 | 위더스제약(주) | 위더스레보플록사신정500밀리그램 | 제조 |
| 65 | 199803685 | 유니메드제약(주) | 렉타신정(레보플록사신수화물) | 제조 |
| 66 | 200804225 | 유니메드제약(주) | 렉타신정250밀리그램(레보플록사신) | 제조 |
| 67 | 201307960 | 이연제약(주) | 크라박터정(레보플록사신) | 제조 |
| 68 | 199400369 | 일동제약(주) | 레보펙신정(레보플록사신) | 제조 |
| 69 | 200703280 | 일동제약(주) | 레보펙신정500밀리그람 (레보플록사신) | 제조 |
| 70 | 200710882 | 일동제약(주) | 레보펙신정250밀리그람 (레보플록사신) | 제조 |
| 71 | 200001521 | 일양약품(주) | 노팍신정(레보플록사신)(수출명:NOUFACI) | 제조 |
| 72 | 200101393 | 제이더블유중외신약(주) | 라이록사신정(레보플록사신수화물) | 제조 |
| 73 | 199400461 | 제일약품(주) | 제일크라비트정(레보플록사신) | 제조 |
| 74 | 200704488 | 제일약품(주) | 크라비트정250밀리그람(레보플록사신) | 제조 |
| 75 | 200600109 | 제일약품(주) | 크라비트정500밀리그람(레보플록사신) | 제조 |
| 76 | 201307418 | 조아제약(주) | 플록피큐정100mg(레보플록사신수화물) | 제조 |
| 77 | 200200258 | ㈜한독 | 레프록신정(레보플록사신) | 제조 |
| 78 | 200708681 | ㈜한독 | 레프록신정250mg(레보플록사신수화물) | 제조 |
| 79 | 200709034 | ㈜한독 | 레프록신정500mg(레보플록사신) | 제조 |
| 80 | 200705151 | 지피제약(주) | 레이보신정(레보플록사신)(수출용) | 제조 |
| 81 | 199900547 | 코오롱제약(주) | 레보플러스정(레보플록사신) | 제조 |
| 82 | 200100984 | 콜마파마(주) | 레보타민정(레보플록사신) | 제조 |
| 83 | 201210744 | 하나제약(주) | 레나신정(레보플록사신수화물) | 제조 |
| 84 | 200301461 | 한국웨일즈제약(주) | 솔토정(레보플록사신수화물) | 제조 |
| 85 | 200101653 | 한국유나이티드제약(주) | 레보록신정(레보플록사신)(수출명:UniloxinTabs.) | 제조 |
| 86 | 200905257 | 한국유니온제약(주) | 프로신정250밀리그램(레보플록사신)(수출용) | 제조 |
| 87 | 200907093 | 한국유니온제약(주) | 프로신정100밀리그램(레보플록사신수화물)(수출용) | 제조 |
| 88 | 200404008 | 한국프라임제약(주) | 레보플정(레보플록사신)(수출용)(수출명:Cbiprime tab., Lenvoxae tab.) | 제조 |
| 89 | 201308875 | 한국화이자제약(주) | 화이자레보플록사신정250밀리그램(레보플록사신수화물) | 수입 |
| 90 | 201308876 | 한국화이자제약(주) | 화이자레보플록사신정500밀리그램(레보플록사신수화물) | 수입 |
| 91 | 201400127 | 한국화이자제약(주) | 화이자레보플록사신정100밀리그램(레보플록사신수화물) | 수입 |
| 92 | 201310716 | 한국휴텍스제약(주) | 크라프록신정100mg(레보플록사신수화물) | 제조 |
| 93 | 200202193 | 한미약품(주) | 레복사신정(레보플록사신수화물) | 제조 |
| 94 | 200805811 | 한미약품(주) | 레복사신정500밀리그램(레보플록사신수화물) | 제조 |
| 95 | 200905938 | 한미약품(주) | 레복사신정250밀리그램(레보플록사신수화물) | 제조 |
| 96 | 200301873 | 한불제약(주) | 레보록스정(레보플록사신정)(수출명:레비스트리녹스정,레비오록스정) | 제조 |
| 97 | 200100408 | 한올바이오파마(주) | 한올레보플록사신수화물정 | 제조 |
| 98 | 201302619 | 환인제약(주) | 환인레보플록사신정100밀리그램(레보플록사신수화물) | 제조 |
| [오플록사신 단일제, 경구] | ||||
| 번호 | 기준코드 | 업체명 | 제품명 | 제조/수입 |
| 1 | 200401862 | (주)뉴젠팜 | 뉴젠팜오플록사신정100밀리그램(수출명:오플록사신정100밀리그램) | 제조 |
| 2 | 199701480 | (주)동구바이오제약 | 다비드정200밀리그람(오플록사신)[수출명:FUKOOCIN](수출용) | 제조 |
| 3 | 199301429 | (주)동구바이오제약 | 다비드정100밀리그램(오플록사신) | 제조 |
| 4 | 198701772 | (주)드림파마 | 투록신정(오플록사신) | 제조 |
| 5 | 200701937 | (주)메디카코리아 | 오프시드정200mg(오플록사신)(수출용)(수출명:메드오프시드정, 이퀴놀정) | 제조 |
| 6 | 200501271 | (주)메디카코리아 | 오프시드정400mg(오플록사신)(수출용)[수출명:메디오프시드정400mg(수출용)] | 제조 |
| 7 | 201401398 | (주)비씨월드제약 | 비씨오플록사신정 | 제조 |
| 8 | 200901534 | (주)비티오제약 | 인팍신정200mg(오플록사신)(수출용) | 제조 |
| 9 | 200607491 | (주)비티오제약 | 오프록신정100mg(오플록사신)(수출명:인바이오넷오프록신정(오플록사신),인바이오넷인팍신정(오플록사신) | 제조 |
| 10 | 200500479 | (주)셀트리온제약 | 셀트리온오플록사신정200mg(수출용) | 제조 |
| 11 | 200500476 | (주)셀트리온제약 | 셀트리온오플록사신정100mg(수출용) | 제조 |
| 12 | 200300314 | (주)셀트리온제약 | 셀트리온오플록사신정400mg(수출용) | 제조 |
| 13 | 200401918 | (주)씨트리 | 씨트리오플록사정(오플록사신)(수출용)(수출명:C-TRIOfloxacinTab.) | 제조 |
| 14 | 199502431 | (주)유영제약 | 네가박트정200밀리그램(오플록사신)(수출용) | 제조 |
| 15 | 199202565 | (주)유영제약 | 네가박트정(오플록사신) | 제조 |
| 16 | 198700537 | (주)일화 | 파비드정(오플록사신) | 제조 |
| 17 | 199101034 | (주)제이알피 | 오비드정(오플록사신) | 제조 |
| 18 | 198902188 | (주)태준제약 | 태준오플록사신정 | 제조 |
| 19 | 199300355 | ㈜한독 | 플라신정100밀리그램(오플록사신) | 제조 |
| 20 | 200201985 | (주)테라젠이텍스 | 옥사비드정(오플록사신)(수출용) | 제조 |
| 21 | 200600657 | (주)한국코러스제약 | 코러스오플록사신정400mg(수출용) | 제조 |
| 22 | 199402353 | (주)한국코러스제약 | 코러스오플록사신100밀리그람정 | 제조 |
| 23 | 199402367 | (주)한국코러스제약 | 코러스오플록사신정200mg(수출명:TOFLOXIN TAB.,KroflinTab.,Korucin Tab.,Superox Tab.) | 제조 |
| 24 | 200001756 | (주)한국파마 | 파마오플록사신정200밀리그람(수출명:프록스아비드정, 오플락정)(수출용) | 제조 |
| 25 | 199401661 | (주)한국파비스제약 | 파비스오플록사신정 | 제조 |
| 26 | 200403118 | (주)휴온스 | 오베나신정400밀리그램(오플록사신-수출용) | 제조 |
| 27 | 199401911 | (주)휴온스 | 오베나신정200mg(오플록사신)(수출용) | 제조 |
| 28 | 200102260 | 경동제약(주) | 오프탑정(오플록사신)(수출용) | 제조 |
| 29 | 199403381 | 경동제약(주) | 케플록신정(오플록사신) | 제조 |
| 30 | 200308606 | 고려은단(주) | 옵타론정200밀리그람(오플록사신)(수출용)(수출명:루토만) | 제조 |
| 31 | 199302663 | 구주제약(주) | 구주오플록사신정200밀리그람(수출명:Beeflor) | 제조 |
| 32 | 198902157 | 구주제약(주) | 구주오플록사신정 | 제조 |
| 33 | 199200412 | 국제약품공업(주) | 오페란정(오플록사신) | 제조 |
| 34 | 199200698 | 대우제약(주) | 텔비트정200밀리그람(오플록사신)(수출명:필테라빗정,오프록스정,델록스정,아노플록사신정) | 제조 |
| 35 | 199200705 | 대우제약(주) | 텔비트정100밀리그람(오플록사신) | 제조 |
| 36 | 199401160 | 대원제약(주) | 대원오플록사신정200mg(수출용) | 제조 |
| 37 | 199201511 | 대원제약(주) | 대원오플록사신정 | 제조 |
| 38 | 199703543 | 대한뉴팜(주) | 엑센정200mg(오플록사신)(수출명:TRUTACINTab.)(수출용) | 제조 |
| 39 | 199603322 | 대한뉴팜(주) | 엑센정(오플록사신) | 제조 |
| 40 | 200301503 | 대화제약(주) | 대화오플록사신정200밀리그람(수출용)(수출명:DAEHWAOFLOXACIN200mgtab,PHILALPIL) | 제조 |
| 41 | 199400179 | 동광제약(주) | 동광오플록사신정 | 제조 |
| 42 | 199500656 | 동성제약(주) | 오멕신정200밀리그램(오플록사신)(수출용)(수출명:동성오플록사신정200mg) | 제조 |
| 43 | 198900665 | 동화약품(주) | 동화오플록사신정 | 제조 |
| 44 | 199102583 | 명문제약(주) | 명문오플록사신정100밀리그램 | 제조 |
| 45 | 199304483 | 보령제약(주) | 오프론정200밀리그램(오플록사신)(수출용) | 제조 |
| 46 | 200707959 | 삼익제약(주) | 삼익오플록사신정200mg(수출용)(수출명:
ABITACIN Tab., OXACIN Tab.) | 제조 |
| 47 | 199502582 | 삼익제약(주) | 삼익오플록사신정 | 제조 |
| 48 | 200701745 | 삼천당제약(주) | 삼천당오플록사신정200밀리그람(수출명:오퍼스정200밀리그람, ofus200)(수출용) | 제조 |
| 49 | 199100970 | 삼천당제약(주) | 삼천당오플록사신정 | 제조 |
| 50 | 200400978 | 슈넬생명과학(주) | 타록신정(오플록사신) | 제조 |
| 51 | 199202052 | 신일제약(주) | 신일오플록사신정(수출명:FOCINATTab.) | 제조 |
| 52 | 199500013 | 신풍제약(주) | 푸가신정100밀리그람(오플록사신)(수출명:SP OFLOXACIN Tablets 100mg) | 제조 |
| 53 | 199200096 | 신풍제약(주) | 푸가신정(오플록사신)(수출용)(수출명:SP OFLOXACIN Tablets 200mg,SHINPOONG FUGACIN Tablets,SHINPOONG FUGACIN Film coated tablet) | 제조 |
| 54 | 199300815 | 아주약품(주) | 프락신정100밀리그람(오플록사신) | 제조 |
| 55 | 200607781 | 알리코제약(주) | 알리코오플록사신정200밀리그람(수출용)(수출명:Al-floxacin200mgtablet) | 제조 |
| 56 | 200900321 | 알파제약(주) | 알파오플록사신정(수출용) | 제조 |
| 57 | 200805638 | 에스에스팜(주) | 코아오플록사신정 | 제조 |
| 58 | 200301572 | 영일제약(주) | 영일오플록사신정200mg(수출용)(수출명:TabidTab.200mg) | 제조 |
| 59 | 199201876 | 영일제약(주) | 영일오플록사신정(수출명:오사신정,타비드정) | 제조 |
| 60 | 199102449 | 영풍제약(주) | 영풍오플록사신정100밀리그램 | 제조 |
| 61 | 200102057 | 오스틴제약(주) | 오스틴오플록사신정 | 제조 |
| 62 | 200402467 | 우리들제약(주) | 우리들오플록사신정 | 제조 |
| 63 | 199401592 | 우리들제약(주) | 우리들오플록사신정200mg(수출용) | 제조 |
| 64 | 199200490 | 위더스제약(주) | 타록시드정100밀리그람(오플록사신) | 제조 |
| 65 | 199303299 | 유니메드제약(주) | 옥타신정200밀리그람(오플록사신)(수출용) | 제조 |
| 66 | 199202946 | 유니메드제약(주) | 옥타신정(오플록사신) | 제조 |
| 67 | 200702240 | 일동제약(주) | 에펙신정200밀리그램(오플록사신)(수출용) | 제조 |
| 68 | 199100426 | 일동제약(주) | 에펙신정100밀리그램(오플록사신) | 제조 |
| 69 | 199000524 | 제일약품(주) | 제일타리비드정200밀리그람(오플록사신) | 제조 |
| 70 | 198600307 | 제일약품(주) | 제일타리비드정(오플록사신)(군납명:오플록사신정100밀리그람) | 제조 |
| 71 | 200606976 | 지피제약(주) | 인터메딕오플록사신정(수출용)(수출명:BELOX tablet) | 제조 |
| 72 | 200401155 | 콜마파마(주) | 오푸신정200mg(오플록사신)(수출용)(수출명:BORAFLOX,OFLOMORE) | 제조 |
| 73 | 199801138 | 콜마파마(주) | 오푸신정(오플록사신) | 제조 |
| 74 | 200502649 | 크라운제약(주) | 크라운오플록사신정200밀리그램 | 제조 |
| 75 | 199602013 | 한국넬슨제약(주) | 넬슨오플록사신정100밀리그람(오플록사신) | 제조 |
| 76 | 199501728 | 한국넬슨제약(주) | 넬슨오플록사신정200밀리그람(수출명:OXLACEFTab)(수출명:OFLOXACEFTab.)(수출명:OFLOMORETab)(수출명:NESALICEFTab.) | 제조 |
| 77 | 199201525 | 한국유나이티드제약(주) | 프록산정200밀리그람(오플록사신)(수출용)(수출명: 오플로신정, Orokin Tabs. 200mg, Kupfloxanal Tab. 200mg) | 제조 |
| 78 | 200401657 | 한국유니온제약(주) | 유니온오플록사신정200mg(수출용)(Oxavid Tab. Fonalocin Tab. Onicin Tab. Oroxin Tab. Mecdam Tab.) | 제조 |
| 79 | 200404693 | 한국콜마(주) | 한국콜마오플록사신정 | 제조 |
| 80 | 200103860 | 한국프라임제약(주) | 안플레임정200밀리그람(오플록사신)(수출용)(수출명:OFROCINE TAB. 200밀리그람, BAZVID TAB., SUPEROX TAB., PRIME OFLOXACIN TAB. 200밀리그람, CBIFROXA TAB., ETAROXE TAB., BENEFOL TAB. EUTRIXIN TAB., OFLOPREC TAB. | 제조 |
| 81 | 199703570 | 한국프라임제약(주) | 안플레임정(오플록사신)(수출명:OFROCINETAB200MG) | 제조 |
| 82 | 199402226 | 한림제약(주) | 퀴노비드정(오플록사신) | 제조 |
| 83 | 199102137 | 한미약품(주) | 오로신정100밀리그람(오플록사신) | 제조 |
| 84 | 200202286 | 한불제약(주) | 오펙신정(오플록사신)(수출용) | 제조 |
| 85 | 201309390 | 화일약품(주) | 오플라정(오플록사신) | 제조 |
| [오플록사신 단일제, 주사] | ||||
| 번호 | 기준코드 | 업체명 | 제품명 | 제조/수입 |
| 1 | 199500311 | 일동제약(주) | 에펙신주(오플록사신) | 제조 |
| [제미플록사신 단일제, 경구] | ||||
| 번호 | 기준코드 | 업체명 | 제품명 | 제조/수입 |
| 1 | 200202740 | (주)엘지생명과학 | 팩티브정320밀리그램(메탄설폰산제미플록사신) | 제조 |
| [제미플록사신 단일제, 주사] | ||||
| 번호 | 기준코드 | 업체명 | 제품명 | 제조/수입 |
| 1 | 201307117 | (주)엘지생명과학 | 팩티브주200밀리그램(제미플록사신메탄설폰산염) | 제조 |
| [발로플록사신 단일제, 경구] | ||||
| 번호 | 기준코드 | 업체명 | 제품명 | 제조/수입 |
| 1 | 199300319 | 제이더블유중외제약(주) | 큐록신정100밀리그램(발로플록사신) | 제조 |
