｢의료기기 규제혁신방안｣ 이행 과제, 올해 안으로 완료!- 의료기기 규제의 불확실성을 낮추기 위해 연구개발(R&D) 보험 등재까지 전(全) 주기 상담을 실시하고, 규제 진행 과정 내 신청인의 참여 강화- 신의료기술평가-보험등재심사 절차를 동시에 진행하여 시장 진입 절차를 최대 100일 단축할 예정이며, 규제 기관 간 협력 강화를 위해 협의체를 정기적으로 운영- 사회적·기술적 가치가 높은 혁신의료기술은 빠르게 시장 진입하도록 인·허가 지침(가이드라인) 및 별도 평가체계 완비- 안전성 우려가 적은 체외진단검사는 ‘선 시장 진입-후 신의료기술평가’ 절차를 적용하되, 감염병 체외진단 검사 분야부터 우선 시행 정부는 지난해 7월 발표한 ｢의료기기 규제혁신 및 산업육성방안｣(이하 ‘의료기기 규제혁신방안’)의 12개 세부과제 중 8개(이행률 67%)를 완료하였으며, 나머지 과제도 올해 안으로 마무리 할 계획*이라고 밝혔다. * [참고] 의료기기 규제혁신방안(’18.7월) 과제 진행상황 참조 한편, ‘의료기기 규제혁신방안’의 이행상황을 점검하고 현장에서 체감할 수 있는 방안을 추가로 발굴하기 위해, ‘의료기기 규제혁신 협의체’를 이달 중순부터 운영할 예정*이다. *
- 2019년 6월 4일 비브리오패혈증 첫 확진환자 발생(57세(남), 서울 거주)- 어패류 익혀먹기, 바닷물 접촉주의(피부에 상처가 있는 경우), 어패류 5℃ 이하 저온보관 및 위생적으로 조리하기 등 비브리오패혈증 예방수칙 준수 당부 질병관리본부(본부장 정은경)는 올해 6월 4일 비브리오패혈증 첫 확진 환자가 확인되어 비브리오패혈증 예방을 위해 각별한 주의를 당부하였다. 환자는 당뇨병을 기저질환으로 앓고 있으며, 현재는 항생제 치료로 패혈증은 회복된 상태이며, 환자의 위험요인 노출력 등에 대한 역학조사를 실시중이다. 비브리오패혈증은 간 질환자, 알콜중독자, 당뇨병 등의 기저질환이 있는 고위험군에서 주로 발생하며, 치사율이 50%까지 높아지기 때문에 예방수칙을 반드시 지켜야 한다. * 2018년 비브리오패혈증 발생현황: 환자 47명, 사망자 20명 [ 비브리오패혈증 고위험군 ] 간 질환자, 알코올중독자, 당뇨병 등 만성질환자, 부신피질호르몬제나 항암제 복용 중인 자, 악성종양, 재생불량성 빈혈, 백혈병 환자, 장기이식환자, 면역결핍 환자 비브리오패혈증은 매년 6월~10월경에 발생하기 시작하여, 9월에 가장 많이 발생하고, 주로 어패류 섭취 또는 피부에 상처가
건강보험 보장성 강화대책 후속조치응급실․중환자실에서 발생하는 의학적 비급여를 대폭 급여화하기로 한 계획(‘19.2.26 건강보험정책심의위원회 보고)에 따라, 모니터링(확인․점검) 및 수술․처치 분야 급여화 추진 보건복지부(장관 박능후)는 6월 5일(수) 2019년 제11차 건강보험정책심의위원회(이하 ‘건정심’, 위원장 : 김강립 차관)를 열어, 응급실․중환자실 2차 비급여의 급여화 추진계획을 보고 받았다고 밝혔다. 이에 따라 7월 1일부터 응급․중증환자의 모니터링(확인․점검) 및 수술․처치 관련 의료행위·치료재료 105개에 대하여 건강보험이 적용된다. 심장질환자 심박출량 모니터링, 식도를 통해 마취 중인 환자의 심장 및 폐 소리․체온 감시 등 검사․모니터링 분야 18개와, 기도 절개 및 기관 삽입튜브, 후두마스크, 뇌손상을 최소화하는 체온조절요법 등 수술․처치 분야 항목 87개에 건강보험을 적용한다. 이러한 보험 적용 확대에 따라 응급실․중환자실 비급여 중 350억 원의 비급여 부담이 해소(의료기관 전체로는 632억 원 비급여 해소)될 전망이며, 개별적으로는 기존에 환자가 전액 부담하던 검사비 및 소모품 비용이 1/2 ~ 1/4 이하로 줄어들게 된다. 예를
고재영 제이준코스메틱 대표, 주웨이한 모구지에 감사 등 체결식 참석 에프앤리퍼블릭(064090)의 자회사 ‘제이준코스메틱’(대표이사 고재영, 025620)은 지난 6월 3일 중국 패션-뷰티 이커머스 플랫폼 ‘모구지에(蘑菇街)’와 입점 및 마케팅 관련 업무 협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 제이준 본사에서 진행된 협약 체결식에는 고재영 제이준코스메틱 대표, 주웨이한 모구지에 감사 및 모구지에에서 활동하는 유명 왕홍과 에프앤리퍼블릭 관계자 등 10여 명이 참석했다. 체결식 후 모구지에 측 관계자들과 함께 제이준 역삼 매장에서 신제품 및 주요 제품을 직접 체험하는 시간을 가졌다. ‘모구지에’는 중국 최대 패션-뷰티 전자상거래 기업 ‘메이리(MEILI)’ 연합 그룹의 이커머스 플랫폼이다. 유명 왕홍들이 모바일 생방송을 통해 다양한 브랜드 제품을 직접 소개하고 판매하는 채널로 잘 알려져 있다. 에프앤리퍼블릭과 제이준코스메틱은 향후 모구지에에서 활동 중인 왕홍을 활용한 제품 홍보 및 판매 등 다양한 마케팅 활동을 전개할 예정이다. 이를 통해 중국 온라인 시장에서 더 많은 소비자들에게 제이준 브랜드와 제품을 보다 효과적으로 홍보할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 제이준
Transforming growth factor-β (TGF-β) 신호 전달은 다양한 생물학적 과정에서 결정적인 역할을 하며 세포 성장 억제, 세포 사멸, 분화 및 상피-간충직 전이 (epithelial-mesenchymal transition; EMT)와 같은 다양한 기능을 수행한다. TGF-β 신호전달계는 엄격하게 조절되며 세포 항상성의 유지와 더불어 발생 및 기관 형성에 결정적인 역할을 한다. 따라서 TGF-β 신호 전달의 교란은 암, 섬유증 및 선천성 기형과 같은 생명을 위협하는 질환을 유발한다. TGF-β는 암화과정의 초기단계에서는 암 억제활성을 나타내나, 암화과정의 후기에는 암성장을 촉진시키는 것으로 알려져 있다. TGF-β1은 대부분의 암 조직에서 다량으로 발현되며, TGF-β1의 발현이 높은 암환자의 경우 악성인 경우가 많고 예후 또한 좋지 않은 것으로 알려져 있다. 세포에서 분비된 TGF-β는 타입 I 및 타입 II 수용체로 구성된 두가지 타입의 수용체의 이종 복합체에 결합하여 신호전달을 개시한다 (그림 1). TGF-β는 II 형 수용체에 결합하게 되면 I 형 수용체는 이를 인식하여 II형 수용체에 결합을 하게 되는데 이때 II형 수용체가
‒ 웰빙 트렌드 확산으로 건강에 도움을 줄 수 있는 ‘로우 스펙’ 식음료에 소비자 관심 증대‒ 저칼로리∙저당∙저도주 등 더 가볍게 즐길 수 있는 제품 출시 활발‒ 스마트 소비자 늘며 ‘로우 스펙’ 제품 출시 경향 한동안 지속될 듯 고스펙 경쟁이 치열한 사회와 달리 식음료업계는 본격적인 ‘로우 스펙(Low Spec)’ 시대로 접어들었다. 폭염과 미세먼지 등 유해한 외부 환경으로부터 건강을 지키려는 웰빙 트렌드가 사회 전반적으로 확산되며 식음료 역시 체질 개선에 나섰다. 특히 노출이 많아지는 여름을 맞아 몸매와 체중 관리를 위해 다이어트를 시작하는 이들이 늘며, 업계에서는 저칼로리∙저당∙저도수 제품을 필두로 치열한 ‘로우 스펙’ 경쟁이 펼쳐지고 있다. 맛은 살리면서도 칼로리는 낮춘 저칼로리 제품부터 당 함유량과 알코올 도수를 낮춰 건강하게 즐길 수 있는 간식과 주류까지, 가벼운 성분으로 건강 관리에 도움을 주는 ‘로우 스펙’ 제품들을 소개한다. ◆ 저 칼로리, 수분보충음료부터 한 끼 식사까지! 노출의 계절 여름을 맞아 맛과 영양을 살리면서도 칼로리를 낮춘 제품으로, 여름철 건강한 다이어트에 도움을 줄 수 있는 제품들이 소비자들의 눈길을 끌고 있다. 코카-콜라사
민주평통 김구회 청년위원장 일행 한·중 문화, 경제교류 위해 산둥성 3개시 방문 대통령 직속 민주평통 청년위 상임위원 11명은 5월 31일부터 6월 2일까지 2박 3일간 인천에서 가장 가까운 중국 산둥성 웨이하이(威海) 시, 옌타이(烟台) 시, 펑라이(蓬莱) 시를 방문해 한중 우호를 돈독히 했다고 밝혔다.이번 방문은 한국과 중국이 ‘사드사태’ 등을 계기로 많은 갈등을 겪고 있고 미중 무역 분쟁의 여파로 한국 경제가 크게 영향을 받는 가운데, 양국의 우호를 다시금 굳게 다지기 위한 목적으로 이뤄졌다.청년위의 해당 지역 방문은 지난해에 이어 올해가 두 번째다.웨이하이, 옌타이, 펑라이 지역은 한국과 가장 가깝다는 지리적 여건 외에 인구가 1000만 명이나 되는 거대한 경제권이기도 하다.특히 웨이하이에는 한국 교민이 4만 명이나 살고 있어 중국에서 3번째로 가장 많은 한국인이 사는 지역이기도 하다. 김구회 청년위원장을 대표로 하는 상임위 대표단은 5월 31일 오전 웨이하이 공항에 입국해, 청년위 상임위원을 겸하고 있는 전용희 웨이하이 한인회장의 안내를 받아 펑라이 시를 방문했다.양선앤(扬升岩) 펑라이 시장과 왕장강(王長港) 시공산당 부서기가 평통 청년대표단을 성대
6월 11일 화요일 오후1시에국회 오제세 의원실, 김승희 의원실, 보건복지부와 한국건강증진개발원이 함께국회의원회관 제3세미나실에서청소년 흡연조장환경 실태를 공유하고 향후 법·제도 개선방향을 모색하기 위하여 국회 토론회를 아래와 같이 개최한다. [청소년 흡연조장환경 개선을 위한 국민건강증진법 개정 촉구 토론회] 1. 일시 : 6월 11일 화요일, 13시2. 장소 : 국회의원회관 제3세미나실3. 주요 프로그램- (1부) 주제발표 : 청소년의 흡연을 조장하는 담배제품, 담배 마케팅 실태와 대응 전략- (2부) 토론 : 담배로부터 청소년을 보호하기 위한 법·제도 개선 과제, 추진현황 및 방향
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