한독과 제넥신이 최대주주로 있는 미국 바이오벤처 레졸루트(Rezolute, Inc.)가 개발중인 선천성 고인슐린증 치료제 ‘RZ358’가 6월 10일(현지 시간) 미국 식품의약국(FDA)로부터 ‘희귀 소아질환 의약품(Rare Pediatric Disease, RPD)’으로 지정됐다. 레졸루트는 희귀질환 관련 혁신적인 치료제 개발에 주력하는 바이오벤처로, 한독과 제넥신은 2019년 이 회사에 공동투자해 최대주주가 됐다. ‘RZ358’은 유전적 내분비 장애인 선천성 고인슐린증을 치료하는 단일클론항체다. 현재 글로벌 2b 임상연구 진행 중으로 올해 2월 첫 환자가 등록됐다. 이번 FDA 희귀 소아질환 의약품 지정으로 미국 내 ‘RZ358’ 개발에 더욱 속도가 붙게 됐다. 선천성 고인슐린증은 25,000~50,000 출생 당 1명꼴로 발생하는 초희귀질환이다. 인슐린의 과다한 분비로 저혈당이 반복적으로 나타나며 저혈당으로 인해 발달 지연, 발작, 혼수상태뿐 아니라 사망에 이를 수 있다. 레졸루트 최고 경영자인 네번 엘람은 “현재 선천성 고인슐린증을 적응증으로 하는 치료제가 없어, 다른 치료제에 의존해야 했던 환자들이 심각한 부작용이나 약효의 한계 등의 어려움을 겪어왔
•IMMerge 3b 상 오픈 라벨 연구의 새로운 직접비교 데이터에 따르면, 52주차에 완전히 깨끗한 피부(PASI 100)에 도달하는 비율이 스카이리치 치료군 66%, 세쿠키누맙 치료군 40%로 스카이리치가 세쿠키누맙 대비 우월성을 보임. 1•52주 동안 스카이리치에 대한 새로운 안전성 정보는 관찰되지 않았음. 1 애브비는 6월 12일 스카이리치(Skyrizi™, 성분명: 리산키주맙)가 세쿠키누맙 대비 52주차에 피부 개선 비율에 우월성을 보이는 최신 3b상 직접비교 임상연구 데이터를 발표했다. 특히, 스카이리치로 치료 받은 건선 환자의 66%가 52주차에 완전히 깨끗한 피부(PASI 100)를 달성한 반면, 세쿠키누맙의 경우는 40% 가 달성했다(p<0.001).1 IMMerge 3b상 오픈 라벨 연구의 새로운 직접비교 임상연구 결과는 12일 미국 피부과학회(AAD)의 온라인 연례학술대회에서 발표됐다. 애브비는 1월에 이 연구의 중요 결과를 발표한 바 있다. 맨체스터대학교 살포드 로얄 국립의료원 재단 병원 피부과 센터 수석연구원이자 의학박사인 리차드 B. 워렌(Richard B. Warren) 교수는 “피부가 완전히 깨끗해지고 이를 유지하는 것이 건
•자디앙 패밀리, 전년 동기 대비 49% 증가한 약 101억원 매출 달성•자디앙듀오 전체 SGLT-2 억제제 계열 중 가장 높은 성장폭 보여•EMPA-REG OUTCOME, 혈당 강하뿐 아니라 심혈관계 질환 예방까지 당뇨병 치료 패러다임 확장 한국베링거인겔하임(대표이사 스테판 월터)과 한국릴리(대표이사 알베르토 리바)의 SGLT-2 억제제 자디앙(성분명: 엠파글리플로진)과 메트포르민 복합제인 자디앙듀오(성분명: 엠파글리플로진 / 메트포르민염산염) (이하 자디앙 패밀리)의 올해 1분기 매출액이 100억원을 넘어섰다. 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA) 데이터에 따르면 자디앙 패밀리의 2020년 1분기 처방 매출액은 전년 동기 대비 49% 증가한 약 101억원이다. 품목별로 살펴보면 자디앙은 약 73억원으로 27% 증가했으며, 자디앙듀오Ⓡ는 약 28억원으로 172% 급성장했다. 특히 2019년 고용량 제제 추가 출시로 다양한 용량을 확보한 자디앙듀오는 단일제를 포함한 전체 SGLT-2 억제제 계열 치료제 중 가장 높은 성장폭을 보였다. 지난 2016년 5월 국내 출시된 자디앙은 포괄적인 글로벌, 제3상 임상 연구를 통해 자디앙 10mg을 시작용량으로 하는 단일요
- 생물학적 항류마티스제제에 부적절한 반응을 보이는 류마티스관절염 환자를 대상으로 한 SELECT-CHOICE 임상연구에서 린버크™(1일 1회, 유파다시티닙 15mg)와 아바타셉트의 베이스라인과 대비 12주 차의 DAS28-CRP 점수 변화를 비교한 1차 (비열등성) 및 주요 2차 (우월성) 평가 변수를 모두 충족함.1- 린버크의 안전성 프로파일은 이전에 보고된 류마티스관절염 환자 대상 연구 결과와 일관되며, 새로운 안전성 위험이 관찰되지 않았음. 1, 2 - SELECT-CHOICE는 애브비의 탄탄한 SELECT 류마티스관절염 임상 연구 프로그램의 여섯 번째이자 마지막 3상 연구임. 1, 2 애브비는 베이스라인에서 12주차에 DAS28-CRP점수의 변화를 비교해 린버크™(1일 1회, 유파다시티닙 15mg)가 아바타셉트 대비 비열등성을 평가한 1차 평가 변수를 충족함을 보여주는 SELECT-CHOICE 임상시험의 새로운 3상 데이터를 6일 발표했다.1 또한, 린버크는 아바타셉트와 비교했을 때, 베이스라인 대비 12주차의 DAS28-CRP점수 변화와 12주차에 임상적 관해(DAS28-CRP <2.6)를 보인 환자의 비율의 우월성을 평가한 주요 2차 평가
- 제약바이오협·MIT ILP 화상 협약, 컨소시엄 형태로는 최초 가입 - 1,800여개 스타트업 등 산학연과 협업, 공동연구·신약과제 발굴 등 기대 국내 14개 제약바이오기업이 글로벌 오픈이노베이션(GOI) 생태계 진출을 본격화한다. 한국제약바이오협회(회장 원희목)는 미국 메사추세츠공과대학(MIT) 기업 연계프로그램(ILP) 멤버십에 세계 최초의 컨소시엄 형태로 가입했다고 6월 12일 밝혔다. 협회가 주도한 이번 컨소시엄에는 사전 지원한 14개 협회 회원사가 참여했다. MIT ILP는 헬스케어, 정보통신기술 등 다양한 분야에서 MIT의 학문적 연구 성과와 산업계의 상호 연계를 지원하는 대표적인 산 학 연계 프로그램이다. 전 세계 약 260개 이상 기업들이 가입했으며 국내에서는 삼성전자, LG화학 등이 참여하고 있다. 협회는 멤버십 가입을 통해 해외 현지에서 대학·바이오벤처·연구소 등과 신약 기술이전 및 상업화 등 성과가 나올 것으로 기대하고 있다. 이번 MIL ILP 멤버십 가입으로 컨소시엄에는 ILP 전담 디렉터(PD)가 배정됐다. PD는 MIT 네트워크와 맞춤형 상호 교류를 추진하며, 관심 분야에 대한 최신 정보와 연구 브리핑·컨퍼런스 등을 지원한다.
라나 아즈파 자파 사장, “보다 편리하고 효과적으로 환자를 치료할 수 있는 최적의 환경 제공할 것” 한국 노보 노디스크제약(사장: 라나 아즈파 자파)은 6월 11일 의료진과 자사 제품을 처방받는 환자에게 제품에 대한 정보를 제공하기 위한 노보 노디스크 챗봇(CHATBOT) 고객센터를 운영한다고 밝혔다. 본 서비스는 조금의 팁만 알면 쉽고 간편한 치료 옵션 중 하나인 자가주사제 사용 경험이 많지 않은 의료진이나, 주사제 사용이 미숙한 환자들에게서 관련 문의가 많다는 점에서 착안했다. 이전까지의 콜센터는 오전 9시부터 오후 6시까지 전화상으로만 연결이 가능했으나, 챗봇 고객센터는 24시간 문의가 가능하다. 즉, 의료진과 환자 모두 친숙한 챗봇 고객센터를 통해 언제 어디서나 자가주사 시 가질 수 있는 질문들을 해결하는 데 도움 받을 수 있는 통로가 마련된 셈이다. 노보 노디스크 챗봇 고객센터는 의료진이나 제품을 처방받은 환자 누구나 카카오톡 검색창에서 ‘노보 노디스크’ 단어를 입력하면 이용 가능하다. 주요 상담 내용은 기본적인 제품 정보, 자가주사제 사용상 가장 흔하게 하는 질문과 이에 대한 답변 등으로 구성되어 있으며, 특히 그림과 함께 설명되어 있어 이용자가
다케다제약 성장신흥시장사업부, 핵심치료분야의 혁신 의약품에 집중 한국다케다제약은 본사인 다케다제약이 아시아·태평양 지역 내 일부 비핵심 일반의약품과 전문의약품을 셀트리온에 총 2억 7천8백만 달러에 매각하는 계약을 체결했으며, 통상적 법률 및 규정에 따른 마무리 절차가 남아있다고 6월 11일 발표했다. 대상 포트폴리오에는 다케다제약 성장신흥시장사업부(Growth & Emerging Markets Business Unit, GEM BU) 내 호주, 홍콩, 마카오, 말레이시아, 필리핀, 싱가포르, 한국, 대만, 태국에서 판매 중인 일부 일반의약품과 심혈관, 당뇨병 계열의 전문의약품이 포함돼 있다. 이번 매각에 포함된 제품은 대상 국가 내 환자의 미충족 수요를 만족시키는 데에 중요한 역할을 해오고 있지만, 다케다제약의 글로벌 장기 성장 전략에 부합하는 핵심치료분야인 위장관질환, 희귀질환, 혈장유래치료, 항암 및 신경계질환에 해당하지는 않는다. 다케다제약은 현재 진행중인 매각 프로그램에서 큰 진전을 이룬 바 있다. 2020년 3월 러시아-CIS 지역 내 비핵심 자산을 스타다(STADA)에 6억 6천만 달러에 매각하는 협상을 완료했고, 근동·중동 및 아프리카
㈜파멥신(대표이사 유진산)은 6월 8일부터 12일(현지시간)까지 온라인으로 개최되는 ‘2020 바이오 인터내셔널 컨벤션(2020 Bio International Convention, 이하 바이오USA)’에 참여해 글로벌 제약사들과 자사 및 자사 파이프라인에 대한 정보 공유와 기술이전 논의에 집중하고 있다고 6월 11일 밝혔다. 파멥신 관계자는 “유럽 기업에서 재발성 뇌종양 환자 치료 목적으로 개발 중인 자사의 혈관성장인자수용체-2(VEGF-2) 타깃 항체 ‘올린바시맵(TTAC-0001)’에 큰 관심을 보였다. 현재 유럽은 뇌종양 중 하나인 교모세포종을 치료할 수 있는 약물이 없어 해당 치료제 개발에 대한 욕구가 큰 것으로 보인다”고 말했다. 또한 “다수의 글로벌 제약사와 바이오 회사가 파멥신의 핵심기술 중 하나인 ‘PMC-402’와 ‘PMC-403’에도 깊은 관심을 보였다. 향후 기술 이전에 대해 구체적으로 논의하기로 합의한 상태”라고 설명했다. PMC-402와 PMC-403은 파멥신이 개발중인 항암 및 질환성혈관 치료용 후보물질이다. 질환성혈관의 정상화를 통해, 암, 황반변성, 당뇨성 망막증, 코로나 감염성 중증 호흡기 질환 등의 치료를 목표로 한다. 파멥
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